NEWTOWN, Pa. - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT), một công ty công nghệ thần kinh với vốn hóa thị trường là 2,8 triệu đô la, đã vượt qua mục tiêu đăng ký ban đầu cho chương trình đăng ký đột quỵ, nhằm chứng minh sự an toàn và hiệu quả của Máy kích thích điều hòa thần kinh di động (PoNS)® để cải thiện sự cân bằng và thiếu hụt dáng đi ở những người sống sót sau đột quỵ. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 0,75 đô la và có vẻ bị định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị hợp lý, với cổ phiếu cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng hơn 8% trong tuần qua. Công ty hôm nay đã thông báo rằng họ đã ngẫu nhiên 128 người tham gia tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024, vượt quá mục tiêu ban đầu là 90 người tham gia. Helius đang trên đà đạt số lượng đăng ký tối đa là 150 người tham gia vào cuối tháng 1 năm 2025. Trong khi công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 3,61, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty đang trải qua quá trình đốt tiền mặt nhanh chóng, một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư theo dõi. Để có thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính của Helius và 15+ ProTips bổ sung, hãy cân nhắc khám phá các công cụ phân tích toàn diện của InvestingPro.
Thiết bị PoNS là một liệu pháp không cấy ghép, được áp dụng bằng đường uống, mang lại kích thích thần kinh thông qua ống ngậm được kết nối với bộ điều khiển. Nó hiện được chỉ định ở Hoa Kỳ để điều trị ngắn hạn khiếm khuyết dáng đi do các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình từ bệnh đa xơ cứng (MS) và được sử dụng như một chất bổ trợ cho các chương trình tập thể dục trị liệu có giám sát cho bệnh nhân từ 22 tuổi trở lên chỉ theo toa.
Chương trình đăng ký đột quỵ bao gồm ba nghiên cứu, bao gồm một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giả dược do nhà nghiên cứu khởi xướng (MUSC-RCT) và hai thử nghiệm do công ty tài trợ (HMI-OLS và HMI-RCT), với thiết kế và điểm cuối được chia sẻ. Những nghiên cứu này nhằm mục đích thiết lập hiệu quả của thiết bị trong việc giảm nguy cơ té ngã và duy trì hiệu quả điều trị sau điều trị.
Việc đăng ký chương trình bắt đầu vào tháng 8 năm 2023, với MUSC-RCT tại Đại học Y Nam Carolina và Phục hồi chức năng Brooks. Các số lượng đăng ký tiếp theo tại năm Trung tâm Xuất sắc về Phục hồi chức năng Thần kinh của Hoa Kỳ và các địa điểm bổ sung ở Canada và Hoa Kỳ đã góp phần vào thành công ghi danh hiện tại.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Helius Medical, Dane Andreeff, bày tỏ sự phấn khích về cơ hội cung cấp PoNS cho hơn 7 triệu bệnh nhân Hoa Kỳ bị khuyết tật do đột quỵ. Tiến sĩ Antonella Favit-Van Pelt, Giám đốc Y tế của Helius, nhấn mạnh việc đăng ký kịp thời là một bước quan trọng hướng tới việc cung cấp cho bệnh nhân đột quỵ một công cụ điều trị mới.
Công ty đang trên đà đệ trình FDA cho phép đột quỵ vào quý II năm 2025, một cột mốc quan trọng do doanh thu của công ty giảm 36,62% trong mười hai tháng qua. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Để hiểu đầy đủ về tiềm năng và rủi ro của HSDT, hãy truy cập Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết có sẵn trên InvestingPro, cung cấp phân tích chuyên gia về tài chính của công ty và triển vọng tăng trưởng trong số 1.400+ cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong một tin tức gần đây khác, Helius Medical Technologies đã đảm bảo mức thanh toán Medicare cuối cùng từ Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) cho thiết bị Kích thích điều hòa thần kinh di động (PoNS) của mình, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty. Tuy nhiên, Helius đã bày tỏ lo ngại về những quyết định này, cho rằng giá cả không phản ánh giá trị của công nghệ. Công ty đã bị Maxim Group hạ cấp do những lo ngại về tỷ lệ hoàn trả này. Mặc dù phải đối mặt với sự sụt giảm doanh thu 36,62% trong năm ngoái, Helius đã kéo dài sự ổn định tài chính của mình sang năm 2025 sau khi phát hành cổ phiếu công khai thành công.
Giữa những thách thức này, kết quả sơ bộ từ nghiên cứu PoNSTEP đang diễn ra của Helius cho thấy sự cải thiện đáng kể về điểm số Chỉ số dáng đi động cho bệnh nhân đa xơ cứng sử dụng Liệu pháp PoNS. Công ty cũng đang chuẩn bị cho việc đệ trình FDA để cấp phép đột quỵ và khám phá việc mở rộng liệu pháp PoNS cho bệnh nhân chấn thương sọ não. Đây là một trong những phát triển gần đây tại Helius Medical Technologies.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.