Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
Investing.com — Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 3,87 triệu USD, đã thông báo hôm nay về việc nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người (HREC) tại Australia để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cho liệu pháp bảo vệ thần kinh qua đường mũi ONP-002, nhằm điều trị chấn thương não nhẹ (mTBI), còn được gọi là chấn động não. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt tích cực so với nợ, tạo điều kiện linh hoạt về tài chính cho các chương trình phát triển lâm sàng. Sự cho phép này là bước quan trọng trong việc mở rộng nỗ lực phát triển lâm sàng của công ty trên quy mô toàn cầu.
Các thử nghiệm lâm sàng dự kiến sẽ bắt đầu tại Australia, với việc tuyển dụng bệnh nhân dự kiến bắt đầu vào quý 2 năm 2025. Nghiên cứu sẽ nhắm vào các bệnh nhân bị chấn động não tại các khoa cấp cứu chấn thương cấp 1, thường là điểm chăm sóc đầu tiên cho những người gặp tai nạn xe cơ giới, té ngã hoặc chấn thương liên quan đến thể thao.
Bà Janet Huffman, Giám đốc điều hành của Oragenics, bày tỏ sự lạc quan về sự phát triển này, tuyên bố: "Việc nhận được sự chấp thuận của HREC tại Australia đưa chúng tôi tiến gần hơn đến việc cung cấp một lựa chọn điều trị rất cần thiết cho bệnh nhân bị chấn động não." Công ty cũng đang xem xét các địa điểm tuyển dụng tại New Zealand, cho thấy phạm vi rộng hơn cho chương trình ONP-002. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã đối mặt với những khó khăn đáng kể, giảm 88% trong năm qua, phân tích của InvestingPro tiết lộ thêm thông tin chi tiết về tiềm năng của công ty, với hơn 8 lời khuyên đầu tư chính dành cho người đăng ký.
ONP-002 được thiết kế để sử dụng qua đường mũi không xâm lấn, được coi là phương pháp hiệu quả để đưa thuốc trực tiếp đến não. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, ONP-002 đã cho thấy tiềm năng giảm viêm, stress oxy hóa và sưng não liên quan đến chấn động não. Một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I đã hoàn thành cho thấy ONP-002 an toàn và được dung nạp tốt bởi người tham gia.
Loại thuốc này đại diện cho một liệu pháp cấp tính tiềm năng cho chấn động não, một tình trạng phổ biến nhưng thiếu nhiều lựa chọn điều trị. Oragenics cũng đang nỗ lực phát triển các công thức bột độc quyền và công nghệ phân phối qua đường mũi để cải thiện việc sử dụng thuốc.
Thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của Oragenics và bao gồm các tuyên bố dự báo tương lai có thể chịu rủi ro, không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến. Với EBITDA -9,91 triệu USD trong 12 tháng qua và Điểm Sức khỏe Tài chính 1,07 (được InvestingPro đánh giá là YẾU), các nhà đầu tư được khuyến cáo không nên đặt quá nhiều tin tưởng vào những tuyên bố dự báo tương lai này. Công ty không cam kết cung cấp thông tin cập nhật về bất kỳ thay đổi nào trừ khi luật pháp yêu cầu.
Trong tin tức gần đây khác, Oragenics, Inc. đã thông báo bổ nhiệm bà Janet Huffman làm Giám đốc điều hành mới, có hiệu lực từ ngày 2 tháng 5 năm 2025. Bà Huffman, người đang giữ chức vụ Giám đốc tài chính và Giám đốc điều hành tạm thời của công ty, sẽ tiếp tục vai trò CFO. Công ty cũng đã tổ chức cuộc họp cổ đông thường niên, nơi các cổ đông đã chấp thuận việc chia tách cổ phiếu ngược và tăng số lượng cổ phiếu có sẵn theo Kế hoạch Khuyến khích Vốn chủ sở hữu 2021. Ngoài ra, Cherry Bekaert LLP đã được phê chuẩn làm kiểm toán viên độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Trong một diễn biến riêng biệt, Oragenics đã báo cáo tiến triển đáng kể trong việc phát triển ứng viên điều trị hàng đầu của mình, ONP-002, nhằm điều trị chấn động não. Công ty đã đạt được một số cột mốc quan trọng, bao gồm hợp tác với BRAINBox Solutions và việc nộp Sổ tay Điều tra viên cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIa tại Australia. Oragenics cũng đã huy động được khoảng 5 triệu USD thông qua tài trợ vốn chủ sở hữu và nợ để củng cố vị thế tài chính. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của công ty trong phát triển thuốc và quản trị doanh nghiệp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.