Barclays hiện dự báo Fed sẽ cắt giảm lãi suất hai lần trong năm nay, và cho rằng khả năng xảy ra các đợt cắt giảm lớn là ’rất khó xảy ra’
NAARDEN, Hà Lan - NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), một công ty dược phẩm sinh học lâm sàng có giá trị 2,26 tỷ đô la, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ một nghiên cứu phụ của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 BROADWAY, cho thấy sự giảm đáng kể các dấu hiệu sinh học của bệnh Alzheimer. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, giúp công ty có vị thế tốt để tiếp tục nghiên cứu và phát triển. Nghiên cứu tập trung vào tác động của obicetrapib, một chất ức chế protein chuyển giao cholesterol ester (CETP), trong việc giảm các dấu hiệu sinh học liên quan đến sự tiến triển của bệnh Alzheimer.
Thử nghiệm BROADWAY chủ yếu nhằm đánh giá hiệu quả của obicetrapib trong việc giảm cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc tăng cholesterol máu gia đình. Trong thử nghiệm này, một nghiên cứu phụ được xác định trước đã đánh giá tác động của obicetrapib đối với các dấu hiệu sinh học bệnh Alzheimer trong huyết tương trong thời gian 12 tháng, đặc biệt là ở những bệnh nhân mang biến thể gen ApoE4 liên quan đến nguy cơ mắc bệnh Alzheimer cao hơn.
Sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong thước đo kết quả chính của dấu hiệu sinh học Alzheimer p-tau217 đã được quan sát thấy trong toàn bộ quần thể điều trị dự định (p
Nghiên cứu phụ bao gồm 1.727 bệnh nhân, trong đó 367 người mang ApoE4. Thử nghiệm cũng theo dõi các dấu hiệu sinh học bổ sung như chuỗi nhẹ neurofilament và protein axit sợi thần kinh đệm. Toàn bộ kết quả của nghiên cứu phụ về Alzheimer dự kiến sẽ được trình bày tại Hội nghị Quốc tế Hiệp hội Alzheimer ở Toronto vào cuối tháng 7 năm 2025.
Hồ sơ an toàn của obicetrapib đã được thiết lập qua nhiều thử nghiệm lâm sàng, với tác dụng phụ tương tự như giả dược. Giám đốc điều hành của NewAmsterdam, ông Michael Davidson, M.D., nhấn mạnh tiềm năng của việc ức chế CETP trong việc giảm nguy cơ tiến triển bệnh Alzheimer. Phân tích của InvestingPro cho thấy năm nhà phân tích đã điều chỉnh tăng ước tính thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, phản ánh sự tự tin ngày càng tăng vào đường ống phát triển của công ty. Công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại khỏe mạnh ở mức 19,98, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ. Giám đốc khoa học của công ty, ông John Kastelein, M.D., Ph.D., đã nhấn mạnh những ý nghĩa rộng lớn hơn của obicetrapib trong việc giải quyết bệnh chuyển hóa tim mạch mãn tính và thoái hóa thần kinh.
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 BROADWAY là một thử nghiệm đa trung tâm toàn cầu, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, bao gồm hơn 2.500 bệnh nhân. Điểm cuối chính của thử nghiệm là phần trăm thay đổi từ mức cơ sở trong LDL-C sau 84 ngày, với obicetrapib cho thấy mức giảm 33%.
Những kết quả này dựa trên thông cáo báo chí và phản ánh nghiên cứu đang diễn ra của công ty về obicetrapib như một phương pháp điều trị tiềm năng cho cả bệnh tim mạch và thoái hóa thần kinh. Mặc dù công ty báo cáo tăng trưởng doanh thu đáng kể 587% trong mười hai tháng qua, dữ liệu InvestingPro cho thấy công ty chưa có lợi nhuận, với các nhà phân tích dự đoán sẽ tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính, các chỉ số định giá và tiềm năng tăng trưởng của NAMS, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro, cùng với 7 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính mở rộng.
Trong các tin tức gần đây khác, NewAmsterdam Pharma Company đã báo cáo những phát triển đáng kể liên quan đến thuốc chủ lực của mình, obicetrapib. Công ty đã công bố dữ liệu bổ sung từ các nghiên cứu Giai đoạn 3, BROADWAY và TANDEM, cho thấy rằng obicetrapib, khi được sử dụng với statin, làm giảm đáng kể mức cholesterol LDL và có khả năng làm giảm các biến cố tim mạch bất lợi chính. Thử nghiệm BROADWAY cho thấy mức giảm 33% LDL-C, trong khi thử nghiệm TANDEM cho thấy mức giảm 48,6%. Hơn nữa, thuốc đã được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn tương đương với giả dược.
Cantor Fitzgerald đã khởi xướng xếp hạng Tăng Tỷ Trọng cho NewAmsterdam Pharma, với mục tiêu giá 12 tháng là 42 đô la, nhấn mạnh tiềm năng của obicetrapib, hiện đang trải qua thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng có tên PREVAIL. RBC Capital cũng duy trì xếp hạng Vượt trội của mình, đặt mục tiêu giá 38 đô la, và dự báo doanh số bán hàng tại Hoa Kỳ cho obicetrapib từ 1,6 tỷ đến 2,7 tỷ đô la. Công ty cũng đã chào đón bà Adele Gulfo vào Hội đồng Quản trị, mang theo kinh nghiệm sâu rộng của bà trong thương mại hóa dược phẩm. Những phát triển này phản ánh nỗ lực chiến lược của NewAmsterdam Pharma nhằm thúc đẩy sự hiện diện trên thị trường của obicetrapib và giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị tim mạch.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.