Peru phê duyệt thuốc HAE ORLADEYO của BioCryst

Ngày đăng 21:26 09/07/2024
Peru phê duyệt thuốc HAE ORLADEYO của BioCryst

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BCRX) đã nhận được sự chấp thuận của các cơ quan y tế Peru cho phương pháp điều trị phù mạch di truyền (HAE), ORLADEYO (berotralstat), đánh dấu một bước quan trọng trong việc mở rộng thuốc trên khắp châu Mỹ Latinh. Tổng cục Thuốc, Vật tư và Dược phẩm (DIGEMID) ở Peru đã xử phạt việc sử dụng ORLADEYO để ngăn chặn các cuộc tấn công HAE ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên.

Sự chấp thuận ở Peru theo sau sự cho phép của thuốc ở các nước Mỹ Latinh khác bao gồm Chile, Argentina, Brazil và Mexico. Quan hệ đối tác của BioCryst với Pint Pharma GmbH đóng một vai trò quan trọng trong việc đăng ký và thương mại hóa thuốc trên toàn khu vực. Pint Pharma được giao nhiệm vụ xin giấy phép tiếp thị và giám sát các khía cạnh thương mại của ORLADEYO ở Mỹ Latinh.

ORLADEYO là liệu pháp uống đầu tiên và duy nhất được thiết kế đặc biệt để ngăn ngừa các cơn HAE ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của kallikrein huyết tương, một loại enzyme có thể dẫn đến sưng ở bệnh nhân HAE. Liều khuyến cáo của ORLADEYO là một viên mỗi ngày.

BioCryst nhấn mạnh sự cống hiến của mình để giải quyết các bệnh qua trung gian bổ sung và các bệnh hiếm gặp khác, với một danh mục đầu tư bao gồm cả liệu pháp phân tử nhỏ và protein.

Thông tin về sự chấp thuận của ORLADEYO tại Peru dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BioCryst Pharmaceuticals.

Trong các tin tức gần đây khác, BioCryst Pharmaceuticals đã báo cáo quý đầu tiên mạnh mẽ vào năm 2024, với doanh thu vượt quá mong đợi do hiệu suất của thuốc, ORLADEYO. Tổng doanh thu hàng quý của công ty đạt 92,8 triệu USD, dẫn đến việc BioCryst tăng doanh thu năm 2024 cho ORLADEYO lên 390 triệu USD đến 400 triệu USD. BioCryst cũng chia sẻ kế hoạch đạt được các mục tiêu tài chính dài hạn, bao gồm doanh thu toàn cầu dự kiến 1 tỷ USD.

Trong quá trình phát triển công ty, BioCryst đã công bố mở rộng Kế hoạch khuyến khích cổ phiếu thêm 7 triệu cổ phiếu, sau đa số phiếu bầu của các cổ đông tại Đại hội thường niên. Công ty cũng bầu ba giám đốc và phê chuẩn việc bổ nhiệm Ernst &Young, LLP làm kiểm toán viên độc lập cho năm 2024.

Về những tiến bộ của sản phẩm, thuốc phù mạch di truyền (HAE) của BioCryst, ORLADEYO, đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Liên bang Mexico về Bảo vệ chống lại Rủi ro Sức khỏe. Điều này đánh dấu quốc gia Mỹ Latinh thứ tư phê duyệt loại thuốc này, mở rộng tính khả dụng của nó trong khu vực.

Công ty cũng đang thúc đẩy đường ống của mình với các nghiên cứu hỗ trợ IND cho chất ức chế C5 và chất ức chế bổ sung đa chức năng, với sự chấp thuận dành cho trẻ em cho ORLADEYO được lên kế hoạch cho năm tới.

Đây là những phát triển gần đây trong BioCryst Pharmaceuticals.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Theo sự chấp thuận gần đây của BioCryst Pharmaceuticals cho ORLADEYO ở Peru, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, BioCryst có vốn hóa thị trường khoảng 1.32 tỷ đô la và đã có sự tăng trưởng doanh thu đáng chú ý, với mức tăng 22.68% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Sự tăng trưởng này được nhấn mạnh bởi mức tăng doanh thu hàng quý là 34,87% trong quý 1 năm 2024, phản ánh sự hiện diện mở rộng trên thị trường của công ty.

Trong khi tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty ở mức mạnh mẽ 39,44%, cho thấy khả năng kiểm soát chi phí mạnh mẽ so với doanh thu, điều quan trọng cần lưu ý là BioCryst hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm -6,04. Nhấn mạnh thêm điểm này, InvestingPro Tips cho rằng các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và đã có những điều chỉnh giảm trong ước tính thu nhập cho giai đoạn sắp tới. Tuy nhiên, tài sản lưu động của công ty vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính khi nó tiếp tục tăng thị phần.

Các nhà đầu tư cũng bị thu hút bởi lợi nhuận mạnh mẽ của cổ phiếu trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 33,75%, cho thấy một đề xuất giá trị tiềm năng cho những người sẵn sàng vượt qua sự biến động của cổ phiếu. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là BioCryst không trả cổ tức, đây có thể là một cân nhắc cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của BioCryst, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung. Với việc sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24, người dùng có thể được giảm giá tới 10% Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào một loạt các Mẹo InvestingPro — hiện tại có sáu mẹo khác được liệt kê trên InvestingPro cho BioCryst, có sẵn tại https://www.investing.com/pro/BCRX.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.