Thủ tướng đồng ý chủ trương xây dựng cao tốc mới kết nối Hòa Bình - Việt Trì
LOS ANGELES - Immix Biopharma , Inc. (NASDAQ:IMMX), một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 67 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng thử nghiệm lâm sàng NEXICART-2 cho bệnh Amyloidosis AL đang tiến triển nhanh hơn dự kiến, với 14 địa điểm tại Hoa Kỳ hiện đang tích cực tuyển bệnh nhân. Đây là sự gia tăng đáng kể so với thông báo trước đó, với 10 địa điểm bổ sung được thêm vào. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ, tăng gần 35% trong sáu tháng qua.
Thử nghiệm NEXICART-2, liên quan đến liệu pháp tế bào có tên NXC-201, đã mở rộng nhanh chóng nhờ vào sự tham gia tích cực và nhu cầu cao. Ông Ilya Rachman, Giám đốc điều hành của Immix Biopharma, bày tỏ niềm tự hào về sự phát triển của thử nghiệm, hiện đã bao gồm nhiều trung tâm nghiên cứu Amyloidosis AL trên toàn quốc. Ông Gabriel Morris, Giám đốc tài chính, cũng bày tỏ sự tin tưởng vào việc hoàn thành thử nghiệm đúng thời hạn. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền nhanh chóng - một đặc điểm phổ biến của các công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Dữ liệu đọc tạm thời Giai đoạn 1/2 từ thử nghiệm NEXICART-2 dự kiến sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ tại Chicago, Illinois, từ ngày 30 tháng 5 đến ngày 3 tháng 6 năm 2025. Bài thuyết trình sẽ được trình bày bởi bà Heather Landau, một chuyên gia về bệnh amyloidosis và liệu pháp tế bào.
NEXICART-2 là một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 nhắm vào bệnh nhân mắc Amyloidosis AL chưa từng được điều trị bằng liệu pháp nhắm vào BCMA và có chức năng tim được bảo tồn. Trọng tâm chính của Giai đoạn 1 là đánh giá tính an toàn, trong khi Giai đoạn 2 tập trung vào hiệu quả điều trị.
NXC-201, liệu pháp đang được thử nghiệm, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp Chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) và Chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) nhờ vào dữ liệu ban đầu đầy hứa hẹn và cơ chế lọc độc đáo được thiết kế để nâng cao tính đặc hiệu.
Amyloidosis AL, trọng tâm của thử nghiệm, là một tình trạng trong đó các protein amyloid bị biến dạng được sản xuất bởi các tế bào huyết tương bất thường tích tụ trong các cơ quan khác nhau, dẫn đến tổn thương nghiêm trọng và có thể gây tử vong. Thị trường Amyloidosis dự kiến sẽ tăng lên 6 tỷ USD vào năm 2025. Các nhà phân tích theo dõi IMMX đã đặt mức giá mục tiêu đầy tham vọng là 7 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Để biết thêm phân tích tài chính chi tiết và thông tin bổ sung, hãy truy cập InvestingPro, nơi cung cấp thêm 12 thông tin độc quyền về tình hình tài chính và vị thế thị trường của IMMX.
Báo cáo tiến độ này dựa trên thông cáo báo chí từ Immix Biopharma, Inc. và nhằm thông báo về tình trạng hiện tại của thử nghiệm lâm sàng NEXICART-2 và tác động tiềm tàng của nó đối với việc điều trị Amyloidosis AL.
Trong các tin tức gần đây khác, Immix Biopharma đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 NEXICART-2 của NXC-201 cho bệnh nhân mắc Amyloidosis AL tái phát/kháng trị. Kết quả thử nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 71% mà không có tái phát, và tất cả người tham gia đều bình thường hóa các dấu hiệu bệnh lý. Đánh giá an toàn không cho thấy tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến NXC-201, chỉ quan sát thấy hội chứng giải phóng cytokine mức độ thấp, kéo dài dưới 24 giờ. Những phát hiện này cho thấy một bước phát triển đáng kể trong điều trị Amyloidosis AL, vì các phương pháp điều trị hiện tại thường chỉ mang lại tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn dưới 10%. NXC-201 của Immix Biopharma cũng đã nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến từ FDA. Kết quả chi tiết hơn dự kiến sẽ được trình bày bởi nhà nghiên cứu chính, bà Heather Landau, tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2025. Một sự kiện Chuyên gia Ý kiến Chủ chốt đã được lên lịch để thảo luận về ý nghĩa của những phát hiện này. Thông báo này dựa trên một thông cáo báo chí, và kết quả đầy đủ của thử nghiệm sẽ rất quan trọng để đánh giá tiềm năng của NXC-201 trong việc thay đổi cách tiếp cận điều trị Amyloidosis AL.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.