Marinus Pharmaceuticals bảo đảm bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ cho thuốc động kinh

RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MRNS), một công ty tập trung vào điều trị rối loạn co giật, đã công bố cấp bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ cho thuốc ZTALMY® (ganaxolone), được sử dụng trong phác đồ chuẩn độ đường uống để điều trị các rối loạn động kinh khác nhau. Bằng sáng chế, được đánh số 12.115.169 và sẽ hết hạn vào tháng 9 năm 2042, bao gồm điều trị rối loạn thiếu CDKL5, phức hợp xơ cứng củ (TSC) và hội chứng Lennox-Gastaut (LGS).

Scott Braunstein, MD, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Marinus, bày tỏ rằng bằng sáng chế mới tăng cường bảo vệ sở hữu trí tuệ cho ZTALMY và củng cố các chiến lược phát triển và thương mại của công ty đối với ganaxolone trong điều kiện có nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng, bao gồm TSC và LGS. Braunstein nhấn mạnh nhiều thập kỷ nghiên cứu đằng sau bằng sáng chế và sự công nhận của USPTO về bản chất khác biệt của các phác đồ chuẩn độ được tuyên bố. Ông cũng nhấn mạnh tiềm năng của lịch chuẩn độ ganaxolone sửa đổi để cải thiện khả năng dung nạp, tuân thủ và kết quả của bệnh nhân trong một loạt các rối loạn động kinh.

CV hỗn dịch uống ZTALMY® (ganaxolone), được giới thiệu tại thị trường Mỹ vào năm 2022, là một loại thuốc theo toa được FDA chấp thuận do Marinus Pharmaceuticals phát triển. Công ty đã tích cực phát triển danh mục sở hữu trí tuệ của mình như một phần trong cam kết đổi mới khoa học trong điều trị rối loạn co giật.

Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kỳ vọng của Marinus Pharmaceuticals về tác động của tài sản trí tuệ mới đối với việc phát triển các chỉ định bổ sung cho ZTALMY và lợi ích tiềm năng của nó đối với kết quả của bệnh nhân. Những tuyên bố này đi kèm với những rủi ro và sự không chắc chắn thông thường phải đối mặt trong phát triển lâm sàng, quy trình pháp lý và điều kiện thị trường.

Ban lãnh đạo của công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán. Chúng bao gồm khả năng bảo vệ tài sản trí tuệ của công ty, các hành động pháp lý, điều kiện cạnh tranh, kết quả thử nghiệm lâm sàng và các vấn đề sản xuất, trong số những vấn đề khác.

Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Marinus Pharmaceuticals.

Trong các tin tức gần đây khác, Marinus Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Bằng sáng chế của công ty liên quan đến việc sử dụng thuốc ganaxolone gần đây đã được duy trì bởi Hội đồng xét xử và kháng cáo bằng sáng chế của Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ, bất chấp những thách thức từ Ovid Therapeutics. Sự phát triển này đảm bảo quyền độc quyền của Marinus Pharmaceuticals đối với việc sử dụng ganaxolone để điều trị động kinh, một dạng động kinh nghiêm trọng.

Marinus Pharmaceuticals cũng đã báo cáo sự gia tăng doanh thu sản phẩm ròng, lên tới 8 triệu đô la trong quý thứ hai, chủ yếu là do sản phẩm chủ lực của họ, ZTALMY. Công ty đang lên kế hoạch cho sự ra mắt tiềm năng của ZTALMY cho phức hợp xơ cứng củ (TSC) vào nửa cuối năm 2025, nhằm mục đích có lợi nhuận trong vòng 12 đến 18 tháng sau khi ra mắt.

Công ty đã trở thành chủ đề thu hút sự chú ý của các nhà phân tích gần đây, với TD Cowen duy trì xếp hạng Mua đối với Marinus và Oppenheimer nâng cấp cổ phiếu lên Outperform. Cả hai công ty đã bày tỏ sự tin tưởng vào thiết kế thử nghiệm và hiệu quả tiềm năng của ganaxolone. Mặc dù báo cáo lỗ ròng trước thuế thu nhập là 35,8 triệu đô la trong quý, Marinus vẫn đang đi đúng hướng để đáp ứng hướng dẫn doanh thu cho năm 2024, hướng tới doanh thu sản phẩm ròng từ 33 triệu đến 35 triệu đô la. Đây là một số phát triển gần đây tại Marinus Pharmaceuticals.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Việc cấp bằng sáng chế gần đây của Marinus Pharmaceuticals cho ZTALMY® diễn ra vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong dữ liệu tài chính mới nhất từ InvestingPro. Mặc dù có những tin tức tích cực về mặt sở hữu trí tuệ, công ty phải đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể.

Theo dữ liệu của InvestingPro, Marinus có vốn hóa thị trường là 96,4 triệu USD, tương đối nhỏ đối với một công ty dược phẩm sinh học có thuốc được FDA chấp thuận. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 ở mức 30.26 triệu USD, cho thấy mức tăng trưởng 16.56% so với cùng kỳ. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này vẫn chưa chuyển thành lợi nhuận.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Marinus đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu". Những lời khuyên này phù hợp với dữ liệu tài chính của công ty, cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp là -221.93% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023. Tỷ suất lợi nhuận âm này cho thấy chi phí liên quan đến sản xuất và bán ZTALMY® hiện vượt quá doanh thu mà nó tạo ra.

Bất chấp những thách thức này, điều đáng chú ý là Marinus đã chứng kiến lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng và ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá lần lượt là 20% và 27,66%. Xu hướng tích cực gần đây này có thể là do sự lạc quan của nhà đầu tư xung quanh sự phát triển như việc cấp bằng sáng chế mới.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Marinus Pharmaceuticals, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.