Ocular Therapeutix tăng tốc độ đăng ký thử nghiệm AMD ướt

BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về các liệu pháp mắt, đã báo cáo lịch trình ghi danh tăng tốc cho bộ ba lâm sàng SOL-1 Giai đoạn 3 AMD f AXPAXLI cho thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD ướt). Công ty hiện dự kiến việc tuyển sinh và ngẫu nhiên đầy đủ của nghiên cứu sẽ được hoàn thành vào cuối năm 2024, sớm hơn so với quý đầu tiên được dự báo trước đó là năm 2025.

Nghiên cứu SOL-1 được thiết kế để đánh giá tính ưu việt của AMD AXLI, một cấy ghép hydrogel có thể hấp thụ sinh học nghiên cứu, so với tiêm aflibercept tiêu chuẩn ở bệnh nhân AMD ướt. Khoảng 300 đối tượng được lên kế hoạch ngẫu nhiên trong thử nghiệm, với điểm cuối chính là duy trì thị lực ở Tuần 36.

Pravin U. Dugel, MD, Chủ tịch điều hành, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Ocular Therapeutix, bày tỏ sự nhiệt tình về tiến độ nhanh, cho rằng đó là nhóm của công ty và sự quan tâm mạnh mẽ từ cả các nhà điều tra và bệnh nhân về lợi ích tiềm năng của AXPAXLI. Ông nhấn mạnh việc tuyển dụng nhanh chóng cho SOL-1 và động lực ngày càng tăng cho nghiên cứu liều lặp lại SOL-R.

David A. Eichenb AMD MD, Giám đốc Nghiên cứu tại Retina Vitreous Associates of Flor AMD, lưu ý tốc độ đăng ký SOL-1 nhanh chóng và tiềm năng của AXPAXLI để giảm gánh nặng điều trị cho bệnh nhân AMD ướt.

AXPAXLI, còn được gọi là OTX-TKI, đang được đánh giá về đặc tính chống ang AMD enic trong điều trị AMD ướt và các bệnh võng mạc khác. Thử nghiệm SOL-1 đang được tiến hành ở Mỹ và Argentina, trong khi nghiên cứu SOL-R bổ sung sẽ liên quan đến các trang web toàn cầu bổ sung và nhằm mục đích chứng minh không thua kém điều trị aflibercept tiêu chuẩn.

AMD ướt là nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực nghiêm trọng, ảnh hưởng đến mil AMD ns trên toàn thế giới. Các phương pháp điều trị hiện tại thường yêu cầu tiêm thường xuyên, dẫn đến ngừng thuốc hoặc tiến triển bệnh ở một số bệnh nhân.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ocular Therapeutix. Tiến bộ của công ty trong các thử nghiệm SOL-1 và SOL-R có khả năng dẫn đến một lựa chọn điều trị mới cho AMD ướt, trong khi chờ kết quả thử nghiệm thành công và phê duyệt theo quy định.

Trong các tin tức gần đây khác, Ocular Therapeutix, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong việc mở rộng kế hoạch khuyến khích cổ phiếu của mình, thúc đẩy thuốc AMD nông nghiệp AXPAXLI và bổ nhiệm Giám đốc điều hành mới. Hội đồng quản trị của công ty dược phẩm sinh học đã thông qua việc tăng 1.250.000 cổ phiếu trong Kế hoạch khuyến khích cổ phiếu ưu đãi năm 2019, nâng tổng số lên 6.054.000 cổ phiếu phổ thông.

Cuộc gọi thu nhập quý 2 năm 2024 của công ty đã nhấn mạnh sự tiến bộ của AXPAXLI, một loại thuốc dùng để điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD). FDA đã phê duyệt các thử nghiệm SOL-1 và SOL-R cho loại thuốc này, rất quan trọng để đăng ký. Kết quả tích cực đã được báo cáo từ nghiên cứu HELIOS Giai đoạn 1 ở NPDR, không có biến chứng đe dọa thị lực nào được quan sát thấy sau điều trị AXPAXLI.

Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình đối với cổ phiếu Ocular Therapeutix, nhấn mạnh lợi thế cạnh tranh tiềm năng cho AXPAXLI do những hạn chế được quan sát thấy trong chương trình 4D-150. Donald Notman, người đã giữ chức Giám đốc tài chính của công ty từ tháng 9 năm 2017, đã được bổ nhiệm làm Giám đốc điều hành mới, trong khi vẫn giữ trách nhiệm CFO của mình. Những phát triển này thể hiện cam kết của công ty đối với các mục tiêu tăng trưởng, chính sách nguồn nhân lực và cách tiếp cận sáng tạo đối với dược phẩm.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Việc đăng ký tăng tốc của Ocular Therapeutix cho thử nghiệm lâm sàng AXPAXLI được phản ánh trong hiệu suất thị trường gần đây của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, OCUL đã cho thấy lợi nhuận đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận 12,23%. Sự gia tăng ngắn hạn này phù hợp với những tin tức tích cực về thời gian thử nghiệm nhanh.

Sự tập trung của công ty vào việc phát triển các liệu pháp mắt sáng tạo được thể hiện rõ trong các chỉ số tài chính của nó. Tăng trưởng doanh thu của OCUL ở mức 11,9% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy tiến độ thương mại đang diễn ra. Tuy nhiên, một mẹo của InvestingPro nhấn mạnh rằng Ocular Therapeutix có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, được chứng thực bởi tỷ suất lợi nhuận gộp -41,42% được báo cáo.

Mặc dù có những phát triển lâm sàng đầy hứa hẹn, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, theo một InvestingPro Tip khác. Điều này phù hợp với tỷ suất lợi nhuận hoạt động được báo cáo là -187,36%, cho thấy Ocular Therapeutix đang đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, điển hình cho các công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.

Các nhà đầu tư có vẻ lạc quan về tiềm năng dài hạn của OCUL, bằng chứng là lợi nhuận mạnh mẽ trong năm qua, với tổng lợi nhuận đáng chú ý là 320,08%. Sự nhiệt tình này có thể được thúc đẩy bởi tiến độ đường ống của công ty, bao gồm cả các thử nghiệm AXPAXLI.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 13 mẹo bổ sung cho OCUL, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.