Bộ Tài chính muốn Đà Nẵng thí điểm giao dịch tài sản số, tiền số
SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American:OGEN), hiện đang giao dịch ở mức 1,16 USD mỗi cổ phiếu, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng công ty dự định triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIa cho ứng viên thuốc chủ lực ONP-002 trong quý 3 năm 2025, khi công ty hướng tới việc phát triển sản phẩm có thể trở thành phương pháp điều trị dược phẩm đầu tiên được FDA phê duyệt cho chấn động não. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã chứng kiến biến động đáng kể, với giá cổ phiếu giảm hơn 97% trong năm qua.
Công ty công nghệ sinh học này cho biết họ đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người tại Úc và bổ nhiệm Southern Star Research làm Tổ chức Nghiên cứu Lâm sàng. Oragenics cũng đã hoàn tất thỏa thuận sản xuất với Sterling Pharma Solutions để sản xuất tại cơ sở của họ ở Bắc Carolina.
ONP-002 được cung cấp thông qua hệ thống phân phối qua đường mũi độc quyền của công ty, được thiết kế để cung cấp liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu đến não trong khi tránh tuần hoàn toàn thân.
"Chúng tôi không chỉ đang phát triển một loại thuốc khác, mà chúng tôi đang nỗ lực tiên phong trong kỷ nguyên mới về phục hồi ưu tiên não, điều này có thể thay đổi cách chúng ta điều trị chấn thương thần kinh," bà Janet Huffman, Giám đốc Điều hành của Oragenics, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Công ty đã hoàn thành việc huy động vốn 16,5 triệu USD thông qua Cổ phiếu Ưu đãi Có thể Chuyển đổi Loại H và Chứng quyền, với khoảng 15,2 triệu USD thu ròng sau chi phí. Oragenics báo cáo giảm 50% chi phí nghiên cứu và phát triển và giảm 8% chi phí quản lý và hành chính trong sáu tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2025, so với cùng kỳ năm ngoái. Phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính của công ty hiện được đánh giá là "YẾU", với tỷ lệ hiện tại là 0,5 cho thấy những thách thức tiềm ẩn về thanh khoản. Truy cập để nhận thêm 12 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện với InvestingPro.
Sau khi dự kiến khởi động thử nghiệm giai đoạn IIa vào quý 3 năm 2025, công ty dự định nộp đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) lên FDA cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb vào quý 4 năm 2025.
Oragenics đã mua lại ONP-002 vào năm 2024 như một phần của chiến lược chuyển hướng sang liệu pháp thần kinh. Với vốn hóa thị trường hiện tại chỉ 0,95 triệu USD và các nhà phân tích đặt mức giá mục tiêu đồng thuận là 2,00 USD, công ty trích dẫn cơ hội thị trường chấn động não toàn cầu trị giá 8,9 tỷ USD vào năm 2027, hiện chưa có phương pháp điều trị dược lý nào được FDA phê duyệt cho chấn động não hoặc chấn thương não nhẹ. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu dường như đang giao dịch gần với giá trị hợp lý của nó bất chấp biến động thị trường gần đây.
Trong các tin tức gần đây khác, Oragenics, Inc. đã công bố hợp tác với Sterling Pharma Solutions để sản xuất ứng viên thuốc chủ lực ONP-002 cho điều trị chấn động não. Thỏa thuận này đảm bảo nguồn cung cấp thuốc tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb sắp tới. Ngoài ra, Oragenics tiết lộ kế hoạch huy động khoảng 20 triệu USD thông qua việc phát hành cổ phiếu ưu đãi, bán tối đa 800.000 cổ phiếu Ưu đãi Có thể Chuyển đổi Loại H và chứng quyền. Mỗi cổ phiếu ưu đãi sẽ có thể chuyển đổi thành cổ phiếu thường với giá 2,50 USD mỗi cổ phiếu. Công ty cũng thông báo về việc chia nhỏ cổ phiếu ngược một-cho-ba mươi, có hiệu lực từ ngày 3 tháng 6 năm 2025, hợp nhất mỗi 30 cổ phiếu hiện có thành một cổ phiếu mới. Trong các phát triển tiếp theo, Oragenics đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người tại Úc để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II cho ONP-002, nhắm vào chấn thương não nhẹ. Thử nghiệm này dự kiến bắt đầu vào quý 2 năm 2025, tập trung vào bệnh nhân trong các khoa cấp cứu chấn thương cấp độ 1.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.