WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố sự sẵn có của sản phẩm mới PEMGARDA™ để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) COVID-19 ở Hoa Kỳ. Điều này tuân theo giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp vào ngày 22/3/2024.
PEMGARDA được thiết kế cho một số người lớn và thanh thiếu niên bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng, những người ít có khả năng đáp ứng với việc tiêm chủng COVID-19.
PEMGARDA là thuốc tiêm kháng thể đơn dòng (mAb) để tiêm tĩnh mạch và nhắm vào miền liên kết thụ thể protein gai SARS-CoV-2, nhằm ngăn chặn virus bám vào tế bào chủ. EUA quy định rằng PEMGARDA không được phép điều trị COVID-19 hoặc điều trị dự phòng sau phơi nhiễm COVID-19.
Nó dành cho những người từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg và bị suy giảm miễn dịch do một số điều kiện y tế hoặc thuốc ức chế miễn dịch.
Dave Hering, Giám đốc điều hành của Invivyd, bày tỏ sự hài lòng với sự sẵn có thương mại nhanh chóng của PEMGARDA, chưa đầy hai tuần sau khi nhận được EUA. Công ty dự báo doanh thu sản phẩm ròng cho PEMGARDA là từ 150 triệu đến 200 triệu USD cho năm 2024. Với doanh thu dự kiến này và việc tối ưu hóa liên tục chi phí hoạt động, Invivyd dự kiến sẽ kết thúc năm với ít nhất 55 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể có được PEMGARDA thông qua một mạng lưới các nhà phân phối chuyên khoa được ủy quyền. Sản phẩm đi kèm với thông tin an toàn quan trọng, bao gồm cảnh báo sốc phản vệ đóng hộp và các tác dụng phụ thường gặp như phản ứng liên quan đến truyền dịch và nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Công ty sẽ thảo luận về tiến độ ra mắt của PEMGARDA trong một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay lúc 5 giờ chiều ET.
Nền tảng INVYMAB™ của Invivyd kết hợp giám sát virus và mô hình dự đoán với kỹ thuật kháng thể tiên tiến để nhanh chóng tạo ra các mAbs mới để chống lại các mối đe dọa virus đang phát triển. PEMGARDA là mAb đầu tiên trong một loạt các ứng cử viên kháng thể được lên kế hoạch từ Invivyd.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Invivyd, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) ra mắt sản phẩm mới PEMGARDA,™ các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Invivyd nắm giữ vốn hóa thị trường là 468,54 triệu USD.
Bất chấp những thách thức, cổ phiếu của công ty đã trải qua một đợt phục hồi đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là 138,18% và tổng lợi nhuận giá 1 năm thậm chí còn ấn tượng hơn là 235,9%. Điều này cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào tiềm năng tăng trưởng của công ty, đặc biệt là trong bối cảnh EUA gần đây cho PEMGARDA.
Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Invivyd có nhiều tài sản thanh khoản hơn các nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp một tấm đệm cho nhu cầu hoạt động. Các nhà phân tích dự đoán rằng Invivyd sẽ có lãi trong năm nay, phù hợp với dự báo doanh thu của chính công ty cho PEMGARDA. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua, cho thấy một giai đoạn đầu tư và tăng trưởng có thể đang chuyển hướng với việc ra mắt sản phẩm mới.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn, có sẵn Mẹo InvestingPro bổ sung, cung cấp phân tích toàn diện về tài chính và vị thế thị trường của Invivyd. Độc giả quan tâm có thể khám phá những lời khuyên này bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/IVVD. Đối với những người đang cân nhắc đăng ký InvestingPro , hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.