ImmunityBio khởi động nghiên cứu giai đoạn 2 về ANKTIVA cho COVID kéo dài

CULVER CITY, Calif. - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX), công ty công nghệ sinh học trị giá 2,29 tỷ đô la hiện đang bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, đã thông báo vào hôm thứ Ba về việc khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 mới để đánh giá liệu pháp ANKTIVA cho bệnh nhân mắc COVID kéo dài, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng một trong năm người trưởng thành Mỹ đã từng mắc COVID-19.

Nghiên cứu thăm dò, đơn nhánh (NCT07123727) nhằm tuyển dụng tối đa 40 người tham gia đáp ứng tiêu chí của Tổ chức Y tế Thế giới về COVID kéo dài. Mục tiêu chính của thử nghiệm là đánh giá tính an toàn của ANKTIVA khi được tiêm dưới da, với các mục tiêu phụ tập trung vào tác động của nó đối với số lượng tế bào lympho tuyệt đối. Công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,11, mặc dù dữ liệu từ InvestingPro cho thấy tiêu thụ tiền mặt nhanh chóng trong những quý gần đây.

COVID kéo dài bao gồm hơn 200 triệu chứng đã được xác định bao gồm mệt mỏi, sương mù não, vấn đề hô hấp và đánh trống ngực có thể kéo dài trong nhiều tháng hoặc nhiều năm sau khi nhiễm bệnh ban đầu. Mặc dù có tác động đáng kể đến sức khỏe cộng đồng, hiện tại không có phương pháp điều trị nào được thiết lập cho tình trạng này.

"Chúng tôi rất vui mừng được nghiên cứu ANKTIVA để điều trị COVID kéo dài, một vấn đề sức khỏe cộng đồng đáng kể," ông Patrick Soon-Shiong, Nhà sáng lập và Chủ tịch điều hành của ImmunityBio, cho biết trong thông cáo báo chí.

ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) là một chất chủ vận IL-15 kích hoạt tế bào diệt tự nhiên và tế bào T. Công ty tin rằng cơ chế này có thể tăng cường chức năng miễn dịch và tạo điều kiện cho việc thanh thải virus ở bệnh nhân COVID kéo dài, giải quyết sự tồn tại của axit nucleic và protein virus có thể còn lại trong niêm mạc ruột nhiều tháng sau khi nhiễm bệnh.

Một nghiên cứu Giai đoạn 2 riêng biệt đánh giá ANKTIVA cho COVID kéo dài cũng đang được tiến hành tại Đại học California - San Francisco, với cả hai nghiên cứu đều được ImmunityBio hỗ trợ.

ANKTIVA đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2023 để sử dụng với Bacillus Calmette-Guérin (BCG) trong điều trị bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ không đáp ứng với BCG có ung thư biểu mô tại chỗ.

Thông báo này thể hiện sự mở rộng nghiên cứu của ImmunityBio ngoài các ứng dụng ung thư, vì công ty hiện đang đánh giá ANKTIVA trong nhiều chỉ định ung thư cũng như HIV và lymphopenia.

Trong các tin tức gần đây khác, ImmunityBio đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn I QUILT-106. Liệu pháp tế bào CD19 CAR-NK của công ty đã đạt được đáp ứng hoàn toàn ở hai bệnh nhân đầu tiên mắc bệnh đại thực bào Waldenstrom giai đoạn cuối, một loại u lympho không Hodgkin. Những bệnh nhân này đã duy trì sự thuyên giảm trong sáu tháng, với một người đáp ứng với đơn trị liệu và người kia đáp ứng với phác đồ kết hợp với rituximab. Ngoài ra, ImmunityBio đã nhận được ủy quyền của FDA cho Expanded Access đối với ANKTIVA, một phương pháp điều trị lymphopenia ở bệnh nhân có khối u đặc kháng trị hoặc tái phát. Sự phát triển này đánh dấu ANKTIVA là liệu pháp đầu tiên có cơ chế xác định để phục hồi tế bào NK và T mà không làm tăng tế bào T điều hòa ức chế miễn dịch.

Trong các cập nhật từ nhà phân tích, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với ImmunityBio, trích dẫn những thành tựu quy định gần đây, trong khi Piper Sandler đã nâng cấp cổ phiếu lên Tăng Tỷ Trọng, nâng mục tiêu giá lên 5,00 đô la. Piper Sandler nhấn mạnh tiến triển của công ty với ANKTIVA và các liệu pháp tế bào khác, dự đoán doanh số bán hàng đáng kể trong những năm tới. Mặc dù có thư Từ chối Nộp hồ sơ của FDA cho ANKTIVA trong một loại ung thư cụ thể, ImmunityBio đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn III, với dữ liệu dự kiến vào năm tới. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của ImmunityBio nhằm nâng cao các lựa chọn điều trị ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.