Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
CAMBRIDGE, Mass. &; SALISBURY, Anh - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm KONFIDENT giai đoạn 3 và thử nghiệm mở rộng KONFIDENT-S cho thuốc điều tra sebetralstat, một phương pháp điều trị đường uống mới tiềm năng cho phù mạch di truyền (HAE). Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị Học viện Dị ứng và Miễn dịch lâm sàng châu Âu năm 2024 và được công bố đồng thời trên Tạp chí Y học New England.
Thử nghiệm KONFIDENT, lớn nhất từ trước đến nay ở HAE, liên quan đến 136 bệnh nhân và chứng minh rằng sebetralstat làm giảm đáng kể thời gian giảm triệu chứng so với giả dược. Thời gian trung bình để bắt đầu giảm triệu chứng với sebetralstat là 1,61 giờ đối với liều 300 mg và 1,79 giờ đối với liều 600 mg, so với 6,72 giờ với giả dược. Các điểm cuối thứ cấp, bao gồm thời gian giảm mức độ nghiêm trọng của cuộc tấn công và thời gian để hoàn thành giải quyết cuộc tấn công, cũng được đáp ứng với ý nghĩa thống kê.
Dữ liệu an toàn từ thử nghiệm chỉ ra rằng hồ sơ an toàn của sebetralstat có thể so sánh với giả dược, không có bệnh nhân rút tiền do các tác dụng phụ và không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị được báo cáo.
Trong thử nghiệm mở rộng nhãn mở KONFIDENT-S, kết quả tạm thời cho thấy thời gian trung bình là 9 phút từ khi khởi phát tấn công đến khi điều trị bằng sebetralstat và thời gian trung bình để bắt đầu giảm triệu chứng là 1,8 giờ. Thử nghiệm này bao gồm một yếu tố trong thế giới thực, cho phép bệnh nhân điều trị các cuộc tấn công sớm hơn, có khả năng giảm thiểu mức độ nghiêm trọng và thời gian của các cuộc tấn công.
KalVista đặt mục tiêu nộp đơn đăng ký thuốc mới cho sebetralstat lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 6/2024, với kế hoạch nộp đơn tại EU và Nhật Bản vào cuối năm nay. Sebetralstat đã nhận được chỉ định Thuốc theo dõi nhanh và mồ côi từ FDA Hoa Kỳ và Chỉ định thuốc mồ côi từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA).
Giám đốc điều hành của công ty, Ben Palleiko, bày tỏ lòng biết ơn đối với những người tham gia thử nghiệm và mạng lưới hỗ trợ của họ và nhấn mạnh tầm quan trọng của những kết quả này đối với cộng đồng HAE. Nếu được chấp thuận, sebetralstat có thể trở thành lựa chọn điều trị đường uống theo yêu cầu mới đầu tiên cho HAE trong hơn một thập kỷ.
Dữ liệu được trình bày trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) đạt được những bước tiến với thuốc điều tra sebetralstat, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, KalVista nắm giữ vốn hóa thị trường là 489,38 triệu đô la, cho thấy sự hiện diện đáng kể trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bất chấp kết quả thử nghiệm lâm sàng lạc quan, InvestingPro Tips cho thấy KalVista đang nhanh chóng đốt tiền mặt và các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới. Điều này được kết hợp với thực tế là công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về tính bền vững tài chính dài hạn của nó. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là KalVista có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp một số linh hoạt tài chính trong thời gian tới.
Dữ liệu InvestingPro cũng tiết lộ tỷ lệ Giá / Sách là 5,54 tính đến mười hai tháng qua kết thúc vào quý 3 năm 2024, điều này có thể cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao hơn so với giá trị sổ sách của nó. Ngoài ra, trong khi công ty đã trải qua một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua với lợi nhuận 33,29%, điều quan trọng là phải xem xét rằng KalVista không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm tài sản tạo thu nhập.
Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tiềm năng tài chính và thị trường của KalVista, phân tích toàn diện hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/KALV. Với việc sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24, người dùng có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào tổng cộng 10 Mẹo InvestingPro bổ sung có thể cung cấp thêm thông tin cho các chiến lược đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.