Monogram tiến bộ trong quy trình FDA cho hệ thống phẫu thuật robot

Ngày đăng 20:43 26/02/2025
Monogram tiến bộ trong quy trình FDA cho hệ thống phẫu thuật robot

AUSTIN, TX - Monogram Technologies Inc. (NASDAQ: MGRM), một công ty chuyên về robot điều khiển AI cho phẫu thuật chỉnh hình với vốn hóa thị trường là 74,8 triệu đô la, gần đây đã hoàn thành thử nghiệm bổ sung và gửi phản hồi chính thức cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về yêu cầu thêm thông tin về Hệ thống tạo hình khớp gối toàn phần (TKA) của mBÃ. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 7,31, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ bất chấp những thách thức thị trường gần đây. Phản hồi, giải quyết Yêu cầu Thông tin Bổ sung (AIR) nhận được vào ngày 30 tháng 9 năm 2024, có khả năng đưa công ty đến gần hơn với giấy phép của FDA để bán thương mại tại Hoa Kỳ.

Trước đó, Monogram đã công bố quan hệ đối tác với Shalby Limited (NSE: SHALBY), một tập đoàn bệnh viện chỉnh hình của Ấn Độ, để tiến hành thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm cho Hệ thống TKA của mBÃ. Trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro cho thấy tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng mà các nhà đầu tư nên theo dõi. Nhận quyền truy cập vào 10+ ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện với InvestingPro. Tháng 1 này, một robot đã được cử đến Bệnh viện Shalby ở Ahmedabad, Ấn Độ, để tạo điều kiện đào tạo thử nghiệm lâm sàng, sau đó là Cuộc họp điều tra viên được tổ chức từ ngày 31 tháng 1 đến ngày 1 tháng 2 năm 2025. Cuộc họp, do Reliance Life Sciences quản lý, đã tập hợp các nhà điều tra chính và bác sĩ phẫu thuật để thảo luận về các quy trình nghiên cứu và chứng minh công nghệ của mBÃ.

Tiến sĩ Ajaykumar Yadav của Reliance Life Sciences nhấn mạnh Cuộc họp Điều tra viên là một bước quan trọng trong việc chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng sắp tới, nhấn mạnh đơn đăng ký mạnh mẽ do Monogram đệ trình và sự hỗ trợ liên tục do Reliance Life Sciences cung cấp trong quá trình quản lý.

Monogram cũng đang cải tiến công nghệ robot, đáng chú ý là cải tiến hệ thống cắt để đạt được tốc độ nạp liệu tăng 300%, giúp hiệu suất của nó gần hơn với phẫu thuật thủ công trong khi vẫn duy trì độ chính xác của robot. Tiến sĩ Douglas Unis, Giám đốc Y tế của Monogram, mô tả những tiến bộ này là sự biến đổi đối với hệ thống tự động, nhằm cung cấp một giải pháp robot cạnh tranh trên thị trường.

Ben Sexson, Giám đốc điều hành của Monogram, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của hệ thống trong việc cách mạng hóa thị trường, nhấn mạnh tầm quan trọng của tốc độ và độ chính xác đối với các bác sĩ phẫu thuật. Công ty, mặc dù đội ngũ nhỏ nhưng đã theo đuổi thử nghiệm và phát triển nghiêm ngặt để đáp ứng các tiêu chuẩn cao về an toàn và hiệu suất.

Monogram, trước đây đã được FDA cấp phép cho cấy ghép mPress, đang tìm kiếm giấy phép 510 (k) cho các sản phẩm robot của mình. Công ty cam kết phát triển một hệ thống robot đa ứng dụng cạnh tranh với thời gian phẫu thuật thủ công mà không ảnh hưởng đến độ chính xác hoặc an toàn. Với việc cổ phiếu giao dịch thấp hơn 56% so với mức cao nhất trong 52 tuần là 4,90 đô la và các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 4 đô la đến 6 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích định giá chi tiết có thể truy cập thông tin chi tiết thông qua các chỉ số nâng cao và tính toán Giá trị hợp lý của InvestingPro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Monogram Technologies Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Monogram Technologies Inc. đã công bố kết quả của Đại hội cổ đông thường niên, nơi tất cả các mục chương trình nghị sự đã được thông qua. Điều này bao gồm việc bầu giám đốc Rick Van Kirk và Colleen Gray, và bổ nhiệm Fruci & Associates II, PLLC làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm 2024. Các cổ đông cũng đã phê duyệt sửa đổi Kế hoạch tài trợ và Quyền chọn cổ phiếu năm 2019 của công ty, cũng như thù lao điều hành. Trong khi đó, Roth / MKM đã cho Monogram Technologies xếp hạng Mua mới, trích dẫn tiềm năng của nền tảng robot mBōs của công ty trong các ca phẫu thuật đầu gối. Nền tảng này dự kiến sẽ cạnh tranh với hệ thống MAKO của Stryker, hiện đang thống trị thị trường phẫu thuật tạo hình khớp gối toàn phần bằng robot. Monogram Technologies đã đệ trình 510 nghìn phê duyệt và có kế hoạch ra mắt sản phẩm của mình tại Hoa Kỳ và Ấn Độ vào cuối năm 2025 hoặc đầu năm 2026. Nhà phân tích từ Roth / MKM nhấn mạnh cơ hội để Monogram Technologies chiếm thị phần trong một lĩnh vực được dự đoán sẽ chứng kiến sự gia tăng áp dụng robot. Những phát triển này cho thấy các hoạt động chiến lược và hoạt động quan trọng trong công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.