OKYO Pharma đẩy nhanh phát triển thuốc điều trị NCP

Investing.com — OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các bệnh về mắt với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 54 triệu USD, đã thông báo hoàn thành sớm thử nghiệm Giai đoạn 2 cho urcosimod, một ứng viên thuốc nhằm điều trị Đau Giác Mạc Thần kinh (NCP). Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng trưởng đáng chú ý, tăng hơn 34% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu từ InvestingPro. Thử nghiệm, diễn ra tại Trung tâm Y tế Tufts ở Boston, MA, đã kết thúc với 17 bệnh nhân hoàn thành nghiên cứu, sớm hơn so với kế hoạch ban đầu.

Quyết định kết thúc thử nghiệm ở giai đoạn này của công ty được thúc đẩy bởi ý định phân tích dữ liệu mù sớm hơn và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc. Trong khi dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty hiện đang hoạt động với các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản, với tỷ lệ hiện tại là 0,28, sự quan tâm mạnh mẽ của người tham gia trong thử nghiệm đã khiến OKYO Pharma xem xét một thử nghiệm đa trung tâm lớn hơn cho urcosimod. Công ty duy trì mức nợ vừa phải, điều này có thể hỗ trợ các kế hoạch phát triển trong tương lai.

Một số bệnh nhân đã hoàn thành thử nghiệm đã yêu cầu tiếp tục tiếp cận urcosimod theo chương trình sử dụng nhân đạo, mà công ty đang sắp xếp với Trung tâm Y tế Tufts, trong khi chờ các phê duyệt cần thiết từ FDA. Dự kiến việc phân tích dữ liệu thử nghiệm sẽ được hoàn thành trong vòng sáu tuần, sau đó sẽ cho phép OKYO Pharma yêu cầu một cuộc họp với FDA để thảo luận về các bước tiếp theo trong phát triển lâm sàng của urcosimod.

Urcosimod trước đây đã chứng minh độ an toàn thuận lợi và khả năng dung nạp giống như giả dược trong một thử nghiệm Giai đoạn 2 với 240 bệnh nhân mắc bệnh khô mắt. Bằng cách kết thúc sớm thử nghiệm NCP, OKYO Pharma nhằm giảm thời gian cần thiết để tiến tới cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 với FDA.

NCP là một tình trạng suy nhược đặc trưng bởi đau nặng và nhạy cảm ở mắt, mặt hoặc đầu, thường do tổn thương thần kinh và viêm giác mạc. Hiện tại, không có phương pháp điều trị được FDA phê duyệt cho NCP, và bệnh nhân phải dựa vào nhiều phương pháp điều trị tại chỗ và toàn thân ngoài nhãn khác nhau.

Urcosimod, ban đầu được biết đến với tên OK-101, là một chất chủ vận peptide chemerin liên hợp lipid nhắm vào thụ thể G-protein ghép nối ChemR23 được tìm thấy trên các tế bào miễn dịch và thần kinh. Nó được thiết kế để tăng cường lưu giữ ở mắt nhằm nâng cao tiềm năng điều trị của nó.

OKYO Pharma, được niêm yết trên thị trường vốn NASDAQ, chuyên phát triển các phương pháp điều trị mới cho đau giác mạc thần kinh và bệnh khô mắt. Tiến triển của công ty với urcosimod đại diện cho một bước tiến quan trọng trong việc đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của những người mắc NCP. Các nhà phân tích duy trì triển vọng tích cực với mục tiêu giá 7 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 thông tin chi tiết bổ sung về sức khỏe tài chính, hiệu suất thị trường và triển vọng tăng trưởng của OKYO. Thông tin cho bài viết này dựa trên thông cáo báo chí và dữ liệu InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, OKYO Pharma Limited đã thông báo rằng ứng viên thuốc của họ, urcosimod, đã chứng minh độ ổn định trong hơn hai năm rưỡi trong các ống thuốc dùng một lần, một yếu tố quan trọng cho việc phát hành tiềm năng trên thị trường. Urcosimod hiện đang trải qua thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b nhằm điều trị đau giác mạc thần kinh, một tình trạng hiện thiếu các liệu pháp được FDA phê duyệt. Công ty cũng đã nộp đơn xin chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, điều này có thể đẩy nhanh quá trình xem xét cho loại thuốc đang được nghiên cứu này. Chương trình Fast Track dành cho các loại thuốc giải quyết các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, có khả năng cho phép liên lạc thường xuyên hơn với FDA và quy trình xem xét liên tục. Công ty phân tích H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với OKYO Pharma, nhấn mạnh các đặc tính độc đáo của thuốc và tiến triển lâm sàng gần đây. Urcosimod đã cho thấy triển vọng trong các thử nghiệm trước đó cho bệnh khô mắt, chứng minh những cải thiện đáng kể trong các triệu chứng như châm chích và nóng rát. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của OKYO Pharma trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cho các tình trạng về mắt, với độ ổn định của urcosimod củng cố ứng cử viên của nó để được FDA phê duyệt. Các nhà đầu tư và bệnh nhân đều đang theo dõi chặt chẽ khi công ty tiến triển qua các thử nghiệm lâm sàng và quy trình pháp lý.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.