Medtronic nhận được cái gật đầu của FDA cho ống thông cắt bỏ tiên tiến

Ngày đăng 03:42 25/10/2024
Medtronic nhận được cái gật đầu của FDA cho ống thông cắt bỏ tiên tiến

GALWAY, Ireland - Medtronic plc (NYSE: MDT), một nhà lãnh đạo công nghệ chăm sóc sức khỏe toàn cầu, hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Hệ thống lập bản đồ và cắt bỏ Affera với ống thông Sphere-9. Hệ thống này được thiết kế để điều trị rung nhĩ dai dẳng (AFib) và rung nhĩ phụ thuộc eo trâu cavotricuspid (CTI).

Ống thông Sphere-9 đáng chú ý với khả năng lập bản đồ mật độ cao và cắt bỏ năng lượng kép, kết hợp trường xung (PF) và năng lượng tần số vô tuyến (RF). Cách tiếp cận kép này cung cấp cho các bác sĩ nhiều lựa chọn hơn trong quá trình làm thủ thuật. Medtronic hiện là công ty duy nhất có hai công nghệ PFA được FDA phê duyệt, công nghệ còn lại là Hệ thống cắt bỏ trường xung PulseSelect được phê duyệt vào tháng 12/2023.

Tiến sĩ Vivek Reddy, Giám đốc Dịch vụ Rối loạn nhịp tim tại Hệ thống Y tế Mount Sinai, nhấn mạnh tầm quan trọng của hệ thống Affera, nhấn mạnh tính an toàn, hiệu quả và hiệu quả của nó, cũng như đường cong học tập ngắn cho các bác sĩ giàu kinh nghiệm.

Ống thông Sphere-9 tích hợp với Hệ thống lập bản đồ và cắt bỏ Affera để nâng cao hiệu quả quy trình làm việc và kết quả an toàn. Thiết kế độc đáo của nó cho phép quy trình làm việc không huỳnh quang, không trao đổi, giúp đơn giản hóa quy trình cho các bác sĩ.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu SPHERE Per-AF, một thử nghiệm Miễn trừ Thiết bị Điều tra (IDE) của FDA. Hệ thống này cũng đã nhận được CE Mark vào tháng 3/2023 và sự chấp thuận của Úc vào tháng 9/2024. Ngoài ra, Medtronic đã bắt đầu một nghiên cứu khả thi sớm vào tháng 10/2024 để đánh giá ống thông Sphere-9 để điều trị nhịp nhanh thất (VT).

Rebecca Seidel, chủ tịch kinh doanh Giải pháp cắt bỏ tim tại Medtronic, bày tỏ cam kết của công ty đối với sự đổi mới trong việc giải quyết nhu cầu của bệnh nhân và cải thiện kết quả. Hệ thống Affera là một phần trong tầm nhìn rộng lớn hơn của Medtronic nhằm thúc đẩy chăm sóc tim mạch.

AFib ảnh hưởng đến hơn 60 triệu người trên toàn cầu và có liên quan đến việc tăng nguy cơ suy tim, đột quỵ và tử vong. Sự chấp thuận của hệ thống Affera thể hiện một tiến bộ đáng kể trong điều trị bệnh tim phổ biến này.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Medtronic plc.

Trong các tin tức gần đây khác, Medtronic đã có những bước phát triển đáng kể. Các cổ đông của công ty gần đây đã bỏ phiếu về các đề xuất quan trọng tại Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 2024, bao gồm bầu cử hội đồng quản trị và bồi thường điều hành. Tất cả mười ứng cử viên giám đốc đã được bầu, với sự ủng hộ thấp nhất dành cho Kendall J. Powell, người vẫn nhận được hơn 906 triệu phiếu bầu. Hội đồng quản trị cũng phê chuẩn việc bổ nhiệm PricewaterhouseCoopers LLP làm kiểm toán viên độc lập cho năm tài chính 2025 với hơn 1 tỷ phiếu bầu.

Về hiệu quả tài chính, doanh thu quý II năm tài chính 2025 của Medtronic và thu nhập điều chỉnh trên mỗi cổ phiếu (EPS) dự kiến sẽ vượt quá kỳ vọng đồng thuận, theo Baird. RBC Capital Markets đã nâng xếp hạng của Medtronic từ Sector Perform lên Outperform, với lý do các nguyên tắc cơ bản kinh doanh được cải thiện và khả năng thực thi của ban quản lý. Tuy nhiên, Goldman Sachs nhắc lại xếp hạng Bán trên Medtronic, trích dẫn sự tăng trưởng liên tục trong chi phí hoạt động và sự không chắc chắn trong thu nhập và chi phí hoạt động khác.

Medtronic cũng đã khởi xướng một hành động thực địa tự nguyện cho máy bơm insulin dòng MiniMed™ 600 và 700 do các vấn đề tiềm ẩn về pin. TD Cowen duy trì xếp hạng Mua cho Medtronic, trích dẫn sự tăng trưởng dự đoán trong lĩnh vực Công nghệ Tim và Cột sống (CST) và Cột sống, được thúc đẩy bởi hệ sinh thái hỗ trợ trí tuệ nhân tạo của công ty, AiBLE. Truist Securities đã nâng mục tiêu giá cho Medtronic sau khi thu nhập quý đầu tiên của công ty, vượt qua kỳ vọng doanh thu. Đây đều là những phát triển gần đây trong hành trình của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của FDA của Medtronic cho Hệ thống lập bản đồ và cắt bỏ Affera phù hợp tốt với vị trí là một công ty nổi bật trong ngành Thiết bị & Vật tư Chăm sóc Sức khỏe, như được nhấn mạnh bởi InvestingPro Tips. Công nghệ tiên tiến này có khả năng đóng góp vào tăng trưởng doanh thu trong tương lai của công ty, hiện đang ở mức 3,23% trong mười hai tháng qua.

Tình hình tài chính mạnh mẽ của công ty được thể hiện rõ ràng từ Dữ liệu InvestingPro, cho thấy vốn hóa thị trường là 116,79 tỷ đô la và doanh thu 32,58 tỷ đô la trong mười hai tháng qua. Nền tảng tài chính vững chắc này hỗ trợ đầu tư liên tục của Medtronic vào các công nghệ tiên tiến như hệ thống Affera.

InvestingPro Tips cũng tiết lộ rằng Medtronic đã duy trì chi trả cổ tức trong 48 năm liên tiếp và đã tăng cổ tức trong 10 năm liên tiếp. Điều này thể hiện cam kết của công ty đối với lợi nhuận của cổ đông, điều này có thể được củng cố hơn nữa bằng cách thương mại hóa thành công các sản phẩm mới như hệ thống Affera.

Điều đáng chú ý là Medtronic đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức lợi nhuận mạnh mẽ là 16,29% trong ba tháng qua. Tâm lý thị trường tích cực này có thể phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống sáng tạo của công ty và các phê duyệt quy định gần đây.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 12 lời khuyên bổ sung cho Medtronic, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.