INB-100 cho thấy hứa hẹn về tỷ lệ thuyên giảm bệnh nhân AML

NEW YORK - IN8bio, Inc. (NASDAQ: INAB), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liệu pháp tế bào T gamma-delta, đã báo cáo dữ liệu lâm sàng tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1 của INB-100, một liệu pháp tế bào T gamma-delta đồng loại cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Thử nghiệm chỉ ra rằng 100% bệnh nhân AML được điều trị bằng INB-100 sau cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) vẫn thuyên giảm hoàn toàn, với thời gian theo dõi trung bình là 20,1 tháng, vượt trội hơn các nhóm đối chứng trong lịch sử. Bất chấp những kết quả đầy hứa hẹn này, dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường của công ty chỉ ở mức 19,58 triệu đô la, với cổ phiếu giao dịch ở mức 0,27 đô la.

Bệnh nhân trong thử nghiệm cho thấy tỷ lệ sống sót không tiến triển trong một năm (PFS) và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) là 100%, cao hơn đáng kể so với PFS là 67,8% và OS là 74,7% được báo cáo bởi Trung tâm Nghiên cứu Cấy ghép Máu và Tủy Quốc tế (CIBMTR) và Trung tâm Ung thư Đại học Kansas (KUCC) PFS là 57,4% và OS là 66,7%. Theo phân tích của InvestingPro , mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 1,50 đô la đến 8,00 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể nếu liệu pháp tiếp tục cho thấy hứa hẹn. Tuy nhiên, InvestingPro Tips chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng thúc đẩy các chương trình lâm sàng.

Nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân lớn tuổi và có AML nguy cơ cao hoặc đã thất bại trong nhiều liệu pháp trước đó, bao gồm cả các phương pháp điều trị CAR-T. Mặc dù hồ sơ bệnh nhân đầy thách thức, liệu pháp được dung nạp tốt với các tác dụng phụ có thể kiểm soát được, không xuất hiện hội chứng giải phóng cytokine (CRS) hoặc độc tính thần kinh, và bệnh ghép chống vật chủ (GvHD) phù hợp với dữ liệu lịch sử.

Tiến sĩ Joseph P. McGuirk, từ Trung tâm Ung thư Đại học Kansas, nhấn mạnh tiềm năng của INB-100 trong việc hỗ trợ thuyên giảm lâu dài không tái phát trong khi vẫn duy trì chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu có nguy cơ cao. William Ho, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của IN8bio, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của liệu pháp trong việc thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân AML, nhấn mạnh hồ sơ an toàn và không có tác dụng phụ đáng kể.

IN8bio nhằm mục đích tiếp tục mở rộng thử nghiệm và đặt nền móng cho một lộ trình quy định trong tương lai hướng tới một thử nghiệm đăng ký tiềm năng. Dữ liệu lâm sàng mới sẽ được trình bày tại Cuộc họp Tandem 2025 | Các cuộc họp cấy ghép và trị liệu tế bào của ASTCT và CIBMTR ở Honolulu, HI.

Công ty cũng đang đánh giá các tế bào T gamma-delta DeltEx DRI để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là những tuyên bố hướng tới tương lai này không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và có rủi ro và không chắc chắn. Thông tin dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong một tin tức gần đây khác, IN8bio, một công ty công nghệ sinh học, đã được gia hạn để đáp ứng quy tắc giá thầu Nasdaqm của Nasdaq, theo một hồ sơ gần đây của SEC. Bộ phận Đủ điều kiện niêm yết Nasdaq đã cho IN8bio đến ngày 4 tháng 8 năm 2025 để duy trì giá thầu đóng cửa tối thiểu là 1,00 đô la cho mỗi cổ phiếu trong ít nhất 10 ngày làm việc liên tiếp. Công ty đang xem xét các chiến lược, chẳng hạn như chia tách cổ phiếu ngược tiềm năng, để lấy lại sự tuân thủ.

Trong quá trình phát triển lâm sàng, IN8bio đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 1 đang diễn ra của INB-100, một liệu pháp cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Đáng chú ý, tất cả các bệnh nhân trong thử nghiệm vẫn còn sống và thuyên giảm hoàn toàn sau thời gian theo dõi trung bình là 19,7 tháng. Thử nghiệm hiện đã mở rộng để bao gồm nhiều bệnh nhân hơn ở mức liều Giai đoạn 2 được khuyến nghị.

Các công ty phân tích cũng đã cân nhắc về triển vọng của IN8bio. HC Wainwright duy trì triển vọng tích cực về IN8bio, nhắc lại xếp hạng Mua, sau khi trình bày dữ liệu lâm sàng từ nghiên cứu Giai đoạn 1 INB-200. Mặt khác, Mizuho Securities đã hạ mục tiêu giá đối với cổ phiếu IN8bio xuống 2,00 USD từ mức 8,00 USD trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Outperform đối với cổ phiếu.

Hơn nữa, IN8bio đã công bố kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm giai đoạn 1 của INB-200, một liệu pháp điều trị u nguyên bào thần kinh đệm, một loại ung thư não. Nghiên cứu cho thấy 50% bệnh nhân được tiêm nhiều liều INB-200 vẫn còn sống và thuyên giảm vượt quá thời gian sống sót trung bình thường được quan sát thấy với phác đồ tiêu chuẩn. Công ty đã quyết định ưu tiên chương trình INB-100 cho AML và đình chỉ các chương trình U nguyên bào thần kinh đệm, bao gồm INB-200 và INB-400. Đây là một số phát triển gần đây xung quanh IN8bio.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.