Pemivibart cho thấy sự hứa hẹn trong thử nghiệm phòng chống COVID-19

WALTHAM, Mass. - Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng CANOPY Giai đoạn 3 đánh giá pemivibart, một kháng thể đơn dòng nghiên cứu để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) của COVID-19. Dữ liệu hiệu quả lâm sàng thăm dò trong 180 ngày cho thấy giảm 84% nguy cơ tương đối mắc COVID-19 có triệu chứng ở những người có sức đề kháng bình thường so với giả dược.

Thử nghiệm, bao gồm những người tham gia có khả năng có khả năng miễn dịch trước đó từ tiêm chủng hoặc nhiễm trùng tự nhiên, đã báo cáo tỷ lệ mắc COVID-19 có triệu chứng 1,9% ở nhóm pemivibart so với 11,9% ở nhóm giả dược. Trong một nhóm riêng biệt gồm những người bị suy giảm miễn dịch, pemivibart cho thấy tỷ lệ COVID-19 có triệu chứng được xác nhận là 3%, cho thấy tác dụng bảo vệ tiềm năng.

Hồ sơ an toàn của pemivibart vẫn phù hợp với dữ liệu trước đó, với các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị phổ biến nhất là nhiễm virus và đường hô hấp trên. Sốc phản vệ đã được quan sát thấy ở một số ít người tham gia, dẫn đến cảnh báo trong Tờ thông tin PEMGARDA cập nhật cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Kết quả thử nghiệm cung cấp cái nhìn sâu sắc về hiệu quả của kháng thể đơn dòng trong dân số có phơi nhiễm miễn dịch trước đó, trong thời gian lưu hành các dòng virus XBB và JN.1. Những người tham gia nhận được hai liều pemivibart hoặc giả dược, với các điểm cuối an toàn và lâm sàng được đánh giá trong khoảng thời gian 180 ngày. Bộ dữ liệu đầy đủ dự kiến sẽ được công bố trên một tạp chí khoa học.

Invivyd nhấn mạnh ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện, nhấn mạnh vai trò của kháng thể đơn dòng trong việc bảo vệ chống lại COVID-19, đặc biệt là đối với những người bị suy giảm miễn dịch. Công ty cam kết cung cấp sự bảo vệ khỏi các bệnh do virus nghiêm trọng, bắt đầu với SARS-CoV-2 và nhằm mục đích dân chủ hóa việc tiếp cận các loại thuốc như vậy.

FDA đã cập nhật Tờ thông tin PEMGARDA để bao gồm dữ liệu hiệu quả lâm sàng thăm dò 180 ngày. PEMGARDA, tên thương mại của pemivibart, đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp để phòng ngừa COVID-19 ở một số người lớn và thanh thiếu niên bị suy giảm miễn dịch nhưng chưa được phê duyệt đầy đủ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Invivyd Inc.

Trong một tin tức khác gần đây, Invivyd, một công ty dược phẩm sinh học, đã báo cáo mức tăng trưởng ổn định trong quý II/2024 và dự kiến sẽ tăng tốc hơn nữa trong quý III. Cuộc gọi thu nhập của công ty nhấn mạnh những nỗ lực của họ để mở rộng khả năng tiếp cận với điều trị dự phòng kháng thể, PEMGARDA, cho những người bị suy giảm miễn dịch và sự tiến bộ của một phân tử đường ống, VYD2311. Invivyd đang chuẩn bị cho một cú hích thương mại trong mùa virus đường hô hấp thu / đông sắp tới, tập trung vào việc nâng cao nhận thức và tính sẵn có của các phương pháp điều trị phòng ngừa COVID-19.

Công ty cũng đang làm việc để cải thiện hiệu lực và tính chất sinh lý của kháng thể đối với liều thấp hơn và các tuyến quản lý thay thế. Tuy nhiên, Invivyd phải đối mặt với những hạn chế về nguồn cung ảnh hưởng đến khả năng mở rộng ra thị trường quốc tế. Bất chấp những hạn chế này, công ty vẫn lạc quan về kết quả trong tương lai và mùa virus đường hô hấp sắp tới.

Đây là những phát triển gần đây đã định vị Invivyd là người chơi chính trong cuộc chiến chống lại virus đường hô hấp. Công ty đang tham gia vào các cuộc thảo luận với FDA về EUA điều trị nhưng không cung cấp chi tiết cụ thể về mức độ của cơ hội. Khi Invivyd chuẩn bị cho sự gia tăng nhu cầu dự kiến đối với các phương pháp điều trị của mình, nó tiếp tục giáo dục các bên liên quan về những rủi ro của COVID-19 và quảng bá các dịch vụ của mình cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD) gần đây đã thu hút sự chú ý với kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho pemivibart, có khả năng ảnh hưởng đến các chỉ số tài chính và quan điểm của nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 154,08 triệu đô la, cho thấy quy mô khiêm tốn trong ngành dược phẩm sinh học. Bất chấp những tin tức tích cực, tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) của Invivyd vẫn ở mức âm -0,58, phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của nó, điều này cũng được lặp lại bởi các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay, theo InvestingPro Tip. Lợi nhuận đáng kể của công ty trong tuần qua là 49,5% nhấn mạnh phản ứng của thị trường đối với kết quả thử nghiệm, mặc dù điều quan trọng cần lưu ý là cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là -69,86%.

InvestingPro Tips cho thấy Invivyd nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi tiếp tục đầu tư vào đường ống sản phẩm của mình. Hơn nữa, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại một số đảm bảo về khả năng đáp ứng các cam kết tài chính ngay lập tức. Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích chi tiết và thông tin chi tiết bổ sung, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn tại https://www.investing.com/pro/IVVD.

Những hiểu biết tài chính này, cùng với tiến trình lâm sàng được báo cáo bởi Invivyd, trình bày một bức tranh sắc thái cho các nhà đầu tư hiện tại và tiềm năng. Mặc dù thành công lâm sàng của pemivibart rất hứa hẹn, các chỉ số tài chính và Mẹo InvestingPro nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xem xét tỷ lệ đốt tiền mặt của công ty và bối cảnh tài chính rộng lớn hơn khi đưa ra quyết định đầu tư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.