Fed sẽ chỉ cắt lãi một lần sau cuộc họp tháng 12?
WOBURN, Mass. - Replimune Group, Inc. (NASDAQ:REPL) đã trình bày dữ liệu dấu ấn sinh học mới và cập nhật dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm IGNYTE về việc kết hợp RP1 với nivolumab ở bệnh nhân ung thư hắc tố đã thất bại với liệu pháp kháng PD-1 trước đó, theo thông cáo báo chí của công ty. Công ty công nghệ sinh học đang ở giai đoạn lâm sàng này, hiện có giá trị khoảng 660 triệu USD, đã chứng kiến cổ phiếu giảm 12,6% trong tuần qua, mặc dù đã thể hiện lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua theo dữ liệu từ InvestingPro.
Tóm tắt đột phá được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Liệu pháp Miễn dịch Ung thư (SITC) cho thấy sự kết hợp điều trị đã đảo ngược nhiều cơ chế kháng thuốc đối với sự phong tỏa PD-1 và dẫn đến sự tăng cường các dấu hiệu gen liên quan đến đáp ứng với liệu pháp PD-1.
Với bảy tháng theo dõi bổ sung, sự kết hợp này đã thể hiện tỷ lệ đáp ứng khách quan 33,6% với thời gian đáp ứng trung bình là 24,8 tháng. Công ty báo cáo thời gian đáp ứng nhất quán trên các khối u dương tính và âm tính với PD-L1, cũng như trong cả hai môi trường kháng thuốc nguyên phát và thứ phát.
Two bài thuyết trình poster bổ sung tại hội nghị cho thấy sự kết hợp điều trị đã thể hiện hiệu quả tương đương ở ung thư hắc tố tiến triển đột biến BRAF và BRAF dại, với hoạt động mạnh hơn được quan sát thấy ở bệnh nhân chưa từng điều trị BRAF. Một poster khác cho thấy việc kéo dài điều trị RP1 hơn tám liều được dung nạp tốt và mang lại lợi ích lâm sàng ở đa số bệnh nhân.
Nhóm giai đoạn 2 IGNYTE đã tuyển 140 bệnh nhân bị ung thư hắc tố da giai đoạn IIIB-IV, những người đã có sự tiến triển được xác nhận khi điều trị bằng liệu pháp dựa trên kháng PD1 trong hơn tám tuần như phương pháp điều trị cuối cùng trước đó.
RP1, còn được gọi là vusolimogene oderparepvec, dựa trên một chủng virus herpes simplex độc quyền được thiết kế với protein dung hợp và GM-CSF, nhằm tối đa hóa khả năng tiêu diệt khối u và kích hoạt phản ứng miễn dịch chống lại khối u toàn thân.
Trong các tin tức gần đây khác, Replimune Group đã chứng kiến một loạt các nâng cấp từ các nhà phân tích sau khi FDA chấp nhận Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) được nộp lại cho RP1 kết hợp với nivolumab. FDA đã ấn định ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) là ngày 10 tháng 4 năm 2026. H.C. Wainwright đã nâng cấp xếp hạng cổ phiếu của công ty lên Mua, trích dẫn cơ hội phê duyệt tăng lên, và đặt mục tiêu giá 12,00 USD mỗi cổ phiếu. Leerink Partners cũng nâng cấp Replimune lên Vượt trội, thiết lập mục tiêu giá 13,00 USD, sau khi BLA được chấp nhận. Tương tự, Wedbush đã nâng cấp Replimune từ Trung lập lên Vượt trội và tăng mục tiêu giá lên 18,00 USD, nhấn mạnh việc FDA chấp nhận là một bước tiến quan trọng. BMO Capital đã nâng cấp Replimune từ Kém hiệu quả lên Phù hợp với thị trường, tăng mục tiêu giá lên 11,00 USD, dựa trên sự lạc quan thận trọng xung quanh việc FDA phê duyệt cho phương pháp điều trị RP1. Những phát triển này phản ánh sự thay đổi tích cực trong quan điểm của các nhà phân tích đối với triển vọng của Replimune trong việc điều trị ung thư hắc tố tiến triển.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.