INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), một gã khổng lồ dược phẩm với vốn hóa thị trường là 705 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 81%, hôm nay đã thông báo rằng Ủy ban Các sản phẩm Thuốc cho Người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị phê duyệt Omvoh (mirikizumab) để điều trị cho người lớn mắc bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng, những người không đáp ứng đầy đủ liệu pháp thông thường hoặc sinh học. Theo phân tích của InvestingPro, Lilly hiện đang giao dịch trên Giá trị hợp lý, phản ánh niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào sự phát triển của mình. Ý kiến tích cực này đưa Omvoh đến gần hơn với việc trở thành phương pháp điều trị bệnh Crohn đầu tiên bao gồm các cải tiến trong các biện pháp mô học viêm trên nhãn của nó, nếu được Ủy ban Châu Âu chấp thuận.
Sự xác nhận của CHMP dựa trên thử nghiệm VIVID-1 giai đoạn 3, chứng minh rằng bệnh nhân được điều trị bằng mirikizumab đã có những cải thiện đáng kể về thuyên giảm lâm sàng và đáp ứng nội soi, cũng như tất cả các điểm cuối phụ chính, ở cả Tuần 12 và Tuần 52 so với giả dược. Đáng chú ý, Omvoh cũng là thử nghiệm bệnh Crohn quan trọng đầu tiên báo cáo lợi ích trong triệu chứng khó khăn của ruột khẩn cấp, sử dụng thang đo lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Tiến sĩ Stefan Schreiber, giám đốc Phòng khám Nội khoa I tại Cơ sở Kiel của Bệnh viện Đại học Schleswig-Holstein, bày tỏ sự nhiệt tình đối với tiềm năng của Omvoh trong việc kiểm soát bệnh toàn diện, bao gồm giảm các triệu chứng rối loạn và kiểm soát viêm ruột.
Hồ sơ an toàn của mirikizumab ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của nó trong viêm loét đại tràng (UC), mà Omvoh trước đó đã được phê duyệt vào năm 2023 tại Liên minh Châu Âu, Hoa Kỳ, Nhật Bản và 44 quốc gia trên toàn thế giới.
Quyết định cuối cùng của Ủy ban châu Âu về việc phê duyệt Omvoh cho bệnh Crohn được dự đoán trong vòng một đến hai tháng tới. Lilly cũng đã nộp đơn đăng ký tiếp thị cho Omvoh trong bệnh Crohn ở Hoa Kỳ và Nhật Bản, với các quyết định pháp lý dự kiến sẽ được đưa ra vào nửa đầu năm 2025. Với mức tăng trưởng doanh thu 27% trong mười hai tháng qua và sự hỗ trợ mạnh mẽ của các nhà phân tích, Lilly tiếp tục thể hiện hiệu suất thị trường mạnh mẽ. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 15+ thông tin chi tiết độc quyền bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Lilly thông qua Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện.
Bệnh Crohn là một bệnh viêm ruột mãn tính có thể dẫn đến tổn thương ruột tiến triển, tàn tật và giảm chất lượng cuộc sống. Các phương pháp điều trị hiện tại không cung cấp sự thuyên giảm cho phần lớn bệnh nhân hoặc duy trì nó lâu dài. Sự chấp thuận của Omvoh sẽ thể hiện một tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho nhóm bệnh nhân này. Với điểm số sức khỏe tài chính ấn tượng được các nhà phân tích của InvestingPro đánh giá là "TỐT" và thành tích tốt về chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, Lilly thể hiện sự ổn định tài chính cần thiết để hỗ trợ các chương trình phát triển thuốc sáng tạo của mình. Mở khóa các chỉ số định giá chi tiết, dự báo tăng trưởng và phân tích chuyên gia với tin tức đăng ký InvestingProEli Lilly and Companyis dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí do Eli Lilly and Company đưa ra.
Trong một tin tức gần đây khác, Novo Nordisk và Eli Lilly đã được nhấn mạnh là những người đóng vai trò quan trọng trong thị trường thuốc béo phì trị giá 95 tỷ đô la đang phát triển nhanh chóng, bị chi phối bởi các loại thuốc GLP-1 như Wegovy và Zepbound. Các nhà phân tích của Bernstein đã nhấn mạnh tiềm năng của những loại thuốc này trong việc giải quyết đại dịch béo phì toàn cầu. Eli Lilly, với vốn hóa thị trường vượt quá 705 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu 27% trong mười hai tháng qua, có vị trí tốt trong thị trường đang mở rộng này.
Những phát triển gần đây bao gồm quan hệ đối tác của Eli Lilly với công ty y tế kỹ thuật số Ro để hợp lý hóa quyền truy cập vào lọ liều một Zepbound thông qua LillyDirect, một kênh hiệu thuốc tự thanh toán. Eli Lilly gần đây cũng đã công bố sáng kiến mua lại cổ phiếu trị giá 15 tỷ đô la và tăng 15% cổ tức hàng quý.
Về mặt lâm sàng, Eli Lilly đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu EMBER-3 giai đoạn 3, đánh giá hiệu quả của imlunestrant, một chất phân hủy thụ thể estrogen chọn lọc đường uống (SERD), để điều trị ung thư vú tiến triển. Nghiên cứu đã chứng minh sự cải thiện đáng kể trong tỷ lệ sống sót không tiến triển.
Tập đoàn Bernstein SocGen tái khẳng định lập trường tích cực của mình đối với Eli Lilly, duy trì xếp hạng Outperform, trích dẫn tiềm năng tăng trưởng cho công ty và thị trường GLP1. Tuy nhiên, sự nhấn mạnh của Robert F. Kennedy Jr. về thay đổi lối sống so với thuốc GLP-1 để kiểm soát cân nặng đang được theo dõi chặt chẽ về tác động tiềm ẩn đối với chính sách y tế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.