Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American:OGEN), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với giá trị vốn hóa thị trường 1,1 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư rằng họ đã ký kết thỏa thuận sản xuất với Sterling Pharma Solutions để sản xuất ứng viên thuốc chủ lực ONP-002, đang được phát triển để điều trị chấn động não. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh so với nợ, một yếu tố quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Thỏa thuận này đảm bảo nguồn cung cấp sản phẩm thuốc tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) trước khi Oragenics tiến hành các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb dự kiến bắt đầu vào năm tới. Sterling sẽ sản xuất ONP-002 tại cơ sở ở Cary, North Carolina theo các điều kiện cGMP nghiêm ngặt. Điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty được InvestingPro đánh giá là ’Yếu’, với cổ phiếu đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần.
"Quan hệ đối tác này là một cột mốc quan trọng trên con đường tiến tới các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb của chúng tôi," bà Janet Huffman, Giám đốc Điều hành của Oragenics cho biết.
Nghiên cứu chứng minh khái niệm sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả ban đầu của ONP-002 ở bệnh nhân bị chấn thương não nhẹ (mTBI), thường được gọi là chấn động não, một tình trạng hiện không có liệu pháp dược lý nào được FDA phê duyệt.
Ông Chad Telgenhof, Giám đốc Thương mại tại Sterling Pharma Solutions, cho biết chuyên môn khoa học của công ty trong các liệu pháp CNS và khả năng đáp ứng các mốc thời gian quan trọng sẽ hỗ trợ việc tiếp tục phát triển ứng viên thuốc này.
Oragenics đang phát triển ONP-002 như một phần trong chiến lược tạo ra các phương pháp điều trị có thể mở rộng, dễ tiếp cận cho chấn thương thần kinh bằng cách sử dụng công nghệ phân phối qua đường mũi được thiết kế để cung cấp liệu pháp nhanh chóng, có mục tiêu đến não.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Oragenics. Để phân tích tài chính toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung về Oragenics, bao gồm 12 ProTips quan trọng khác và các số liệu chi tiết, hãy truy cập InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Oragenics, Inc. đã thông báo về đợt chào bán cổ phiếu ưu đãi dự kiến sẽ huy động khoảng 20 triệu USD, với số tiền thu được dự định dùng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng cho phương pháp điều trị chấn động não ONP-2, cùng các mục đích khác. Đợt chào bán bao gồm 800.000 cổ phiếu Ưu đãi Có thể Chuyển đổi Loại H và chứng quyền, với giá 25,00 USD mỗi cổ phiếu, với Dawson James Securities đóng vai trò là đại lý duy nhất. Ngoài ra, Oragenics đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người tại Úc để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cho liệu pháp ONP-002 điều trị chấn thương não nhẹ. Các thử nghiệm sẽ bắt đầu tại Úc, với khả năng mở rộng sang New Zealand. Công ty cũng đã thông báo về việc chia tách cổ phiếu ngược một-thành-ba mươi, nhằm hợp nhất cổ phiếu và phù hợp với kỳ vọng của nhà đầu tư dài hạn. Bà Janet Huffman đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Điều hành mới, tiếp tục vai trò Giám đốc Tài chính của mình, với thỏa thuận việc làm của bà nêu rõ các điều khoản và gói trợ cấp thôi việc khác nhau. Các cổ đông đã phê duyệt các đề xuất chính, bao gồm việc chia tách cổ phiếu ngược và tăng số lượng cổ phiếu có sẵn theo Kế hoạch Khuyến khích Vốn chủ sở hữu 2021 của công ty. Những phát triển này phản ánh nỗ lực chiến lược của Oragenics nhằm tăng cường sự hiện diện trên thị trường vốn và thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.