Ông Trump tuyên bố vàng sẽ không bị áp thuế
SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) đã báo cáo rằng loại thuốc phát triển của họ, ONP-002, dùng để điều trị chấn động, không cho thấy bằng chứng gây tổn thương DNA hoặc độc tính di truyền trong một nghiên cứu trên động vật. ONP-002, một thực thể hóa học mới (NCE), được thiết kế để được quản lý nội sọ, nhắm mục tiêu não trực tiếp qua khoang mũi.
Công ty đã tiến hành nghiên cứu để đáp ứng các yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về an toàn tiền lâm sàng, bắt buộc thử nghiệm trên tế bào và động vật để đảm bảo không có tác dụng gây độc gen có thể dẫn đến ung thư.
Nghiên cứu liên quan đến việc quản lý ba nồng độ ONP-002 khác nhau cho động vật và phân tích tủy xương của chúng để tìm tổn thương DNA. Kết quả cho thấy không có đột biến gen, cho thấy thuốc không phá vỡ chu kỳ hoặc phân chia tế bào.
Oragenics đã hợp tác với VivoPharm, Inc. để thực hiện nghiên cứu này trong điều kiện Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP). Michael Redmond, Chủ tịch Oragenics, bày tỏ sự tin tưởng vào hồ sơ an toàn của ONP-002, trích dẫn các xét nghiệm độc tính và an toàn tim thành công trước đây.
Công ty đặt mục tiêu giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng để điều trị chấn động, với ước tính 69 triệu trường hợp được báo cáo hàng năm trên toàn thế giới. Chấn động thường do té ngã, tai nạn xe cơ giới và các môn thể thao tiếp xúc và có thể dẫn đến khuyết tật lâu dài ở 20% số người bị ảnh hưởng. Oragenics có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II cho ONP-002, theo dõi các thông số an toàn trong suốt quá trình phát triển thuốc.
Oragenics là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn phát triển tập trung vào việc cung cấp dược phẩm mũi cho các rối loạn thần kinh và các bệnh truyền nhiễm. Đường ống của công ty bao gồm các ứng cử viên thuốc cho chấn thương sọ não nhẹ (mTBI), còn được gọi là chấn động và Niemann Pick Disease Type C (NPC), cùng với các công thức bột độc quyền và thiết bị phân phối mũi.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Oragenics, Inc., cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về tiềm năng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II kịp thời và thành công. Những tuyên bố này phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, và các nhà đầu tư được cảnh báo không nên phụ thuộc quá mức vào chúng.
Trong các tin tức gần đây khác, Oragenics, Inc. đã đạt được một số cột mốc quan trọng trong việc theo đuổi các phương pháp điều trị mới cho các rối loạn thần kinh. Công ty đã hoàn thành một nguyên mẫu cho một thiết bị mũi tự động được thiết kế để quản lý thuốc cho bệnh nhân bị chấn động. Sự phát triển này bổ sung cho công việc đang diễn ra của họ về ONP-002, ứng cử viên thuốc chính của họ để điều trị chấn động, được thiết lập để bước vào nghiên cứu Giai đoạn II.
Oragenics cũng đã nhận được sự chấp thuận cho kế hoạch tuân thủ của mình từ NYSE American, một bước quan trọng trong việc khắc phục các vấn đề trước đây dẫn đến việc không tuân thủ các tiêu chuẩn niêm yết của sàn giao dịch. Sự chấp nhận này nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc tuân thủ các yêu cầu quy định.
Đội ngũ lãnh đạo của công ty đã được củng cố với việc bổ nhiệm Tiến sĩ William Frank Peacock làm Giám đốc lâm sàng. Kinh nghiệm sâu rộng của Tiến sĩ Peacock trong nghiên cứu y học khẩn cấp sẽ là vô giá trong việc giám sát thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II sắp tới của ONP-002.
Trong một động thái chiến lược để tạo ra giá trị lâu dài, Oragenics đã thành lập một công ty con tại Úc và bảo đảm khoảng 2,1 triệu đô la thông qua chào bán công khai, cùng với 890.000 đô la bổ sung từ một giao dịch tư nhân. Các quỹ này được dự đoán sẽ hỗ trợ sự phát triển liên tục của các ứng cử viên thuốc thần kinh của họ. Những phát triển gần đây nhấn mạnh sự cống hiến của Oragenics trong việc thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình và giải quyết thách thức sức khỏe toàn cầu do chấn động gây ra.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo các thông báo gần đây của Oragenics, Inc. liên quan đến thuốc phát triển ONP-002 của họ, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Oragenics đã phải đối mặt với những thách thức đáng kể, với doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 cho thấy mức giảm đáng kể là 93,58%. Sự sụt giảm này được phản ánh trong tỷ suất lợi nhuận gộp của họ, ở mức -207381,97%, cho thấy công ty chi tiêu nhiều hơn cho sản xuất so với thu nhập từ bán hàng.
Bất chấp những cơn gió ngược tài chính này, Oragenics đã nhìn thấy một số động lực tích cực trong hoạt động cổ phiếu của mình. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh lợi nhuận đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận tăng 56,18%. Hơn nữa, đã có một sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, ở mức 25,56%, cho thấy những phát triển gần đây có thể đã gây ra sự quan tâm của nhà đầu tư. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là cổ phiếu đã bị ảnh hưởng đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá giảm -62,67%.
Các nhà đầu tư xem xét Oragenics nên nhận thức được tình trạng của công ty như một người chơi thích hợp trong ngành công nghệ sinh học, như đã đề cập trong Mẹo InvestingPro. Hơn nữa, với việc công ty không có lãi trong mười hai tháng qua và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, có thể thận trọng về tài chính. Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Oragenics, các mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp phân tích toàn diện hơn về triển vọng của công ty.
Để biết thêm thông tin chi tiết và lời khuyên về Oragenics, Inc., các nhà đầu tư có thể tham khảo 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/OGEN.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.