Incannex công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 cho thuốc điều trị OSA

NEW YORK/MELBOURNE - Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ:IXHL), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 100 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng ứng viên thuốc uống IHL-42X của họ để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) đã cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2. InvestingPro dự báo công ty sẽ tăng trưởng doanh thu 16% trong năm tài chính này.

Thử nghiệm RePOSA cho thấy thuốc đã giảm Chỉ số Ngưng thở-Giảm thở (AHI), thước đo chính về mức độ nghiêm trọng của OSA, lên đến 83% so với mức cơ sở ở nhóm liều cao và lên đến 79% ở nhóm liều thấp so với giả dược.

Theo thông cáo báo chí của công ty, 41,2% bệnh nhân trong nhóm liều cao đạt được mức giảm AHI hơn 30%, trong khi 14,7% trải qua mức giảm vượt quá 50%.

Thử nghiệm cũng báo cáo những cải thiện có ý nghĩa thống kê về chỉ số giảm bão hòa oxy và kết quả do bệnh nhân báo cáo bao gồm các chỉ số về suy giảm liên quan đến giấc ngủ và mệt mỏi.

Nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược đã thu nhận 121 người tham gia trưởng thành bị OSA từ mức độ trung bình đến nghiêm trọng, những người này đã nhận liều cao, liều thấp hoặc phiên bản giả dược của IHL-42X trong 28 ngày.

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo trong thời gian điều trị, với hầu hết các tác dụng phụ xuất hiện trong quá trình điều trị được mô tả là nhẹ hoặc trung bình.

"Chúng tôi vô cùng hài lòng với kết quả thử nghiệm RePOSA," ông Joel Latham, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Incannex, cho biết trong tuyên bố. "Sự kết hợp giữa những cải thiện có ý nghĩa thống kê trên nhiều tiêu chí đánh giá và hồ sơ an toàn xuất sắc đã đưa IHL-42X trở thành một trong những ứng viên thuốc hứa hẹn nhất trong cuộc đua toàn cầu nhằm đưa phương pháp điều trị dược phẩm cho OSA ra thị trường."

Công ty đang chuẩn bị cho cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA để thảo luận về lộ trình phát triển tiếp theo cho ứng viên thuốc, kết hợp dronabinol và acetazolamide.

Theo công ty, OSA ảnh hưởng đến hơn 900 triệu người trên toàn cầu và hiện không có phương pháp điều trị dược phẩm đường uống nào được phê duyệt. Mặc dù hiện đang cho thấy điểm sức khỏe tài chính yếu theo phân tích của InvestingPro, tài sản thanh khoản của công ty vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, có thể đặt họ vào vị thế tốt cho các giai đoạn phát triển trong tương lai. Người đăng ký có thể truy cập hơn 10 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Incannex Healthcare đã công bố việc mở rộng đáng kể chương trình chào bán thị trường của mình, tăng công suất thêm 100 triệu USD. Động thái này cho phép công ty phát hành thêm cổ phiếu theo thỏa thuận hiện tại với A.G.P./Alliance Global Partners và Curvature Securities LLC. Trước đó, công ty đã bán cổ phiếu với giá bán gộp khoảng 63,47 triệu USD. Ngoài ra, Incannex Healthcare đã bổ nhiệm chiến lược vào Hội đồng Cố vấn Lâm sàng cho phương pháp điều trị IHL-42X đối với chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Bà Charlene E. Gamaldo, giáo sư tại Trường Y Johns Hopkins, và ông Douglas B. Kirsch, Giám đốc Y tế của Atrium Health Sleep Medicine, đã tham gia hội đồng để đóng góp chuyên môn của họ. Những bổ nhiệm này là một phần trong nỗ lực của công ty nhằm thúc đẩy việc phát triển phương pháp điều trị đang được nghiên cứu. Những phát triển này phản ánh các sáng kiến chiến lược đang diễn ra của công ty trong việc mở rộng năng lực tài chính và lâm sàng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.