“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
NEW YORK/TOKYO - Pfizer Inc. (NYSE:PFE) và Astellas Pharma Inc. (TSE:4503) đã công bố vào hôm thứ Ba rằng liệu pháp kết hợp PADCEV (enfortumab vedotin) cùng với KEYTRUDA (pembrolizumab) của họ đã chứng minh những cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót ở bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC) không đủ điều kiện để điều trị hóa trị liệu dựa trên cisplatin. Astellas, với giá trị vốn hóa thị trường 19,9 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 14,3% trong mười hai tháng qua, đã duy trì vị thế vững chắc trong ngành dược phẩm với biên lợi nhuận gộp dẫn đầu ngành là 81,9%.
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 EV-303 đã đánh giá liệu pháp này như một phương pháp điều trị tân bổ trợ và bổ trợ (trước và sau phẫu thuật) so với chỉ phẫu thuật đơn thuần, phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Nghiên cứu đã đạt được mục tiêu chính là thời gian sống không biến cố cũng như các mục tiêu phụ quan trọng bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý. Theo phân tích của InvestingPro, Astellas duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "TUYỆT VỜI", cho thấy sự ổn định hoạt động mạnh mẽ để hỗ trợ các chương trình phát triển lâm sàng của mình.
Theo các công ty, đây là lần đầu tiên một phương pháp điều trị toàn thân được sử dụng trước và sau phẫu thuật đã kéo dài đáng kể thời gian sống sót so với phẫu thuật tiêu chuẩn ở nhóm bệnh nhân này.
"Những kết quả nghiên cứu EV-303 này đánh dấu lần đầu tiên một phương pháp điều trị toàn thân, được sử dụng trước và sau phẫu thuật, kéo dài đáng kể thời gian sống sót so với phẫu thuật tiêu chuẩn ở nhóm bệnh nhân này," ông Christof Vulsteke, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, Trưởng Trung tâm Ung thư Tích hợp Ghent và là nhà nghiên cứu chính của thử nghiệm cho biết.
Có tới một nửa số bệnh nhân mắc MIBC không đủ điều kiện để nhận cisplatin và phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế, thường chỉ được phẫu thuật đơn thuần. Ung thư bàng quang là loại ung thư phổ biến thứ chín trên toàn thế giới, với MIBC chiếm khoảng 30% tổng số ca bệnh.
Hồ sơ an toàn của PADCEV kết hợp với KEYTRUDA phù hợp với các hồ sơ đã biết của mỗi phác đồ điều trị. Các công ty dự định trình bày kết quả chi tiết tại một hội nghị y khoa sắp tới và thảo luận với các cơ quan y tế toàn cầu về khả năng đệ trình hồ sơ quy định.
PADCEV kết hợp với KEYTRUDA đã được phê duyệt để điều trị ung thư biểu mô niệu mạc tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở một số quốc gia.
Thông báo này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Phân tích của InvestingPro cho thấy Astellas hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý của mình, mang đến cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư quan tâm đến lĩnh vực dược phẩm. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về các chỉ số tài chính của Astellas và nhiều ProTips độc quyền hơn, hãy xem phân tích đầy đủ trên InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Pfizer Inc. và Astellas Pharma Inc. đã báo cáo những phát hiện quan trọng liên quan đến thuốc XTANDI (enzalutamide) của họ. Theo các công ty, XTANDI, khi kết hợp với leuprolide, đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về thống kê trong tỷ lệ sống sót tổng thể ở nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone không di căn với tái phát sinh hóa nguy cơ cao. Những kết quả này đến từ nghiên cứu Giai đoạn 3 EMBARK, đánh dấu XTANDI là phương pháp điều trị ức chế thụ thể androgen đầu tiên chứng minh lợi ích về tỷ lệ sống sót tổng thể ở nhóm bệnh nhân này. Ngoài ra, kết quả từ theo dõi năm năm của thử nghiệm Giai đoạn 3 ARCHES cho thấy XTANDI, khi sử dụng cùng với liệu pháp ức chế androgen (ADT), đã giảm nguy cơ tử vong 30% ở nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn. Nghiên cứu ghi nhận xác suất sống sót ở mức 66% sau năm năm với XTANDI cộng với ADT, so với xác suất 53% với giả dược cộng với ADT. Thử nghiệm ARCHES có sự tham gia của 1.150 bệnh nhân trên toàn cầu và xác nhận hiệu quả lâu dài của XTANDI ở các nhóm bệnh nhân khác nhau. Quan trọng là, hồ sơ an toàn của XTANDI trong thời gian năm năm vẫn nhất quán với các phân tích trước đó, và không phát hiện thêm vấn đề an toàn mới nào.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.