Multikine cho thấy hứa hẹn trong nghiên cứu ung thư đầu và cổ

VIENNA, Va. - Tập đoàn CEL-SCI (NYSE American: CVM) hôm nay đã tiết lộ dữ liệu mới từ nghiên cứu Giai đoạn 3 đã hoàn thành về Multikine, cho thấy sự gia tăng đáng kể tỷ lệ sống sót sau 5 năm đối với một nhóm bệnh nhân cụ thể bị ung thư đầu và cổ. Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) 2024 vào cuối tuần qua.

Dữ liệu tập trung vào những bệnh nhân mới được chẩn đoán, ung thư đầu và cổ nguyên phát tiến triển cục bộ, những người có nguy cơ tái phát thấp sau phẫu thuật và, theo hướng dẫn của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN), thường sẽ không được hóa trị sau phẫu thuật. Trong phân nhóm này, bệnh nhân được điều trị bằng Multikine trước khi phẫu thuật có tỷ lệ sống sót sau 5 năm là 82,6%, so với 47,3% đối với những người chỉ nhận được tiêu chuẩn chăm sóc.

Phân tích của CEL-SCI về nghiên cứu Giai đoạn 3, liên quan đến 923 bệnh nhân, cho thấy những người có nguy cơ tái phát thấp có lợi ích sống sót tổng thể trung bình gần bốn năm so với nhóm đối chứng. Nghiên cứu đăng ký xác nhận sắp tới, được FDA bật đèn xanh, sẽ nhắm mục tiêu vào nhóm bệnh nhân này, cho thấy lợi ích đáng kể nhất.

Giám đốc điều hành của công ty, Geert Kersten, nhận xét về tiềm năng của các kỹ thuật chẩn đoán được cải thiện, chẳng hạn như quét PET, để tăng cường hơn nữa lựa chọn bệnh nhân và, bằng cách mở rộng, kết quả sống sót. Nghiên cứu xác nhận sẽ sử dụng quét PET để tinh chỉnh các tiêu chí lựa chọn bệnh nhân.

Dữ liệu được trình bày cũng nhấn mạnh giảm 73% nguy cơ tử vong chung đối với nhóm bệnh nhân có nguy cơ thấp được điều trị bằng Multikine, với tỷ lệ nguy hiểm là 0,27. Giám đốc khoa học của CEL-SCI, Tiến sĩ Eyal Talor, nhấn mạnh rằng các tiêu chí lựa chọn được phát triển cho nghiên cứu sắp tới đã chứng minh lợi thế sống sót tổng thể.

Tập đoàn CEL-SCI tập trung vào các liệu pháp sáng tạo giúp tăng cường hệ thống miễn dịch để chống ung thư. Multikine được thiết kế để quản lý trước khi phẫu thuật để giúp hệ thống miễn dịch nhắm mục tiêu khối u hiệu quả hơn. Công ty đang chuẩn bị cho Nghiên cứu đăng ký xác nhận, dự kiến sẽ ghi danh 212 bệnh nhân.

Những phát hiện này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chưa được xác minh độc lập. Multikine chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác chấp thuận. Sự an toàn và hiệu quả của việc điều trị vẫn chưa được thiết lập cho bất kỳ mục đích sử dụng nào.

Trong các tin tức gần đây khác, Tập đoàn CEL-SCI đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển phương pháp điều trị ung thư điều tra, Multikine. Cơ quan quản lý sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Vương quốc Anh đã cấp miễn trừ nghiên cứu nhi khoa cho Multikine, loại bỏ nhu cầu thử nghiệm ở bệnh nhân dưới 18 tuổi như một phần của quy trình phê duyệt tiếp thị của Vương quốc Anh. Ngoài ra, FDA đã đồng ý với các tiêu chí lựa chọn bệnh nhân của công ty cho Nghiên cứu đăng ký sắp tới, sẽ ghi danh 212 bệnh nhân.

Về tài trợ, CEL-SCI đã công bố chào bán công khai 10.845.000 cổ phiếu, có giá 1,00 đô la mỗi cổ phiếu, với tổng số tiền thu được dự kiến là 10,8 triệu đô la. Các quỹ này được dành cho việc phát triển Multikine và các nhu cầu chung của công ty. ThinkEquity là đại lý vị trí duy nhất cho giao dịch.

Hơn nữa, công ty đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ phân tích thiên vị toàn diện cho nghiên cứu Giai đoạn 3 về Multikine. Phân tích này không tìm thấy sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm điều trị và nhóm chứng, hỗ trợ hiệu quả lâm sàng của Multikine trong việc kéo dài thời gian sống sót của bệnh nhân.

Điều quan trọng cần lưu ý là đây là những phát triển gần đây và Multikine vẫn đang được điều tra. Sự an toàn và hiệu quả của nó vẫn chưa được thiết lập cho bất kỳ mục đích sử dụng nào. Bất chấp những tiến bộ này, Tập đoàn CEL-SCI cảnh báo rằng họ không thể đảm bảo khả năng tái tạo kết quả lâm sàng hoặc có được sự chấp thuận cần thiết theo quy định.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trước kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn của Tập đoàn CEL-SCI, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, lợi nhuận gộp của CEL-SCI trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 ở mức âm 18.95 triệu đô la. Con số này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro làm nổi bật tỷ suất lợi nhuận gộp yếu của công ty. Hơn nữa, dữ liệu cho thấy khoản lỗ hoạt động là 27,7 triệu đô la và EBITDA âm 25,52 triệu đô la trong cùng kỳ, nhấn mạnh những thách thức tài chính mà công ty phải đối mặt.

Bất chấp những số liệu tài chính này, cổ phiếu của CEL-SCI đã có lợi nhuận đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận tăng 20,75% và lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước ở mức 13,27%. Phản ứng tích cực này của thị trường có thể phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư sau tin tức thử nghiệm lâm sàng gần đây. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là thu nhập ròng của công ty dự kiến sẽ giảm trong năm nay và các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm, như được đề xuất bởi InvestingPro Tips bổ sung.

Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất tài chính và cổ phiếu của CEL-SCI, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn, bao gồm thông tin chi tiết về mức nợ và mối quan tâm về thanh khoản của công ty. Cụ thể, mẹo liên quan đến nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động có thể được quan tâm đối với những người đánh giá sự ổn định tài chính ngay lập tức của công ty. Tổng cộng, có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có thể truy cập để cung cấp phân tích toàn diện về CEL-SCI, có thể tìm thấy tại https://vn.investing.com/pro/CVM.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.