Ngân hàng bứt tốc kéo VN-Index lên 1,630 điểm
SEATTLE - Tập đoàn Omeros (NASDAQ: OMER), hiện được định giá 527 triệu đô la, đã bắt đầu chương trình lâm sàng giai đoạn 3 cho thuốc nghiên cứu zaltenibart, nhằm điều trị huyết sắc tố niệu kịch phát về đêm (PNH), một bệnh máu hiếm gặp. Công ty đã kích hoạt các địa điểm thử nghiệm lâm sàng trên 30 quốc gia, với tổng cộng 120 địa điểm được chọn để tham gia. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 2,96, cung cấp đủ nguồn lực cho các chương trình lâm sàng của mình.
Zaltenibart (OMS906) là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu MASP-3, kích hoạt con đường thay thế của hệ thống bổ thể, một thành phần của phản ứng miễn dịch của cơ thể. Không giống như các phương pháp điều trị hiện tại, zaltenibart cung cấp tiềm năng ức chế cả tan máu nội mạch và ngoài mạch mà không ảnh hưởng đến con đường cổ điển chống lại nhiễm trùng. Các thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ liên quan đến liều lượng tĩnh mạch zaltenibart tám tuần một lần, một lịch trình ít thường xuyên hơn so với các liệu pháp hiện có.
Các thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả và an toàn của zaltenibart ở hai nhóm bệnh nhân: những người chưa điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể và những người không đáp ứng đầy đủ với các chất ức chế C5 hiện có, eculizumab hoặc ravulizumab. Thuốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2, đạt được nồng độ hemoglobin bình thường ở bệnh nhân mà không có lo ngại về an toàn đáng chú ý.
Omeros đã báo cáo rằng tất cả các sản phẩm thuốc cần thiết cho chương trình Giai đoạn 3 đã được sản xuất và các chất ức chế C5 so sánh đã được cung cấp. Dữ liệu cần thiết cho đơn xin cấp phép sinh học (BLA) và hồ sơ phê duyệt toàn cầu dự kiến sẽ sẵn sàng vào quý IV năm 2026.
Công ty cũng đang chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng bằng cách kết hợp các biện pháp kết quả do bệnh nhân báo cáo vào thiết kế thử nghiệm, có thể hỗ trợ đàm phán giá cả. Thị trường toàn cầu cho các phương pháp điều trị PNH được dự đoán sẽ tăng trưởng đáng kể, với zaltenibart cũng được đánh giá cho các tình trạng khác liên quan đến con đường thay thế. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã tăng hơn 132% trong sáu tháng qua, phản ánh niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào đường ống của công ty. Tuy nhiên, với beta là 2,04, các nhà đầu tư nên lưu ý sự biến động cao hơn của cổ phiếu so với thị trường rộng lớn hơn. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Omeros, hãy khám phá 12 ProTips độc quyền bổ sung có sẵn trên InvestingPro.
Gregory A. Demopulos, MD, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Omeros, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của zaltenibart và những nỗ lực không ngừng của công ty để tối ưu hóa tác động thương mại của nó.
Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Tập đoàn Omeros.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Omeros đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ loại thuốc nghiên cứu của mình, narsoplimab, trong điều trị bệnh vi mạch huyết khối (TA-TMA) sau khi cấy ghép tế bào gốc. Công ty tiết lộ các phân tích thống kê cho thấy giảm đáng kể nguy cơ tử vong đối với bệnh nhân người lớn và trẻ em có nguy cơ cao được điều trị bằng narsoplimab. Các phân tích đã chứng minh tỷ lệ nguy hiểm nằm trong khoảng từ 0,24 đến 0,46, với các giá trị p cho thấy ý nghĩa thống kê mạnh mẽ. Omeros có kế hoạch nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho FDA, nhằm mục đích narsoplimab trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho TA-TMA. Ngoài ra, một đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) dự kiến sẽ sớm được đệ trình cho các cơ quan quản lý châu Âu.
Trong các diễn biến liên quan, D. Boral Capital đã bắt đầu bảo hiểm cho Omeros Corporation với xếp hạng Mua và mục tiêu giá là 36,00 đô la. Triển vọng tích cực này dựa trên sự chấp thuận tiềm năng của narsoplimab, điều này sẽ đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty. Công ty phân tích nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đệ trình lại BLA sắp tới cho narsoplimab, nhấn mạnh tiềm năng của nó là liệu pháp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho TA-TMA. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực của Omeros trong việc thúc đẩy quy trình của mình và cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.