“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, Anh - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) đã chia sẻ dữ liệu mới tại Đại hội chung AAAAI / WAO 2025, cho thấy thuốc nghiên cứu sebetralstat của họ có thể giảm đáng kể thời gian giảm các cơn phù mạch di truyền thanh quản (HAE). Công ty đã trình bày những phát hiện từ nghiên cứu KONFIDENT-S, cho thấy rằng sebetralstat, nếu được chấp thuận, có thể cung cấp một giải pháp thay thế nhanh hơn cho các phương pháp điều trị tiêm hiện tại.
Nghiên cứu báo cáo thời gian trung bình là 11,5 phút từ khi khởi phát cơn đến khi điều trị bằng sebetralstat và thời gian trung bình là 1 giờ 16 phút để bắt đầu giảm triệu chứng. Để so sánh, dữ liệu khảo sát của Hoa Kỳ cho thấy trung bình 2,5 giờ để điều trị bằng các liệu pháp tiêm hiện có. Ngoài ra, 96% người tham gia cảm thấy nhẹ nhõm trong vòng 12 giờ sau một liều sebetralstat, không có khó khăn nào được báo cáo khi nuốt viên thuốc.
Hiệu quả của sebetralstat ở thanh thiếu niên cũng được nhấn mạnh, với một phân tích tổng hợp từ các nghiên cứu KONFIDENT và KONFIDENT-S cho thấy thời gian trung bình là 4 phút từ khi khởi phát cơn đến khi điều trị. Đây là một cải thiện đáng kể so với thời gian điều trị trung bình trên 3 giờ được ghi nhận trong các cuộc khảo sát. Tính an toàn và hiệu quả của sebetralstat ở thanh thiếu niên được phát hiện là phù hợp với ở người lớn, không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các sự kiện dẫn đến ngừng thuốc.
Sebetralstat là một chất ức chế kallikrein huyết tương đường uống mới hiện đang được FDA Hoa Kỳ xem xét theo quy định, với mục tiêu PDUFA là ngày 17 tháng 6 năm 2025. Thuốc đại diện cho một phương pháp điều trị đường uống, theo yêu cầu đầu tiên tiềm năng cho HAE ở những người từ 12 tuổi trở lên, với các nghiên cứu đang diễn ra khám phá việc sử dụng nó ở trẻ nhỏ hơn. Cổ phiếu đã cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng hơn 34% từ đầu năm đến nay, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị mua quá mức ở mức hiện tại. Mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 18 đô la đến 39 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá so với mức giá hiện tại là 11,40 đô la. Nhận quyền truy cập vào 10+ ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện với InvestingPro.
HAE là một bệnh di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi các cơn sưng đau và có khả năng đe dọa tính mạng. Các phương pháp điều trị theo yêu cầu hiện tại yêu cầu tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da, điều này có thể là một thách thức, đặc biệt là đối với bệnh nhân trẻ tuổi. Đối với các nhà đầu tư theo dõi cơ hội công nghệ sinh học trong các bệnh hiếm gặp, InvestingPro cung cấp điểm sức khỏe tài chính chi tiết và các chỉ số định giá để giúp đánh giá tiềm năng đầu tư vào các công ty như KalVista.
KalVista Pharmaceuticals nhằm mục đích giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong các bệnh hiếm gặp, với sebetralstat được định vị là liệu pháp nền tảng tiềm năng để quản lý HAE trên toàn thế giới. Công ty đã nộp đơn xin phê duyệt cho sebetralstat ở nhiều thị trường toàn cầu. Thông tin được cung cấp dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, KalVista Pharmaceuticals đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi cho thuốc sebetralstat của mình từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. Việc chỉ định này đi kèm với việc nộp đơn đăng ký thuốc mới ở Nhật Bản, nhằm giới thiệu phương pháp điều trị phù mạch di truyền (HAE) theo yêu cầu đường uống đầu tiên trong nước. Ứng dụng này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của KONFIDENT và thử nghiệm mở rộng nhãn mở KONFIDENT-S đang diễn ra, tiếp tục đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc. Tại Hoa Kỳ, sebetralstat đang được xem xét theo quy định với ngày mục tiêu PDUFA được ấn định vào ngày 17 tháng 6 năm 2025.
JMP Securities đã duy trì xếp hạng Market Outperform cho KalVista Pharmaceuticals, với mục tiêu giá nhất quán là 19,00 USD. Các nhà phân tích từ công ty đã bày tỏ triển vọng tích cực, nhấn mạnh tiềm năng của sebetralstat như một tiến bộ đáng kể trong điều trị HAE. Thuốc được dự đoán sẽ giải quyết nhu cầu của những bệnh nhân thích các liệu pháp đường uống theo yêu cầu hơn các lựa chọn tiêm hiện có. Các nhà phân tích cũng dự đoán rằng thị trường HAE, trị giá khoảng 900 triệu đô la, có thể mở rộng đáng kể với sự ra đời của sebetralstat. Những nỗ lực của KalVista trong việc phát triển phương pháp điều trị này được xem là cơ hội đầy hứa hẹn để chiếm thị phần và đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân một cách hiệu quả.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.