Nhật Bản phê duyệt thiết bị Optune Lua của Novocure để điều trị ung thư phổi giai đoạn tiến triển

Ngày đăng 18:14 15/09/2025
Nhật Bản phê duyệt thiết bị Optune Lua của Novocure để điều trị ung thư phổi giai đoạn tiến triển

BAAR, Thụy Sĩ - Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã phê duyệt thiết bị Optune Lua của Novocure (NASDAQ:NVCR) để sử dụng đồng thời với các chất ức chế PD-1/PD-L1 ở bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển hoặc tái phát không thể phẫu thuật, những người đã tiến triển bệnh trong hoặc sau khi điều trị hóa trị liệu có platinum. Công ty thiết bị y tế này, hiện được định giá 1,36 tỷ USD, duy trì bảng cân đối kế toán vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, theo dữ liệu từ InvestingPro.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 LUNAR, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê 3,3 tháng về thời gian sống trung bình cho bệnh nhân được điều trị bằng Optune Lua kết hợp với chất ức chế PD-1/PD-L1 hoặc docetaxel so với những phương pháp điều trị đơn lẻ.

Bệnh nhân nhận Optune Lua cùng với chất ức chế PD-1/PD-L1 cho thấy thời gian sống trung bình là 19,0 tháng so với 10,8 tháng đối với bệnh nhân chỉ dùng chất ức chế PD-1/PD-L1, kéo dài thời gian sống thêm 8,0 tháng.

Optune Lua là một thiết bị y tế đeo được cung cấp Trường Điều trị Khối u (TTFields), là các trường điện xoay chiều phá vỡ quá trình phân chia tế bào ung thư thông qua các mảng không xâm lấn được bệnh nhân đeo.

"Với sự phê duyệt của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi dành cho Optune Lua, chúng ta hiện có một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển," ông Tetsuya Mitsudomi, Chủ tịch Bệnh viện Đa khoa Thành phố Izumi cho biết.

Các tác dụng phụ liên quan đến thiết bị xảy ra ở 63,1% bệnh nhân, chủ yếu là các phản ứng da nhẹ tại nơi đặt mảng chuyển đổi. Chỉ có 4% bệnh nhân gặp độc tính da Cấp độ 3 cần phải gián đoạn điều trị, không có độc tính Cấp độ 4 hoặc 5 được báo cáo.

Ung thư phổi là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn thế giới, với khoảng 120.000 bệnh nhân được chẩn đoán mắc NSCLC hàng năm tại Nhật Bản, theo thông cáo báo chí của công ty. Mặc dù báo cáo tăng trưởng doanh thu ấn tượng 14,58% và duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 76,54%, cổ phiếu của Novocure đã phải đối mặt với khó khăn, giảm 59% từ đầu năm đến nay. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 14,50 USD đến 38,00 USD mỗi cổ phiếu. Để biết các chỉ số định giá chi tiết và thông tin bổ sung, nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

Novocure cho biết công ty đang tập trung vào việc ra mắt Optune Lua tại Nhật Bản càng nhanh càng tốt để cung cấp cho bệnh nhân đã tiến triển sau điều trị ban đầu bằng platinum. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 23 tháng 10, nơi nhà đầu tư sẽ có thêm thông tin chi tiết về chiến lược triển khai thương mại và triển vọng tài chính.

Trong các tin tức gần đây khác, Novocure Ltd đã thông báo chấm dứt thử nghiệm lâm sàng LUNAR-4 cho ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn, viện dẫn việc có sẵn bằng chứng từ thực tế. Trong khi đó, Bộ Y tế Tây Ban Nha đã phê duyệt liệu pháp Trường Điều trị Khối u của Novocure để đưa vào Hệ thống Y tế Quốc gia Tây Ban Nha, làm cho nó có sẵn cho bệnh nhân trưởng thành mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm. Ngoài ra, Novocure đã nộp đơn xin phê duyệt tiếp thị trước cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho liệu pháp Trường Điều trị Khối u nhằm điều trị ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ, dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng PANOVA-3.

Trong các cập nhật từ nhà phân tích, Ladenburg Thalmann đã bắt đầu đánh giá Novocure với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 30,00 USD, trích dẫn triển vọng tích cực cho phương pháp điều trị Optune Gio trong việc duy trì thị phần trong u nguyên bào thần kinh đệm đa hình. Hơn nữa, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua với mục tiêu giá 38,00 USD cho Novocure, sau kết quả thử nghiệm tích cực cho phương pháp điều trị ung thư của công ty. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những bước tiến đáng kể trong các sản phẩm điều trị và nhận thức thị trường của Novocure.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.