OKYO Pharma đưa urcosimod đến thử nghiệm lâm sàng tiếp theo cho đau mắt

LONDON/NEW YORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ:OKYO), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 74,5 triệu USD, có cổ phiếu đã tăng 96% trong năm qua, đã công bố kế hoạch cho giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo đối với urcosimod, ứng viên thuốc chủ lực của họ để điều trị đau giác mạc thần kinh (NCP), sau khi có kết quả đầy hứa hẹn từ Giai đoạn 2.

Công ty sẽ tiến tới thử nghiệm lâm sàng đa liều tăng dần với khoảng 100 bệnh nhân NCP tại nhiều cơ sở lâm sàng ở Hoa Kỳ. Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược, mù đôi này nhằm xác định liều đăng ký tối ưu cho urcosimod cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 trong tương lai. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 7 đến 13 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu các thử nghiệm thành công.

Quyết định này được đưa ra sau khi công bố dữ liệu sơ bộ vào tháng 7 từ thử nghiệm chứng minh khái niệm Giai đoạn 2 được thực hiện tại Trung tâm Y tế Tufts. Kết quả cho thấy sau 12 tuần điều trị, 75% bệnh nhân theo đúng quy trình nhận urcosimod 0,05% đã trải qua giảm hơn 80% đau giác mạc thần kinh, được đo bằng thang đo tương tự trực quan.

OKYO dự kiến sẽ có dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm sắp tới vào năm 2026. Hiện tại, công ty đang đàm phán với một số cơ sở lâm sàng hàng đầu của Hoa Kỳ để tiến hành nghiên cứu.

"Kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đầu tiên trên bệnh nhân của chúng tôi đặc biệt đáng khích lệ," ông Gary S. Jacob, Giám đốc điều hành của OKYO Pharma cho biết. "Thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của chúng tôi được thiết kế để cung cấp cho chúng tôi dữ liệu cần thiết để xác định lộ trình đăng ký tối ưu cho urcosimod."

Urcosimod đã được FDA cấp chỉ định Fast-Track, điều mà công ty kỳ vọng sẽ tạo điều kiện cho các cuộc thảo luận với cơ quan quản lý nhanh hơn. OKYO tiếp tục tiến tới một cuộc họp với FDA để thảo luận về các yêu cầu cho một loại thuốc có thể được phê duyệt để điều trị NCP.

Đau giác mạc thần kinh là một tình trạng gây đau nghiêm trọng và nhạy cảm ở mắt, mặt hoặc đầu. Hiện tại chưa có phương pháp điều trị được FDA phê duyệt cho tình trạng này.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, OKYO Pharma Ltd đã báo cáo những phát triển đáng kể liên quan đến ứng viên thuốc chủ lực của họ, urcosimod, nhằm điều trị đau giác mạc thần kinh (NCP). Công ty đã bảo đảm 1,9 triệu USD vốn không pha loãng để đẩy nhanh quá trình phát triển lâm sàng của phương pháp điều trị này. Nguồn vốn này dự kiến sẽ thúc đẩy hơn nữa các nghiên cứu lâm sàng, giải quyết một tình trạng hiện chưa có phương pháp điều trị được FDA phê duyệt. Ngoài ra, OKYO Pharma đã công bố dữ liệu sơ bộ tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 của urcosimod. Thử nghiệm, với 18 bệnh nhân tham gia, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với 75% bệnh nhân theo đúng quy trình đã trải qua giảm hơn 80% đau sau 12 tuần. Trước những kết quả này, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với OKYO Pharma, đặt mục tiêu giá 7,00 USD. Sự tự tin của công ty phân tích này dựa trên dữ liệu chứng minh khái niệm tích cực, củng cố tiềm năng của urcosimod trong việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.