Quan chức Fed kêu gọi cắt giảm lãi suất, viện dẫn rủi ro từ chính sách tiền tệ quá thắt chặt
RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) thông báo hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt INLEXZO (hệ thống gemcitabine đưa vào bàng quang) để điều trị cho người lớn mắc ung thư bàng quang không xâm lấn cơ không đáp ứng với BCG kèm theo ung thư biểu mô tại chỗ.
Phương pháp điều trị này là hệ thống giải phóng thuốc đưa vào bàng quang đầu tiên và duy nhất cung cấp việc phân phối thuốc điều trị ung thư kéo dài tại chỗ vào bàng quang. INLEXZO được thiết kế để lưu lại trong bàng quang trong ba tuần mỗi chu kỳ điều trị, lên đến 14 chu kỳ.
Trong nghiên cứu lâm sàng SunRISe-1 hỗ trợ cho việc phê duyệt, 82% bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn, nghĩa là không tìm thấy dấu hiệu ung thư sau khi điều trị. Trong số những bệnh nhân có đáp ứng, 51% duy trì đáp ứng hoàn toàn trong ít nhất một năm.
FDA đã cấp cho INLEXZO các chỉ định Phê duyệt Công nghệ Đột phá, Đánh giá Ung thư Thời gian Thực, và Ưu tiên Xem xét.
"Trong một lĩnh vực đã thấy rất ít tiến bộ trong hơn 40 năm qua, INLEXZO mang đến một đổi mới đột phá đầu tiên trong loại hình này," bà Jennifer Taubert, Phó Chủ tịch Điều hành, Chủ tịch Toàn cầu, Thuốc Đổi mới, Johnson & Johnson, cho biết trong một tuyên bố dựa trên thông cáo báo chí.
Các phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng bao gồm tiểu nhiều lần, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau khi đi tiểu, và tiểu gấp.
Phương pháp điều trị này được thiết kế đặc biệt cho bệnh nhân muốn bảo tồn bàng quang nhưng có lựa chọn hạn chế sau khi liệu pháp BCG không thành công và cho những người từ chối hoặc không đủ điều kiện cho phẫu thuật cắt bỏ bàng quang. Các chuyên gia y tế có thể đặt INLEXZO trong môi trường ngoại trú trong vài phút, không cần gây mê toàn thân.
Johnson & Johnson cho biết công ty sẽ cung cấp hỗ trợ cho bệnh nhân thông qua chương trình J&J withMe, cung cấp hỗ trợ chi phí và nguồn thông tin giáo dục cho bệnh nhân được kê đơn điều trị.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý hai năm 2025, với doanh số toàn cầu đạt 23,7 tỷ đô la, tăng trưởng doanh số hoạt động 4,6%. Công ty cũng tăng dự báo doanh số cả năm lên 92,9 tỷ đô la và điều chỉnh dự báo thu nhập trên mỗi cổ phiếu lên 10,85 đô la. Trong một động thái chiến lược, Johnson & Johnson đã công bố khoản đầu tư 2 tỷ đô la để mở rộng sự hiện diện sản xuất tại Bắc Carolina, bao gồm một cơ sở mới tại địa điểm dược phẩm sinh học của FUJIFILM ở Holly Springs. Khoản đầu tư này dự kiến sẽ tạo ra khoảng 120 việc làm mới trong thập kỷ tới. Wolfe Research gần đây đã nâng mục tiêu giá cho Johnson & Johnson lên 195 đô la từ 175 đô la, duy trì xếp hạng Vượt trội do tin tưởng vào kết quả tranh chấp pháp lý về bột talc sắp tới của công ty. Ngoài ra, Johnson & Johnson đã bổ nhiệm ông John Morikis, cựu CEO của Sherwin-Williams, vào Hội đồng Quản trị. Ông Morikis mang đến kinh nghiệm sâu rộng từ nhiệm kỳ tại Sherwin-Williams, nơi ông đã giám sát sự tăng trưởng đáng kể của công ty. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Johnson & Johnson nhằm củng cố vị thế thị trường và năng lực hoạt động.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.