Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
PRINCETON, NJ - PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB), một công ty trị liệu miễn dịch giai đoạn cuối, đã công bố dữ liệu cập nhật từ thử nghiệm lâm sàng VERSATILE-002 Giai đoạn 2 để điều trị ung thư tế bào vảy đầu và cổ dương tính với HPV16 (HNSCC). Thử nghiệm, đang diễn ra, đánh giá hiệu quả của sự kết hợp của Versamune® HPV và KEYTRUDA® (pembrolizumab) ở những bệnh nhân trước đây chưa nhận được thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch (ICIs).
Theo phân tích của Kaplan-Meier, thời gian sống sót trung bình (mOS) cho đoàn hệ bệnh nhân là 30 tháng, phù hợp với các báo cáo trước đó. Con số này vẫn không thay đổi so với dữ liệu được trình bày vào ngày 9/5/2024 và dựa trên mức cắt giảm dữ liệu gần đây nhất tính đến ngày 17/5/2024. Dữ liệu sống sót bao gồm 53 bệnh nhân đã đăng ký, với 27 người vẫn còn sống và đang chờ đánh giá thêm, 18 người đã chết, 6 người đã rút lại sự đồng ý và 2 người mất để theo dõi. Giới hạn dưới của khoảng tin cậy 95% đối với mOS là 19,7 tháng, với giới hạn trên vẫn chưa được xác định vì phần lớn bệnh nhân vẫn đang được theo dõi để sống sót.
Tiến sĩ Kirk Shepard, Giám đốc Y tế tại PDS Biotech, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, lưu ý rằng tỷ lệ sống sót theo các tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại thường dưới 18 tháng đối với HNSCC tái phát và / hoặc di căn. Công ty tin rằng thử nghiệm VERSATILE-002, cùng với thử nghiệm kết hợp ba lần theo kế hoạch, sẽ cung cấp thông tin sinh tồn cần thiết để thông báo thiết kế điểm cuối chính thống kê cho thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới.
PDS Biotech đang thúc đẩy một chiến lược lâm sàng bao gồm thử nghiệm đăng ký ba cánh tay để điều trị đầu tay HNSCC tái phát / di căn dương tính với HPV16. Thử nghiệm sẽ so sánh sự kết hợp kép của Versamune® HPV và pembrolizumab với sự kết hợp ba bổ sung thêm PDS01ADC, liên hợp thuốc kháng thể hợp nhất IL-12 nhắm mục tiêu khối u (ADC) của công ty, đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra.
Chương trình dẫn đầu của công ty kết hợp PDS01ADC với chất kích hoạt tế bào T Versamune® HPV và chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch tiêu chuẩn, nhằm phá vỡ hệ thống phòng thủ khối u và tạo ra các tế bào T giết người có mục tiêu. PDS Biotech dự kiến sẽ công bố dữ liệu đầy đủ từ việc cắt giảm dữ liệu vào quý 3 năm 2024 vào quý 3 năm 2024 và có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng quan trọng vào năm 2024.
Trong các tin tức gần đây khác, PDS Biotechnology Corporation đã trải qua một sự điều chỉnh trong mục tiêu cổ phiếu của mình, với B.Riley điều chỉnh giá từ $ 11 đến $ 9 trong khi vẫn giữ xếp hạng mua. Sự điều chỉnh này theo sau kết quả quý đầu tiên của công ty và đánh giá toàn diện về bối cảnh cạnh tranh trong các phương pháp điều trị miễn dịch cho bệnh ung thư đầu và cổ dương tính với HPV. PDS Biotechnology cũng báo cáo khoản lỗ ròng 42,9 triệu USD vào cuối năm 2023, nhưng xác nhận số dư tiền mặt đủ để tài trợ cho hoạt động cho đến quý 4 năm 2025.
Công ty đã công bố một sự thay đổi chiến lược theo hướng chiến lược phát triển nhấn mạnh chế độ bộ ba kết hợp IL-12 ADC kích hoạt khối u với PDS0101 hoặc Versamune HPV và Keytruda. PDS Biotechnology cũng bổ nhiệm Stephan Toutain làm Giám đốc điều hành, một động thái sẽ góp phần vào tầm nhìn chiến lược và hoạt động xuất sắc của công ty khi họ chuẩn bị bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng quan trọng đối với ung thư tế bào vảy đầu và cổ tiến triển với chương trình dẫn đầu của họ vào năm 2024.
Những phát triển này là một phần của một loạt các sự kiện gần đây làm nổi bật bản chất năng động của ngành công nghệ sinh học và những nỗ lực không ngừng của PDS Biotechnology trong chiến lược lâm sàng và quản lý tài chính. B.Riley bày tỏ sự lạc quan về chiến lược đăng ký của PDS Biotechnology, đặc biệt là tiềm năng cho phác đồ bộ ba của nó để nhân rộng thành công đã thấy với petosemtamab trong điều trị đầu tay cho bệnh nhân HNSCC dương tính với HPV.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB) tiếp tục đạt được những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, đây là một số thông tin chi tiết chính:
Dữ liệu InvestingPro:
- Vốn hóa thị trường của PDS Biotech đứng ở mức khiêm tốn 101,23 triệu đô la, phản ánh vị thế của nó như là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn cuối tập trung vào phát triển liệu pháp miễn dịch.
- Tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) của công ty hiện đang âm ở mức -2,05, cho thấy hiện tại công ty không tạo ra thu nhập ròng - một kịch bản phổ biến đối với nhiều công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.
- Cổ phiếu của PDS Biotech đã trải qua sự biến động đáng kể, với Tổng lợi nhuận giá 1 tuần là -8,31% và Tổng lợi nhuận giá 6 tháng là -45,78%, điều này cho thấy xu hướng giảm gần đây của cổ phiếu trên thị trường.
Mẹo InvestingPro:
- Hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ lên cho PDS Biotech, cho thấy triển vọng tích cực tiềm năng cho hoạt động tài chính của công ty trong giai đoạn tới.
Bất chấp những thách thức, PDS Biotech nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiếp tục tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng và các sáng kiến nghiên cứu.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của PDS Biotech, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung có thể rất quan trọng để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, người dùng tiềm năng có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào thông tin chi tiết có giá trị. Hiện tại, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho PDS Biotech, có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/PDSB. Những lời khuyên này có thể cung cấp thêm bối cảnh về định vị thị trường của công ty và hiệu suất dự kiến.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.