Relmada công bố kết quả mạnh mẽ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 cho thuốc ung thư bàng quang

Ngày đăng 00:45 29/04/2025
Relmada công bố kết quả mạnh mẽ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 cho thuốc ung thư bàng quang

Investing.com — Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 13,31 triệu USD, đã chia sẻ dữ liệu ban đầu tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2 về thuốc thử nghiệm NDV-01, cho thấy hoạt động lâm sàng đáng kể trong điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC). Theo dữ liệu InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, mặc dù các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ tiếp tục lỗ trong năm nay. Các phát hiện được trình bày tại Hội nghị Thường niên Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ 2025 cho thấy 90% bệnh nhân đạt được tình trạng không có bệnh cấp độ cao tại một thời điểm nào đó sau khi điều trị.

Nghiên cứu đánh giá hiệu quả của NDV-01, một công thức giải phóng kéo dài của các thuốc hóa trị gemcitabine và docetaxel, được thiết kế để đơn giản hóa điều trị ngoại trú. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng chú ý, với InvestingPro báo cáo lợi nhuận gần 100% trong tuần qua, mặc dù vẫn thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất 52 tuần là 4,47 USD. Tại đánh giá ba tháng, tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 85%, với 83,3% bệnh nhân có bệnh nhú thể hiện sự sống sót không tái phát cấp độ cao (HGRFS), và 100% bệnh nhân bị ung thư biểu mô tại chỗ (CIS) đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR). Đến sáu tháng, tất cả bệnh nhân có thể đánh giá (n=7) đã đạt được trạng thái không bệnh.

Ông Yair Lotan, Trưởng khoa Ung thư Tiết niệu tại Trung tâm Y khoa UT Southwestern, lưu ý tiềm năng của NDV-01 trong việc thay đổi đáng kể quản lý NMIBC nhờ vào phương pháp cung cấp đơn giản hóa và tăng cường tiếp xúc với thuốc. Ông Sergio Traversa, Giám đốc điều hành của Relmada, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của NDV-01 để trở thành liệu pháp hàng đầu cho NMIBC, nhấn mạnh khả năng đáp ứng mạnh mẽ và khả năng dung nạp của thuốc.

Hồ sơ an toàn của NDV-01 rất thuận lợi, không có báo cáo về các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị trên Cấp độ 1. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là nhẹ và tạm thời, bao gồm tiểu gấp, đau hông và đau khi đi tiểu. Không có trường hợp ngừng điều trị do tác dụng phụ.

Nghiên cứu Giai đoạn 2 nhãn mở đang tiếp tục, với 26 bệnh nhân đã đăng ký tính đến nay. Các điểm cuối hiệu quả chính là an toàn và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tại 12 tháng, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm thời gian đáp ứng và thời gian sống không biến cố.

NMIBC chiếm một phần đáng kể trong các ca ung thư bàng quang, với tỷ lệ tái phát cao. Tiềm năng của NDV-01 trong việc cải thiện kết quả và mở rộng các lựa chọn điều trị được nhấn mạnh bởi thị trường NMIBC Hoa Kỳ trị giá hàng tỷ đô la, với số lượng toàn cầu dự kiến sẽ tăng. Với tỷ lệ hiện tại là 4,45, phân tích InvestingPro cho thấy công ty duy trì sự linh hoạt tài chính mạnh mẽ để theo đuổi các chương trình phát triển của mình, bất chấp những thách thức thị trường hiện tại. Khám phá hơn 10 thông tin độc quyền và phân tích tài chính chi tiết có sẵn thông qua báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro.

Relmada Therapeutics tập trung vào việc phát triển các liệu pháp cho các nhóm bệnh nhân mục tiêu. Bên cạnh NDV-01, công ty đang chuẩn bị phát triển thêm sepranolone cho các rối loạn liên quan đến sự cưỡng chế. Thông tin được báo cáo dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Relmada Therapeutics Inc. đã báo cáo khoản lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu thấp hơn cho quý 4 năm 2024, với con số giảm xuống còn 0,62 USD từ mức 0,84 USD mỗi cổ phiếu của năm trước. Công ty cũng tiết lộ sự sụt giảm trong dự trữ tiền mặt, hiện ở mức 44,9 triệu USD, giảm từ 96,3 triệu USD vào năm 2023. Relmada đã tích cực mở rộng danh mục sản phẩm của mình, thông báo việc mua lại hai ứng viên sản phẩm mới nhắm vào ung thư bàng quang và các rối loạn liên quan đến sự cưỡng chế. Ngoài ra, công ty đã ngừng các nghiên cứu Giai đoạn 3 cho RAL1017 trong rối loạn trầm cảm nặng. Các nhà phân tích đã lưu ý những động thái chiến lược này và sự tập trung của công ty vào việc duy trì hiệu quả hoạt động. Công ty dự định thúc đẩy các nghiên cứu Giai đoạn 2b cho Sepranolone trong hội chứng Tourette và hội chứng Prader-Willi. Các tương tác sắp tới với FDA và các bài trình bày tại các cuộc họp y tế dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về những phát triển này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.