“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
Vào thứ Sáu, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá là 5,75 đô la đối với cổ phiếu VYNE Therapeutics (NASDAQ: VYNE), sau thông báo của công ty vào thứ Năm về việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1a cho ứng cử viên thuốc VYN202. Thử nghiệm, bắt đầu dùng liều cho những tình nguyện viên khỏe mạnh đầu tiên, được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học / dược lực học (PK / PD) của VYN202.
Nghiên cứu Giai đoạn 1a là một thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược bao gồm cả phần liều tăng dần đơn (SAD) và nhiều phần liều tăng dần (MAD). Khoảng 64 người tham gia trưởng thành khỏe mạnh sẽ được ghi danh vào năm đoàn hệ SAD và ba MAD. Kết quả từ giai đoạn đầu của thử nghiệm này dự kiến sẽ được công bố vào nửa cuối năm 2024.
Nếu thử nghiệm Giai đoạn 1a được hoàn thành thành công, VYNE Therapeutics có kế hoạch tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 1b liên quan đến bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám và viêm khớp dạng thấp khởi phát ở người lớn. Kết quả hàng đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 1b có khả năng được tiết lộ sớm nhất là vào nửa cuối năm 2025.
VYN202 là một chất ức chế BET dùng đường uống (BETi) thể hiện mức độ chọn lọc cao đối với miền BD2 của BRD4, được cho là cung cấp hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp được cải thiện so với ức chế BET toàn thân. Điều này có thể đạt được mà không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc hoặc hoạt động điều hòa miễn dịch mạnh của nó.
H.C. Wainwright đã bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng lâm sàng và tạo ra giá trị của VYN202. Công ty dự đoán các bản cập nhật tiếp theo từ chương trình đang diễn ra và tin rằng dữ liệu Giai đoạn 1a / b sắp tới có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc thông báo và giảm thiểu rủi ro liên quan đến các kế hoạch phát triển trong tương lai của thuốc.
Trong các tin tức gần đây khác, VYNE Therapeutics đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho VYN202. Sự chấp thuận này mở đường cho thử nghiệm liều tăng dần / nhiều liều tăng dần (SAD / MAD) Giai đoạn 1a đối với thuốc, một chất ức chế BET chọn lọc BD2 đường uống, dự kiến sẽ bắt đầu trong quý này.
Thử nghiệm này là một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của VYN202. Nếu thành công, VYNE có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1b ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng và viêm khớp dạng thấp khởi phát ở người lớn, với kết quả hàng đầu dự kiến vào nửa cuối năm 2025.
Giám đốc điều hành của VYNE, David Domzalski, đã bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VYN202 như một phương pháp điều trị các bệnh tự miễn. Đây là những phát triển gần đây trong nền tảng InhiBET rộng lớn hơn của công ty, bao gồm VYN201 và VYN202, cả hai đều nhắm mục tiêu protein BET rất quan trọng trong việc điều chỉnh quá trình phiên mã gen và viêm.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi VYNE Therapeutics bắt tay vào thử nghiệm giai đoạn 1a cho VYN202, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, VYNE nắm giữ vốn hóa thị trường là 31,96 triệu USD, với tỷ lệ giá trên sổ sách thấp đáng chú ý là 0,38 tính đến mười hai tháng qua, điều này có thể cho thấy cổ phiếu bị định giá thấp so với tài sản của nó. Bất chấp những thách thức, biên lợi nhuận gộp của VYNE vẫn ở mức ấn tượng 100%, phản ánh sự chuyển đổi toàn bộ doanh thu thành lợi nhuận gộp so với cùng kỳ.
InvestingPro Tips cho thấy rằng trong khi VYNE nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính, các nhà phân tích thận trọng vì họ không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và thu nhập ròng được dự đoán sẽ giảm. Hơn nữa, cổ phiếu đã giảm trong tháng qua và giá đã giảm đáng kể trong năm năm qua, đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Tuy nhiên, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ phục hồi tài chính.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của VYNE Therapeutics, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa vô số phân tích chi tiết và thông tin chi tiết có thể thông báo quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.