Ông Trump chỉ trích Goldman Sachs vì dự báo sai tác động của thuế quan
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho nipocalimab, nhằm mục đích điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Sjögren từ trung bình đến nặng (SjD). Căn bệnh tự miễn này hiện thiếu các phương pháp điều trị tiên tiến được FDA phê duyệt. Trạng thái Fast Track theo sau chỉ định Liệu pháp Đột phá được cấp cho nipocalimab cho SjD vào cuối năm 2024, nhấn mạnh sự hỗ trợ của FDA đối với việc phát triển và xem xét nhanh chóng thuốc do tính chất nghiêm trọng của tình trạng này và thiếu các phương pháp điều trị đầy đủ.
Bệnh Sjögren ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới và có thể dẫn đến các biến chứng toàn thân, bao gồm đau khớp, mệt mỏi và tăng nguy cơ tử vong. Bệnh nhân mắc SjD cũng có nguy cơ cao phát triển ung thư hạch tế bào B. Liệu pháp nghiên cứu nipocalimab, một chất chẹn FcRn, đã cho thấy hứa hẹn trong nghiên cứu DAHLIAS giai đoạn 2, đạt được điểm cuối chính với sự cải thiện đáng kể về hoạt động của bệnh toàn thân và giảm IgG so với giả dược.
Cơ chế của Nipocalimab liên quan đến việc ngăn chặn FcRn để giảm kháng thể immunoglobulin G (IgG) tuần hoàn, bao gồm các tự kháng thể liên quan đến các bệnh tự miễn khác nhau. FDA trước đây đã cấp nipocalimab một số chỉ định cho các tình trạng khác nhau, nhấn mạnh tiềm năng của nó trên một loạt các rối loạn liên quan đến tự kháng thể.
Johnson & Johnson, thông qua các công ty Janssen Research & Development, LLC và Janssen Biotech, Inc., tiếp tục thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của nipocalimab. Nghiên cứu DAFFODIL giai đoạn 3 hiện đang tuyển sinh bệnh nhân để đánh giá thêm hiệu quả và độ an toàn của thuốc.
Thông báo này dựa trên một thông cáo báo chí và phản ánh những nỗ lực không ngừng của Johnson & Johnson để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các bệnh tự kháng thể. Cam kết của công ty đối với đổi mới chăm sóc sức khỏe nhằm cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho các tình trạng có tác động đáng kể đến cuộc sống của bệnh nhân.
Trong một tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b ANTHEM-UC đối với icotrokinra, cho thấy những cải thiện đáng kể ở bệnh nhân viêm loét đại tràng. Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính với tỷ lệ đáp ứng lâm sàng 63,5% ở liều cao nhất, so với 27% đối với nhóm giả dược. Ngoài ra, Johnson & Johnson đã hoàn thành thành công đợt chào bán trái phiếu trị giá hàng tỷ euro, huy động vốn dự kiến sẽ được sử dụng cho các mục đích chung của công ty, bao gồm cả các thương vụ mua lại tiềm năng. Trong khi đó, RBC Capital Markets đã duy trì xếp hạng Outperform đối với Johnson & Johnson, với lý do tiềm năng bán hàng đầy hứa hẹn của icotrokinra, có thể vượt quá 5 tỷ USD hàng năm. Ngược lại, Johnson & Johnson đã chọn không tham gia thỏa thuận cấp phép với Genmab cho HexaBody-CD38, bất chấp dữ liệu ban đầu đầy hứa hẹn. Hơn nữa, Johnson & Johnson đã thông báo ngừng chương trình VENTURA giai đoạn 3 thử nghiệm aticaprant đối với rối loạn trầm cảm nặng do không đủ hiệu quả. Sự phát triển này đã ảnh hưởng đến Guggenheim Securities hạ cấp Neumora Therapeutics xuống Trung lập, vì Neumora phải đối mặt với những thách thức tương tự với các thử nghiệm của riêng mình. Những phát triển gần đây này làm nổi bật trọng tâm chiến lược của Johnson & Johnson trong việc thúc đẩy bộ phận dược phẩm và quản lý các nguồn tài chính của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.