CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho ứng cử viên thuốc PALI-2108, nhằm điều trị viêm loét đại tràng (UC). Người tham gia đầu tiên đã được định liều trong một nghiên cứu được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của tiền chất ức chế PDE4 dùng đường uống.
Thử nghiệm là một nghiên cứu đơn trung tâm, mù đôi, kiểm soát giả dược liên quan đến các tình nguyện viên khỏe mạnh và sẽ bao gồm một phân đoạn nhãn mở với bệnh nhân UC. Nghiên cứu sẽ khám phá tác động của một và nhiều liều tăng dần của PALI-2108, cũng như tác động của lượng thức ăn đối với dược động học của thuốc. Việc sàng lọc bệnh nhân cho thử nghiệm hiện đang được tiến hành.
PALI-2108 là một thực thể hóa học mới chưa từng được sử dụng trước đây cho con người. Nó được hoạt hóa sinh học trong đại tràng và có khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những người bị ảnh hưởng bởi UC. Nghiên cứu sẽ sử dụng các dấu ấn sinh học như protein phản ứng C độ nhạy cao trong huyết thanh và calprotectin phân, cùng với các đánh giá mô học mô đại tràng, để hiểu rõ hơn về tác dụng của thuốc.
JD Finley, Giám đốc điều hành của Palisade Bio, bày tỏ rằng điều này đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với công ty khi chuyển sang giai đoạn lâm sàng. Dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu dự kiến sẽ được công bố vào nửa đầu năm 2025.
Việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng này là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Palisade Bio nhằm phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh tự miễn dịch, viêm và xơ hóa. Để biết thêm chi tiết về nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1, NCT06663605 định danh tham chiếu có thể được tìm thấy trên clinicaltrials.gov.
Thông báo này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kế hoạch phát triển lâm sàng của công ty và các cơ hội thị trường tiềm năng. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại và chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể.
Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Palisade Bio.
Trong các tin tức gần đây khác, Palisade Bio, Inc. đang có những tiến bộ đáng kể với PALI-2108, một phương pháp điều trị mới cho viêm loét đại tràng. Công ty dược phẩm sinh học đã nhận được sự chấp thuận của Bộ Y tế Canada để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho PALI-2108, với thử nghiệm được thiết lập để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của thuốc ở những người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân viêm loét đại tràng. Ngoài ra, Palisade Bio đã tinh chỉnh các chiến lược lựa chọn bệnh nhân cho PALI-2108 phối hợp với Strand Life Sciences, có khả năng nâng cao độ chính xác của điều trị.
Về mặt phát triển tài chính, các nhà phân tích từ Ladenburg Thalmann đã duy trì xếp hạng Mua cho Palisade Bio. Các cổ đông của công ty gần đây đã bầu ba giám đốc và phê chuẩn việc bổ nhiệm Baker Tilly US, LLP làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập.
Hơn nữa, Palisade Bio đã cập nhật thỏa thuận lao động với Giám đốc điều hành JD Finley, phác thảo các lợi ích thôi việc tiềm năng và các điều kiện cho các khoản trợ cấp quyền chọn cổ phiếu. Đây là một trong những phát triển gần đây trong công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Palisade Bio (NASDAQ: PALI) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho PALI-2108, các nhà đầu tư nên biết một số chỉ số tài chính và thông tin chi tiết chính do InvestingPro cung cấp.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 3,02 triệu đô la, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu của nó trong phát triển thuốc. Điều này phù hợp với sự nhấn mạnh của bài báo về việc Palisade Bio chuyển sang một công ty giai đoạn lâm sàng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Palisade Bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này rất quan trọng đối với một công ty dược phẩm sinh học trong quá trình thử nghiệm lâm sàng sử dụng nhiều tài nguyên. Ngoài ra, tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, có khả năng cung cấp một số linh hoạt tài chính khi công ty tiến hành nghiên cứu PALI-2108.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty công nghệ sinh học trước doanh thu. Yếu tố này có thể đặc biệt phù hợp với mốc thời gian dự kiến cho việc phát hành dữ liệu hàng đầu vào nửa đầu năm 2025.
Điều đáng nói là InvestingPro cung cấp 13 mẹo bổ sung cho PALI, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty khi nó thúc đẩy chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.