SEATTLE - Tập đoàn Omeros (NASDAQ: OMER), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường là 515,75 triệu đô la, hôm nay đã báo cáo kết quả từ các phân tích độ nhạy xác nhận hiệu quả của thuốc nghiên cứu narsoplimab trong điều trị bệnh vi mạch huyết khối (TA-TMA) sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy sức mạnh đáng kể, mang lại lợi nhuận 155,75% trong năm qua, theo dữ liệu của InvestingPro . Phân tích của nhóm thống kê độc lập hỗ trợ kết quả điểm cuối chính được công bố trước đó vào ngày 19 tháng 12 năm 2024, cho thấy giảm đáng kể nguy cơ tử vong đối với bệnh nhân được điều trị bằng narsoplimab so với nhóm đối chứng bên ngoài.
Các phân tích độ nhạy cho thấy tỷ lệ nguy cơ dao động từ 0,24 đến 0,42, với giá trị p từ nhỏ hơn 0,00001 đến 0,0124, nhấn mạnh tính mạnh mẽ của phân tích sơ cấp cho thấy nguy cơ tử vong giảm hơn ba lần. Trong khi phân tích của InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, tỷ lệ hiện tại của nó là 2,96 cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ để hỗ trợ các hoạt động đang diễn ra. Những kết quả này dựa trên các mô hình thống kê khác nhau, bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể với điều trị là yếu tố duy nhất và kiểm tra các giả định nguy cơ tỷ lệ trong các khung thời gian khác nhau.
Omeros có kế hoạch nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho FDA vào cuối quý này, nhằm mục đích narsoplimab trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho TA-TMA. Ngoài ra, việc đệ trình cho các cơ quan quản lý châu Âu cho Đơn xin Cấp phép Tiếp thị (MAA) được nhắm mục tiêu vào giữa năm.
Narsoplimab, còn được gọi là OMS721, là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu MASP-2, một nhân tố quan trọng trong con đường lectin của hệ thống bổ thể. Thuốc đã nhận được liệu pháp đột phá và chỉ định thuốc mồ côi từ FDA cho TA-TMA và đang chờ phê duyệt cho chỉ định tương tự. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cũng đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho narsoplimab trong điều trị cấy ghép tế bào gốc tạo máu.
TA-TMA là một biến chứng đe dọa tính mạng của cấy ghép tế bào gốc, ảnh hưởng đến cả người lớn và trẻ em. Hiện không có liệu pháp nào được phê duyệt, tình trạng này có tỷ lệ tử vong cao, đặc biệt là trong những trường hợp nặng.
Những phát hiện từ các phân tích độ nhạy là một phần trong nỗ lực không ngừng của Omeros để cung cấp phương pháp điều trị cho TA-TMA, với các kết quả bổ sung từ chương trình tiếp cận mở rộng được dự đoán sẽ sớm xảy ra. Công ty đang tiến hành các đệ trình theo quy định dựa trên sức mạnh của dữ liệu được thu thập.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Tập đoàn Omeros. Với việc các nhà phân tích đặt giá mục tiêu là 36,00 đô la, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 8,90 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chi tiết có thể truy cập các chỉ số tài chính toàn diện và 14 ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu độc quyền của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Omeros đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các chương trình phát triển thuốc và sức khỏe tài chính. Ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của công ty dược phẩm sinh học, Narsoplimab, đang gần được phê duyệt tiềm năng ở Hoa Kỳ và Châu Âu. Việc D. Boral Capital bắt đầu bảo hiểm gần đây với xếp hạng Mua và giá mục tiêu là 36,00 đô la phản ánh triển vọng tích cực cho công ty.
Narsoplimab đã cho thấy nguy cơ tử vong giảm đáng kể hơn ba lần đối với những bệnh nhân được điều trị bằng nó, theo phân tích thống kê độc lập. Omeros đang chuẩn bị nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học cho Narsoplimab cho FDA, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty. Công ty cũng đang có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 cho một loại thuốc đầy hứa hẹn khác, Zaltenibart, vào đầu năm 2025.
Omeros báo cáo khoản lỗ ròng trong quý III năm 2024 giảm xuống còn 32,2 triệu đô la, so với khoản lỗ 56 triệu đô la của quý trước. Dự trữ tiền mặt của công ty được báo cáo là 123,2 triệu đô la. Những phát triển gần đây này phản ánh những nỗ lực không ngừng của Omeros nhằm cải thiện sức khỏe tài chính và thúc đẩy các chương trình thuốc quan trọng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.