Processa Pharmaceuticals duy trì xếp hạng Mua từ H.C. Wainwright

HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 6.00 cho Processa Pharmaceuticals (NASDAQ: PCSA).

Triển vọng tích cực của công ty sau thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm liều trong thử nghiệm giai đoạn 2 của NGC-Cap, một phương pháp điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn.

Nghiên cứu Giai đoạn 2 là một bước quan trọng đối với Processa Pharmaceuticals, dựa trên kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm Giai đoạn 1b trước đó của NGC-Cap.

Thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm này được thiết kế để so sánh tính an toàn và hiệu quả của hai liều NGC-Cap khác nhau so với capecitabine đơn trị liệu được FDA chấp thuận. Nghiên cứu nhằm mục đích ghi danh 60 đến 90 bệnh nhân, với một phân tích tạm thời dự kiến sẽ được công bố vào giữa năm 2025.

Thiết kế thích ứng của thử nghiệm nhằm xác định phác đồ liều lượng tối ưu cho NGC-Cap phù hợp với Sáng kiến Optimus Dự án FDA. Nó cũng sẽ khám phá tiềm năng cá nhân hóa liệu pháp NGC-Cap cho bệnh nhân.

Hiện tại, ba địa điểm thử nghiệm lâm sàng đã nhận được sự chấp thuận của hội đồng đánh giá thể chế và đang tích cực tuyển dụng người tham gia. Processa Pharmaceuticals có kế hoạch kích hoạt khoảng 30 địa điểm trên toàn cầu cho thử nghiệm này.

Ung thư vú vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư, với hơn 2 triệu trường hợp được chẩn đoán chỉ riêng trong năm 2022 và hơn 665.000 ca tử vong trên toàn thế giới. Tỷ lệ sống sót sau năm năm đối với ung thư vú di căn là khoảng 30%, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới và hiệu quả.

Trong các tin tức gần đây khác, Processa Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển cấu trúc dựa trên irinotecan độc quyền của mình, NGC-Iri. Dữ liệu tích cực từ các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy NGC-Iri có thể nâng cao hiệu quả lâm sàng và an toàn so với các tác nhân hóa trị liệu hiện tại được FDA chấp thuận.

Hơn nữa, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) của Processa, cho phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với ứng cử viên sản phẩm chính của nó, Capecitabine thế hệ tiếp theo (NGC-Cap), ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn.

Trong các ca làm việc của công ty, Russell L. Skibsted đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Tài chính mới, kế nhiệm James Stanker đã nghỉ hưu. Ngoài ra, các đề xuất chính đã được các cổ đông thông qua, bao gồm bầu sáu giám đốc và sửa đổi và tuyên bố lại Kế hoạch khuyến khích Omnibus 2019 của công ty.

Mặc dù tiết lộ khoản lỗ ròng 1,01 đô la mỗi cổ phiếu trong kết quả tài chính quý 2 gần đây, H.C. Wainwright vẫn duy trì triển vọng tích cực cho Processa Pharmaceuticals, dự kiến khoản lỗ ròng thu hẹp trong những năm tới.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Dữ liệu InvestingPro gần đây cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình tài chính hiện tại và hiệu suất thị trường của Processa Pharmaceuticals (NASDAQ: PCSA). Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 4,33 triệu đô la, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu của nó trong phát triển thuốc. Bất chấp mục tiêu giá 6 USD lạc quan của H.C. Wainwright, cổ phiếu của PCSA hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với mức giá 1,33 USD tính đến mức đóng cửa trước đó.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Processa Pharmaceuticals nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, bao gồm cả nghiên cứu Giai đoạn 2 về NGC-Cap. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển. Tỷ lệ đốt tiền mặt này nhấn mạnh tầm quan trọng của sự thành công của thử nghiệm NGC-Cap đối với tương lai của công ty.

Điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với bản chất giai đoạn đầu của đường ống phát triển thuốc. Đối với các nhà đầu tư xem xét PCSA, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.