Quan chức Fed nói rằng việc cắt giảm lãi suất nửa điểm là không hợp lý
RALEIGH, N.C. - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), một công ty dược phẩm sinh học đặc biệt hiện đang giao dịch ở mức 3,01 đô la, hôm nay đã công bố kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) tại Vương quốc Anh cho phương pháp điều trị nhiễm trùng Helicobacter pylori (H. pylori), Talicia. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu dường như bị định giá thấp mặc dù trải qua sự biến động đáng kể, với mức tăng đáng chú ý 7,89% trong tuần qua. Việc đệ trình sẽ sử dụng Quy trình Công nhận Quốc tế (IRP) của Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA), một quy trình phê duyệt nhanh chóng tham chiếu đến sự chấp thuận trước đó của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với thuốc. Nếu thành công, công ty dự kiến sẽ nhận được sự chấp thuận của Vương quốc Anh đối với Talicia vào quý IV năm 2025.
Talicia là một liệu pháp liều thấp, dựa trên rifabutin để giải quyết tình trạng kháng H. pylori với các loại kháng sinh khác. Đây là phương pháp điều trị duy nhất được FDA phê duyệt và được Đại học Tiêu hóa Hoa Kỳ (ACG) liệt kê là lựa chọn điều trị đầu tay. Talicia đã được ra mắt ở Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) và có thể mở đường cho việc phê duyệt ở các quốc gia khác công nhận phê duyệt MHRA của Vương quốc Anh.
Nhiễm H. pylori là một mối quan tâm sức khỏe đáng kể, ảnh hưởng đến khoảng 40% dân số trưởng thành ở Anh, một phần ba dân số trưởng thành Hoa Kỳ và hơn 50% dân số trưởng thành toàn cầu. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phân loại H. pylori là chất gây ung thư Nhóm 1 và là yếu tố nguy cơ mạnh nhất được biết đến đối với ung thư dạ dày. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy RedHill duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp là 34,04%, với các nhà phân tích dự báo tăng trưởng doanh số đáng kể trong năm hiện tại. Người đăng ký có thể truy cập thêm 16 ProTips và các chỉ số tài chính chi tiết để hiểu rõ hơn về quỹ đạo tăng trưởng của công ty.
Tiến sĩ Ben-Asher, Giám đốc điều hành của RedHill, nhấn mạnh khả năng kháng clarithromycin và levofloxacin, loại kháng sinh phổ biến được sử dụng trong điều trị H. pylori, dẫn đến tỷ lệ điều trị thất bại cao. Talicia cung cấp một lựa chọn điều trị với hiệu quả vượt trội, sức đề kháng tối thiểu và lịch trình liều lượng thuận tiện giúp thúc đẩy sự tuân thủ. Ben-Asher bày tỏ cam kết của công ty trong việc mở rộng khả năng tiếp cận toàn cầu với Talicia, nhấn mạnh tiềm năng của thị trường Vương quốc Anh và các cuộc thảo luận đang diễn ra với các đối tác thương mại hóa tiềm năng.
Talicia, được FDA phê duyệt vào tháng 11 năm 2019, kết hợp hai loại kháng sinh, amoxicillin và rifabutin, với một chất ức chế bơm proton, omeprazole. Thuốc được bảo vệ bởi các bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho đến năm 2034, với các bằng sáng chế bổ sung đang chờ xử lý và cấp ở nhiều vùng lãnh thổ khác nhau trên toàn thế giới. Trong khi công ty phải đối mặt với những thách thức về dòng tiền trong ngắn hạn, phân tích của InvestingPro cho thấy khả năng cải thiện lợi nhuận, với các nhà phân tích dự đoán thu nhập dương cho năm tài chính hiện tại. Khám phá các chỉ số sức khỏe tài chính toàn diện và thông tin chi tiết của chuyên gia với đăng ký InvestingPro.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ RedHill Biopharma.
Trong một tin tức gần đây khác, RedHill Biopharma Ltd. đã báo cáo doanh thu ròng giảm trong quý 1 năm 2022, với số liệu giảm xuống còn 18,2 triệu đô la từ 22,1 triệu đô la trong quý trước. Bất chấp doanh thu giảm, công ty vẫn duy trì lợi nhuận gộp là 10,2 triệu đô la, phản ánh tỷ suất lợi nhuận gộp vững chắc là 56%. RedHill đã thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí đáng kể, giảm chi phí R&D từ 5,9 triệu USD xuống còn 3,1 triệu USD và cắt giảm hơn 70% sử dụng tiền mặt hoạt động xuống còn khoảng 4 triệu USD. Công ty đang đặt mục tiêu dòng tiền tích cực từ hoạt động trong nửa cuối năm 2022, được hỗ trợ bởi kế hoạch giảm chi phí toàn diện nhằm tiết kiệm 50 triệu đô la trong 18 tháng.
Ngoài ra, RedHill Biopharma đã ký thỏa thuận cấp phép với Hyloris Pharmaceuticals SA để phát triển và thương mại hóa RHB-102 trên toàn cầu, ngoại trừ Bắc Mỹ. Thỏa thuận này có thể trị giá tới 60 triệu đô la trong các khoản thanh toán quan trọng, cộng với tiền bản quyền bán hàng. RedHill giữ quyền phát triển thuốc để FDA phê duyệt tại Hoa Kỳ. Sự hợp tác với Hyloris theo sau phản hồi tích cực từ Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh, chỉ ra một lộ trình rõ ràng cho Đơn xin Cấp phép Tiếp thị ở Vương quốc Anh.
Trong các phát triển khác, RedHill đang khám phá các thương vụ mua lại tiềm năng của các sản phẩm tạo ra doanh thu và tìm kiếm nguồn tài trợ bên ngoài cho các chương trình R&D của mình. Công ty vẫn tập trung vào việc đạt được lợi nhuận sớm hơn và đang thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí chiến lược để vượt qua những thách thức trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.