Northstrive thiết lập cuộc họp trước IND của FDA để điều trị béo phì

Ngày đăng 19:05 10/03/2025
Northstrive thiết lập cuộc họp trước IND của FDA để điều trị béo phì

NEWPORT BEACH, California - Northstrive Biosciences Inc., một công ty con của PMGC Holdings Inc. (NASDAQ: ELAB), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa vi mô với vốn hóa thị trường là 2,91 triệu đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 112% trong mười hai tháng qua, đã công bố một cuộc họp dự kiến trước khi nghiên cứu thuốc mới (trước IND) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dự kiến vào ngày 23 tháng 4. 2025. Cuộc họp sẽ tập trung vào sự phát triển của EL-22, một phương pháp điều trị mới được thiết kế để bảo toàn khối lượng cơ bắp trong các liệu pháp giảm cân, đặc biệt là kết hợp với chất chủ vận thụ thể GLP-1.

EL-22 sử dụng phương pháp tiếp cận probiotic được thiết kế bởi myostatin, nhằm mục tiêu vào một con đường quan trọng trong sức khỏe cơ bắp. Các nghiên cứu tiền lâm sàng, bao gồm một ấn phẩm năm 2022 về chuột mdx, đã cho thấy những cải thiện sinh lý và chức năng đầy hứa hẹn. Ngoài ra, EL-22 đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 ở Hàn Quốc, chứng minh sự an toàn và khả năng dung nạp nói chung ở những tình nguyện viên khỏe mạnh.

Deniel Mero, Đồng sáng lập của Northstrive Biosciences, bày tỏ sự lạc quan về cuộc họp sắp tới của FDA, nói rằng nó đánh dấu một bước quan trọng trong việc thúc đẩy EL-22 như một liệu pháp đột phá tiềm năng cho bệnh béo phì. Công ty dự đoán hướng dẫn rõ ràng từ FDA để tiến hành thử nghiệm trên người.

Sau cuộc họp, Northstrive có kế hoạch nộp đơn đăng ký IND vào năm 2025 và sau đó bắt đầu thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả của EL-22 kết hợp với chất chủ vận thụ thể GLP-1 để điều trị béo phì. Theo phân tích của InvestingPro , trong khi PMGC duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 71%, điểm số sức khỏe tài chính của công ty cho thấy những thách thức phía trước khi nó nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt.

Northstrive Biosciences tập trung vào việc phát triển các loại thuốc thẩm mỹ tiên tiến, với EL-22 là tài sản hàng đầu của họ. PMGC Holdings, công ty mẹ của Northstrive, hoạt động như một công ty cổ phần đa dạng với lợi ích trong nhiều ngành khác nhau, bao gồm cả dược phẩm sinh học.

Thông cáo báo chí bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai có rủi ro và sự không chắc chắn. PMGC Holdings đã vạch ra những rủi ro này trong hồ sơ của mình với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, cảnh báo rằng kết quả thực tế có thể khác với những gì dự kiến. Trong khi công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 3,86, dữ liệu của InvestingPro tiết lộ 16 thông tin chi tiết quan trọng về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của PMGC, có sẵn cho người đăng ký cùng với phân tích chi tiết về Giá trị hợp lý và dự báo tăng trưởng.

Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ PMGC Holdings Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, PMGC Holdings Inc. đã công bố chia tách cổ phiếu ngược 1 ăn 7 để duy trì sự tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq. Động thái chiến lược này đảm bảo công ty vẫn giữ được niêm yết trên Thị trường vốn Nasdaq. Ngoài ra, PMGC Holdings đã kết thúc Thỏa thuận cấp phép với INmune Bio, liên quan đến việc phát triển và thương mại hóa công nghệ EMx của INmune Bio. Việc chấm dứt lẫn nhau có nghĩa là PMGC Holdings sẽ không còn nợ INmune Bio nữa và công ty đang khám phá các cơ hội cấp phép khác.

Hơn nữa, PMGC Holdings đã huy động được 1,94 triệu đô la thông qua một thỏa thuận khuyến khích chứng quyền, như được nêu chi tiết trong một hồ sơ gần đây của SEC. Univest Securities, LLC đóng vai trò là cố vấn tài chính cho giao dịch này, nhận phí 7% tổng số tiền thu được. Công ty cũng đã công bố một thỏa thuận với các nhà đầu tư tổ chức để thực hiện chứng quyền Series A, dự kiến sẽ tạo ra thêm 1,9 triệu đô la tổng số tiền thu được. Giao dịch này liên quan đến việc phát hành chứng quyền mới, đang chờ sự chấp thuận của cổ đông.

PMGC Holdings cũng đã đạt được sự tuân thủ hoàn toàn với yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq, sau một cảnh báo trước đó về việc không tuân thủ. Là một phần của chiến lược đổi thương hiệu, công ty đã đổi tên hai trong số các công ty con của mình: Elevai Research Inc. hiện là PMGC Research Inc. và Elevai Biosciences, Inc. hiện là Northstrive Biosciences Inc. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của PMGC Holdings nhằm điều chỉnh hoạt động và duy trì vị thế thị trường.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.