Incannex tiến tới thử nghiệm giai đoạn 3 cho phương pháp điều trị chứng ngưng thở khi ngủ

NEW YORK - Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL), một công ty dược phẩm ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 6,77 triệu USD, đã thông báo khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho sản phẩm chủ lực IHL-42X, sau khi hoàn thành nghiên cứu Giai đoạn 2. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù các nhà phân tích lưu ý việc sử dụng tiền mặt nhanh chóng trong những quý gần đây. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép thực hiện thành phần Giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng RePOSA, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của IHL-42X trong điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA), một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng một tỷ người trên toàn thế giới.

Công ty đã thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 để được tiến hành độc quyền tại Hoa Kỳ, tận dụng cơ sở hạ tầng và động lực từ Giai đoạn 2 để nâng cao hiệu quả và tốc độ. Quyết định chiến lược này dựa trên tỷ lệ tuyển dụng mạnh mẽ và hiệu suất địa điểm được quan sát trong giai đoạn trước đó. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,12, phân tích của InvestingPro cho thấy tài sản thanh khoản của công ty đủ để trang trải các nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự linh hoạt tài chính cho việc thực hiện thử nghiệm. Người đăng ký có thể truy cập thêm 14 ProTips và các số liệu tài chính chi tiết tại InvestingPro. Nghiên cứu sẽ tiếp tục sử dụng khoảng 20 địa điểm ở Hoa Kỳ từ Giai đoạn 2 và sẽ bổ sung 10 địa điểm mới sau khi xem xét cuối cùng dữ liệu Giai đoạn 2.

RePOSA Giai đoạn 3 sẽ là một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược đánh giá IHL-42X trong 12 tháng ở bệnh nhân mắc OSA từ trung bình đến nặng. Thử nghiệm cũng sẽ bao gồm so sánh 3 tháng với các thành phần đơn trị liệu của thuốc để chứng minh hiệu quả hiệp đồng của liệu pháp kết hợp. Tiêu chí đánh giá chính sẽ là sự thay đổi trong Chỉ số Ngưng thở-Giảm thở (AHI), với các tiêu chí thứ cấp tập trung vào chất lượng giấc ngủ, chức năng ban ngày và sức khỏe tổng thể.

IHL-42X là một liều cố định kết hợp dronabinol và acetazolamide dạng uống, nhắm vào tình trạng thiếu oxy và tăng carbon dioxide ngắt quãng đặc trưng của OSA. Các thử nghiệm trước đây đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với liều thấp nhất làm giảm AHI trung bình 51% so với mức cơ sở. Kết quả sơ bộ từ phần thử nghiệm Giai đoạn 2 tại Hoa Kỳ dự kiến sẽ có vào tháng 7 năm 2025.

Ông Joel Latham, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Incannex, tuyên bố: "Sự tiến triển của RePOSA vào Giai đoạn 3 đại diện cho một cột mốc quan trọng đối với Incannex và các cổ đông của chúng tôi." Ông nhấn mạnh tiềm năng của IHL-42X để trở thành liệu pháp uống đầu tiên được FDA phê duyệt cho OSA và khả năng chuyển đổi mô hình điều trị cho hàng triệu bệnh nhân trên toàn cầu. Mặc dù cổ phiếu có biến động đáng kể, với hệ số beta là 2,24, các nhà phân tích dự báo tăng trưởng doanh thu 24,55% cho năm tài chính 2025, cho thấy tiềm năng cơ hội thương mại trong tương lai.

Incannex cũng đang phát triển các ứng viên sản phẩm giai đoạn lâm sàng khác cho các tình trạng như viêm khớp dạng thấp và rối loạn lo âu tổng quát. Phương pháp tiếp cận của công ty tập trung vào các liệu pháp kết hợp nhắm vào các con đường sinh học cơ bản liên quan đến các tình trạng mãn tính.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến hoạt động và triển vọng trong tương lai của Incannex Healthcare Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Incannex Healthcare Inc. đã thực hiện những bước đi quan trọng để quản lý cơ cấu tài chính và tăng cường tiềm năng tăng trưởng. Công ty đã thông báo hủy bỏ 172 triệu Chứng quyền Loại A, sau khi hủy bỏ trước đó 175,2 triệu cổ phiếu, ngăn chặn tới 347,2 triệu cổ phiếu tham gia thị trường. Quyết định chiến lược này nhằm giảm khả năng pha loãng cổ phiếu trong tương lai và củng cố cơ cấu vốn của công ty. Ngoài ra, Incannex đã sửa đổi Thỏa thuận Bán hàng với A.G.P./Alliance Global Partners để tăng khả năng chào bán cổ phiếu thường lên tới 2.514.214 USD, bổ sung cho 16.768.095 USD giá trị cổ phiếu đã bán.

Trong các diễn biến liên quan, Incannex đã sửa đổi các điều khoản với chủ sở hữu chứng quyền Loại A, cho phép một phần thu nhập ròng từ việc bán cổ phiếu được phân bổ cho họ, ảnh hưởng đến tới 12.499.828 USD thu nhập ròng. Công ty nhấn mạnh rằng số tiền thu nhập ròng thực tế vẫn chưa chắc chắn. Hơn nữa, Incannex đã ký kết Thỏa thuận Bán hàng với A.G.P./Alliance Global Partners cho các đợt chào bán cổ phiếu tiềm năng "tại thị trường", mặc dù không có nghĩa vụ phải bán cổ phiếu ngay lập tức. Những bước đi này phản ánh cách tiếp cận chủ động của Incannex trong việc quản lý các thỏa thuận tài chính và quyết định chiến lược.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.