Roche sẽ đưa kháng thể điều trị bệnh Parkinson vào thử nghiệm Giai đoạn III

DUBLIN - Roche sẽ đưa prasinezumab, một kháng thể kháng alpha-synuclein đang được nghiên cứu, vào giai đoạn phát triển Phase III cho bệnh Parkinson giai đoạn đầu, Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) đã thông báo vào hôm thứ Hai. Thông báo này được đưa ra khi cổ phiếu của Prothena giao dịch ở mức gần 5,08 USD, thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất trong 52 tuần là 25,42 USD, cho thấy tiềm năng tăng giá theo phân tích Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro.

Quyết định này được đưa ra sau khi có dữ liệu từ nghiên cứu PADOVA Phase IIb và các giai đoạn mở rộng nhãn mở đang diễn ra từ cả PADOVA và nghiên cứu PASADENA Phase II, cho thấy tiềm năng lợi ích lâm sàng khi phương pháp điều trị này được bổ sung vào liệu pháp điều trị triệu chứng. Mặc dù có tiến triển lâm sàng gần đây, Prothena, với giá trị vốn hóa thị trường 273,44 triệu USD, đã thể hiện sự tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 54,55% trong 12 tháng qua.

Trong nghiên cứu PADOVA với 586 người tham gia mắc bệnh Parkinson giai đoạn đầu, prasinezumab đã cho thấy hiệu quả tiềm năng trong việc làm chậm sự tiến triển của vận động với tỷ lệ nguy cơ 0,84, mặc dù không đạt được ý nghĩa thống kê (p=0,0657). Hiệu quả này rõ rệt hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng levodopa, chiếm 75% số người tham gia.

Dữ liệu cho thấy xu hướng giảm sự tiến triển vận động sau hai năm, thể hiện mức giảm tương đối 30-40% so với giả dược. Phương pháp điều trị tiếp tục được dung nạp tốt mà không có tín hiệu an toàn mới nào được ghi nhận.

Prasinezumab được thiết kế để liên kết với alpha-synuclein tích tụ, có khả năng giảm độc tính thần kinh và làm chậm sự tiến triển của bệnh. Nếu thành công, nó có thể trở thành phương pháp điều trị đầu tiên làm thay đổi bệnh Parkinson, căn bệnh ảnh hưởng đến hơn 10 triệu người trên toàn cầu.

Theo thỏa thuận hợp tác năm 2013, Roche có toàn quyền trách nhiệm phát triển và thương mại hóa prasinezumab. Prothena đã kiếm được 135 triệu USD cho đến nay và có thể nhận được thêm tới 620 triệu USD trong các khoản thanh toán mốc bổ sung cộng với tiền bản quyền.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Prothena Corporation.

Trong các tin tức gần đây khác, Prothena Corporation đã đối mặt với một số diễn biến quan trọng. Thuốc chủ lực của công ty, birtamimab, đã không đạt được các mục tiêu chính và phụ trong thử nghiệm AFFIRM-AL Giai đoạn 3, dẫn đến việc ngừng phát triển. Bước lùi này đã khiến nhiều công ty điều chỉnh triển vọng về Prothena. BofA Securities đã hạ xếp hạng cổ phiếu từ Trung lập xuống Kém hiệu quả, cắt giảm mục tiêu giá từ 22 USD xuống 4 USD. Piper Sandler cũng giảm mục tiêu giá từ 110 USD xuống 81 USD, mặc dù vẫn duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng do tiềm năng dữ liệu trong tương lai từ PRX012, một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer. Cantor Fitzgerald đã hạ xếp hạng cổ phiếu từ Tăng Tỷ Trọng xuống Trung lập, viện dẫn lo ngại về chiến lược kinh doanh hiện tại của Prothena. H.C. Wainwright đã giảm mục tiêu giá xuống 14 USD từ 30 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, tập trung vào tiềm năng của PRX012. Oppenheimer đã hạ xếp hạng cổ phiếu từ Vượt trội xuống Thực hiện, phản ánh triển vọng giảm sút cho birtamimab. Mặc dù những thách thức này, vẫn còn sự quan tâm đến danh mục thuốc Alzheimer của Prothena, đặc biệt là thuốc PRX012.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.