Jefferies: iPhone 17 Pro có thể là bài toán khó nhất của Apple
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), một công ty nổi bật trong lĩnh vực công nghệ sinh học với doanh thu hàng năm là 13,8 tỷ USD, đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm C-POST giai đoạn 3, đánh giá hiệu quả của thuốc trị liệu miễn dịch Libtayo (cemiplimab) ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy da có nguy cơ cao (CSCC) sau phẫu thuật. Thử nghiệm đạt được điểm cuối chính, cho thấy giảm 68% nguy cơ tái phát bệnh hoặc tử vong khi so sánh với giả dược. Theo phân tích của InvestingPro , Regeneron duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với dòng tiền mạnh mẽ và mức nợ tối thiểu.
Nghiên cứu C-POST liên quan đến 415 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận Libtayo hoặc giả dược trong tối đa 48 tuần. Thước đo thành công chính, tỷ lệ sống sót không bệnh (DFS), cho thấy sự cải thiện đáng kể khi điều trị bằng Libtayo Thời gian theo dõi trung bình là 24 tháng, trong đó hồ sơ an toàn của thuốc cũng được đánh giá. Mặc dù các tác dụng phụ đã được báo cáo ở 91% nhóm Libtayo và 89% nhóm giả dược, nhưng các biến cố nghiêm trọng hơn xảy ra ở 24% những người được điều trị bằng Libtayo, so với 14% với giả dược. Với việc cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty bị định giá thấp, được hỗ trợ bởi tỷ suất lợi nhuận mạnh mẽ hơn 50%.
Thử nghiệm sẽ tiếp tục để phân tích thêm, bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể như một điểm cuối thứ cấp chính. Những phát hiện này dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế và đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào nửa đầu năm 2025.
Libtayo đã được thiết lập như một tiêu chuẩn chăm sóc cho một số bệnh nhân mắc CSCC tiến triển. Tuy nhiên, ứng dụng mới tiềm năng của nó như một phương pháp điều trị bổ trợ dựa trên việc sử dụng nghiên cứu, và tính an toàn và hiệu quả của nó vẫn chưa được các cơ quan quản lý đánh giá cho chỉ định này.
Tin tức này được đưa ra sau một thử nghiệm Giai đoạn 3 gần đây, trong đó Keytruda®, một liệu pháp miễn dịch khác, không cho thấy những lợi ích tương tự trong cùng một môi trường. Thành công của Libtayo trong thử nghiệm này có thể thể hiện một tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ tái phát CSCC cao sau phẫu thuật.
Kết quả của thử nghiệm này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Regeneron Pharmaceuticals đã chứng kiến sự sửa đổi trong triển vọng của các nhà phân tích và kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn. Các nhà phân tích của Oppenheimer đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ lên 950 đô la từ 1.000 đô la, nhưng vẫn khuyến nghị cổ phiếu này là Vượt trội. Điều này xảy ra trong bối cảnh lo ngại về sản phẩm chính của công ty, EYLEA, phải đối mặt với sự cạnh tranh từ phiên bản tương tự sinh học của Amgen. Tuy nhiên, một cuộc khảo sát được thực hiện chỉ ra rằng sự xói mòn thị trường có thể ít nghiêm trọng hơn so với kỳ vọng đồng thuận, gợi ý về khả năng ổn định trong tương lai gần.
Tương tự, RBC Capital Markets đã điều chỉnh mục tiêu giá đối với cổ phiếu Regeneron, giảm từ 1.215,00 đô la xuống 1.184,00 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Vượt trội. Công ty đã nhấn mạnh sức mạnh cạnh tranh của Eylea của Regeneron và tiềm năng của EyleaHD, một phiên bản nâng cao của thuốc, để đóng góp vào sự phát triển của công ty.
Regeneron cũng báo cáo kết quả thành công từ thử nghiệm QUASAR giai đoạn 3 của EYLEA HD, một phương pháp điều trị phù điểm vàng sau khi tắc tĩnh mạch võng mạc. Thử nghiệm đã chứng minh rằng EYLEA HD cho thấy thị lực tăng không kém hơn so với điều trị EYLEA tiêu chuẩn, với bệnh nhân cần ít liều hơn. Công ty có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sinh học bổ sung cho EYLEA HD cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào quý đầu tiên của năm 2025. Đây là những phát triển gần đây của Regeneron Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.