hVIVO công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu cúm giai đoạn 2b của Cidara

LONDON - Tổ chức nghiên cứu hợp đồng hVIVO PLC (AIM:HVO) đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng khách hàng của họ, Cidara Therapeutics (NASDAQ:CDTX), đã đạt được kết quả tích cực trong nghiên cứu thực địa giai đoạn 2b cho CD388, một loại thuốc được thiết kế để ngăn ngừa cúm theo mùa.

Theo thông cáo báo chí của công ty, nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược tại nhiều trung tâm đã đạt được mục tiêu chính với hiệu quả phòng ngừa có ý nghĩa thống kê ở tất cả các nhóm liều.

hVIVO đã tuyển dụng 817 người tham gia khỏe mạnh thông qua bộ phận tình nguyện viên FluCamp và thực hiện các dịch vụ phòng thí nghiệm virus học và miễn dịch học toàn diện cho thử nghiệm. Công ty đóng vai trò là phòng thí nghiệm virus học duy nhất cho nghiên cứu quốc tế, bao gồm 61 địa điểm và khoảng 5.000 người tham gia trên toàn thế giới.

Kết quả cho thấy chỉ có 0,7% đối tượng nhận liều duy nhất 450 mg CD388 phát triển bệnh giống cúm trong suốt thời gian nghiên cứu 24 tuần, so với 2,8% ở nhóm dùng giả dược. Thuốc cũng thể hiện hiệu quả ở những người tham gia có nhiệt độ 37,8 và 37,2 độ Celsius, và duy trì hiệu quả thêm một tháng sau khi thử nghiệm kết thúc.

Phòng thí nghiệm của hVIVO đã thực hiện khoảng 60.000 xét nghiệm kháng thể trên các mẫu huyết thanh và 450 xét nghiệm PCR trên các mẫu phết đường hô hấp để phát hiện và định lượng mức virus cúm trong các mẫu của người tham gia.

Sau những kết quả này, Cidara đã gửi yêu cầu họp kết thúc Giai đoạn 2 đến FDA để thảo luận về thiết kế và thời gian thử nghiệm Giai đoạn 3.

Ông Yamin Khan, Giám đốc Điều hành của hVIVO, mô tả đây là "hợp đồng tiến hành nghiên cứu thực địa lâm sàng và hỗ trợ phòng thí nghiệm hLAB lớn nhất của công ty cho đến nay", nhấn mạnh khả năng của hVIVO trong việc tiến hành các thử nghiệm thực địa quy mô lớn ngoài các cơ sở của họ ở Canary Wharf và Đức.

CD388 được thiết kế như một biện pháp phòng ngừa không phải vaccine cho cúm theo mùa và trước đây đã chứng minh hiệu quả trong một nghiên cứu thách thức do hVIVO thực hiện.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.