Harmony Biosciences sẽ bắt đầu thử nghiệm thuốc điều trị chứng ngủ rũ trên người vào năm 2025

Ngày đăng 19:21 11/06/2025
Harmony Biosciences sẽ bắt đầu thử nghiệm thuốc điều trị chứng ngủ rũ trên người vào năm 2025

PLYMOUTH MEETING, Pa. - Harmony Biosciences Holdings , Inc. (NASDAQ:HRMY), một công ty công nghệ sinh học có lợi nhuận với doanh thu 745 triệu USD và vốn hóa thị trường 2,06 tỷ USD, dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với BP1.15205, một chất chủ vận thụ thể orexin 2 (OX2R) thử nghiệm nhằm điều trị chứng ngủ rũ và các rối loạn giấc ngủ liên quan, vào nửa cuối năm 2025, với dữ liệu sơ bộ dự kiến có vào năm 2026. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang được định giá thấp dựa trên các tính toán Giá Trị Hợp Lý.

Công ty, với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 78,34% và đã chứng minh tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 20,62% trong 12 tháng qua, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng dữ liệu tiền lâm sàng được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Các Chuyên gia Giấc ngủ cho thấy thuốc thử nghiệm đã thể hiện hiệu quả đáng kể trong việc thúc đẩy tỉnh táo và ức chế chứng mất trương lực cơ trên mô hình chuột mắc chứng ngủ rũ loại 1.

Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cho thấy BP1.15205 có hiệu lực cao với EC50 là 0,015 nM và thể hiện khả năng chọn lọc gấp hơn 600 lần đối với thụ thể OX2R so với OX1R. Hợp chất này tạo ra hiệu quả thúc đẩy tỉnh táo ở liều thấp chỉ 0,03 mg/kg trong thử nghiệm trên động vật.

Các nghiên cứu độc tính kéo dài ba tháng không phát hiện tác dụng phụ nào ở liều lên đến 300 mg/kg/ngày, theo thông báo của công ty.

"BP1.15205 là một khung hóa học mới và độc đáo được tối ưu hóa cho hiệu lực cao," ông Kumar Budur, Giám đốc Y tế và Khoa học tại Harmony Biosciences cho biết. Công ty, đã nhận được điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" từ các nhà phân tích InvestingPro, đang chuẩn bị nộp hồ sơ quy định cho cả cơ quan quản lý châu Âu và Hoa Kỳ. Truy cập để nhận thêm 6 ProTips độc quyền và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro.

Chứng ngủ rũ ảnh hưởng đến khoảng 170.000 người Mỹ và đặc trưng bởi tình trạng buồn ngủ quá mức vào ban ngày và mất trương lực cơ. Tình trạng này thường do mất hypocretin/orexin, một neuropeptide hỗ trợ ổn định trạng thái thức-ngủ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Harmony Biosciences.

Trong các tin tức gần đây khác, Harmony Biosciences đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý đầu tiên của năm 2025, với doanh thu đạt 184,7 triệu USD, vượt dự đoán của các nhà phân tích. Con số này thể hiện mức tăng trưởng 20% so với cùng kỳ năm trước, được thúc đẩy bởi thành công liên tục của Wakix, phương pháp điều trị chủ lực của họ cho chứng ngủ rũ. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu của công ty cũng vượt kỳ vọng, đạt 1,03 USD so với mức dự báo 0,61 USD. Các nhà phân tích từ Oppenheimer đã đánh giá Harmony Biosciences với xếp hạng Vượt trội, trích dẫn hiệu suất tài chính mạnh mẽ và tiềm năng tăng trưởng bệnh nhân của công ty. Mizuho Securities cũng nâng mục tiêu giá cho công ty lên 48 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội do triển vọng đầy hứa hẹn của Wakix và đường ống sản phẩm của công ty. Ngoài ra, Harmony Biosciences đã giải quyết một vụ kiện bằng sáng chế với Lupin Limited, cho phép Lupin ra mắt phiên bản thuốc generic của Wakix không sớm hơn năm 2030. Cục Sáng chế Hoa Kỳ đã duy trì hiệu lực của bằng sáng chế đa hình của Harmony cho pitolisant hydrochloride, củng cố vị thế sở hữu trí tuệ của công ty. Harmony tiếp tục tập trung vào việc phát triển các công thức thế hệ tiếp theo của pitolisant và thúc đẩy đường ống lâm sàng giai đoạn cuối của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.