Processa Pharmaceuticals báo cáo thành công tiền lâm sàng với NGC-Iri

HANOVER, Md. - Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PCSA) đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu tiền lâm sàng của ứng cử viên thuốc mới NGC-Iri, cho thấy nó có thể là một giải pháp thay thế hiệu quả và an toàn hơn cho các phương pháp điều trị ung thư hiện tại được FDA chấp thuận irinotecan và Onivyde®. Các nghiên cứu tập trung vào khả năng của thuốc để cung cấp phân tử chống ung thư SN-38 cho các khối u.

Nghiên cứu tiền lâm sàng đã so sánh sự tích tụ SN-38 trong các khối u và mô không ung thư sau khi dùng NGC-Iri, irinotecan và Onivyde®. Kết quả chỉ ra rằng NGC-Iri dẫn đến nồng độ SN-38 cao hơn đáng kể trong các khối u và mức độ thấp hơn trong các mô không phải ung thư, chẳng hạn như cơ bắp, có thể ngụ ý một hồ sơ an toàn tốt hơn.

David Young, PharmD, Tiến sĩ, Chủ tịch Nghiên cứu và Phát triển tại Processa, tuyên bố rằng việc tăng tiếp xúc với khối u với SN-38 và giảm tiếp xúc với các mô khác có thể nâng cao hiệu quả và tác dụng phụ của NGC-Iri. Điều này có khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị được cải thiện so với irinotecan và Onivyde®, có liên quan đến các tác dụng phụ đáng kể và mang cảnh báo hộp đen.

Irinotecan được sử dụng rộng rãi để điều trị các khối u rắn khác nhau, bao gồm ung thư đại trực tràng, tuyến tụy, buồng trứng và phổi, thường kết hợp với các tác nhân hóa trị khác. Bất chấp các tác dụng phụ nghiêm trọng, Medicare đã báo cáo hơn 1,8 triệu liều irinotecan và Onivyde® được sử dụng vào năm 2021.

NGC-Iri được thiết kế để ưu tiên nhắm mục tiêu vào các tế bào ung thư và kéo dài thời gian bán hủy của SN-38, phân tử hoạt động trong cả irinotecan và Onivyde®. Processa hiện đang làm việc để xác định lộ trình điều tiết cho NGC-Iri, bao gồm xác định dân số bệnh nhân mục tiêu và loại ung thư để trình bày với FDA.

Processa Pharmaceuticals là một công ty giai đoạn lâm sàng chuyên phát triển các loại thuốc hóa trị thế hệ tiếp theo với trọng tâm là tính an toàn và hiệu quả. Chiến lược của họ liên quan đến việc sửa đổi các liệu pháp ung thư hiện có được FDA chấp thuận để thay đổi sự trao đổi chất và / hoặc phân phối của họ.

Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và công ty sẽ cung cấp thêm chi tiết sau khi lộ trình và thời gian quy định được thiết lập.

Trong các tin tức gần đây khác, Processa Pharmaceuticals đã trải qua một loạt các phát triển quan trọng. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá 12 tháng cho Processa xuống còn 6 USD, duy trì xếp hạng Mua mặc dù kết quả tài chính quý 2 gần đây của công ty cho thấy khoản lỗ ròng 1,01 USD/cổ phiếu. Công ty dự báo khoản lỗ ròng 3,78 USD/cổ phiếu cho cả năm 2024, dự kiến sẽ thu hẹp xuống mức lỗ 2,12 USD/cổ phiếu vào năm 2025.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng đã thông qua ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) của Processa, mở đường cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của ứng cử viên sản phẩm chính, Capecitabine thế hệ tiếp theo (NGC-Cap), ở những bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn. Dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm dự kiến vào giữa năm 2025.

Trong các ca làm việc của công ty, Russell L. Skibsted đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Tài chính mới, kế nhiệm James Stanker đã nghỉ hưu. Hơn nữa, các cổ đông của Processa đã thông qua các đề xuất chính tại Cuộc họp thường niên năm 2024, bao gồm bầu sáu giám đốc và sửa đổi và tuyên bố lại Kế hoạch khuyến khích Omnibus 2019 của công ty.

Cuối cùng, Processa đã báo cáo kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b của NGC-Cap cho bệnh nhân ung thư đường tiêu hóa tiến triển. Công ty có kế hoạch tiếp tục điều tra về hai chế độ liều lượng trong thử nghiệm giai đoạn 2 với bệnh nhân ung thư vú.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PCSA) tiếp tục thúc đẩy đường ống lâm sàng của mình với các ứng cử viên thuốc đầy hứa hẹn như NGC-Iri, các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường đóng một vai trò quan trọng trong khả năng duy trì các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, Processa nắm giữ vốn hóa thị trường là 4,14 triệu đô la, cho thấy một người chơi tương đối nhỏ trong ngành dược phẩm. Quy mô này có thể ảnh hưởng đến nguồn lực của công ty cho các thử nghiệm lâm sàng rộng rãi và phát triển thuốc.

InvestingPro Tips cho thấy Processa có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sức khỏe tài chính của công ty, đặc biệt là khi xem xét bản chất thâm dụng tiền mặt của việc phát triển thuốc. Tuy nhiên, nó cũng nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này làm dấy lên lo ngại về tính bền vững tài chính dài hạn mà không có nguồn tài trợ hoặc nguồn doanh thu bổ sung. Tỷ suất lợi nhuận gộp yếu của công ty và dự đoán của các nhà phân tích rằng công ty sẽ không có lãi trong năm nay càng làm nổi bật những thách thức tài chính mà Processa phải đối mặt.

Giá cổ phiếu của công ty cũng đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay là -78,33% và tổng lợi nhuận giá một năm là -80,67%. Những con số này đại diện cho hiệu suất của cổ phiếu và tâm lý nhà đầu tư, có thể bị ảnh hưởng bởi sức khỏe tài chính của công ty và triển vọng của đường ống dẫn thuốc. Đáng chú ý, Processa không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến sức hấp dẫn của nó đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, với 10 Mẹo InvestingPro khác có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/PCSA.

Những hiểu biết tài chính này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư đang xem xét tiềm năng thành công phát triển thuốc của Processa trong bối cảnh tình hình tài chính hiện tại và hiệu suất thị trường. Khi công ty điều hướng con đường pháp lý cho NGC-IRI, các số liệu này sẽ tiếp tục là một phần quan trọng của cuộc trò chuyện cho các bên liên quan và các nhà đầu tư tiềm năng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.