Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
DUBLIN - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), công ty công nghệ sinh học có giá trị vốn hóa thị trường 752 triệu đô la với cổ phiếu đã tăng 73% trong sáu tháng qua, thông báo hôm thứ Sáu rằng họ đã nộp phản hồi đầy đủ cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đối với Đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới cho GH001, ứng viên thuốc điều trị trầm cảm dạng hít của công ty. Theo phân tích của InvestingPro, hiện công ty đang giao dịch cao hơn Giá trị Hợp lý của mình.
Công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đã hoàn thành việc nộp hồ sơ vào tháng 6, giải quyết các yêu cầu của FDA với dữ liệu và các nghiên cứu độc tính. Công ty không cung cấp chi tiết cụ thể về những lo ngại của FDA dẫn đến việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 29,7 lần.
"Chúng tôi rất vui mừng đã nộp phản hồi cho FDA trước thời hạn, giải quyết các yêu cầu rõ ràng của họ với dữ liệu toàn diện và các nghiên cứu độc tính đã hoàn thành," bà Velichka Valcheva, Giám đốc Điều hành của GH Research cho biết.
GH001, ứng viên sản phẩm hàng đầu của công ty, được điều chế để sử dụng mebufotenin thông qua phương pháp hít độc quyền. Thuốc này trước đây đã đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm Giai đoạn 2b đối với trầm cảm kháng trị, cho thấy sự giảm 15,5 điểm trong Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery–Åsberg (MADRS) so với giả dược vào Ngày 8.
Công ty có trụ sở tại Dublin đang phát triển GH001 như một phương pháp điều trị tiềm năng cho trầm cảm kháng trị. Quyết định của FDA về việc dỡ bỏ lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng sẽ quyết định liệu công ty có thể tiếp tục các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ hay không.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Wall Street vẫn lạc quan về triển vọng của GHRS, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 25 đến 40 đô la mỗi cổ phiếu. Truy cập để có thêm thông tin chi tiết về tài chính và 6 ProTips bổ sung với InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Cantor Fitzgerald đã bắt đầu đánh giá GH Research PLC với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, đặt mục tiêu giá 25,00 đô la. Các nhà phân tích tại Cantor Fitzgerald đã bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của công ty trong lĩnh vực sức khỏe tâm thần, đặc biệt là thông qua việc sử dụng các chất gây ảo giác để điều trị các rối loạn như trầm cảm, PTSD và lo âu. Họ nhấn mạnh nhu cầu lớn chưa được đáp ứng đối với các phương pháp điều trị hiệu quả, chỉ ra những hạn chế của các lựa chọn hiện tại. Báo cáo lưu ý cơ sở hạ tầng đang mở rộng của các cơ sở tâm thần can thiệp ở Hoa Kỳ đang chuẩn bị cung cấp liệu pháp tâm thần. Theo Cantor Fitzgerald, tổng thị trường tiềm năng cho các chất gây ảo giác có thể đạt 50 tỷ đô la mỗi năm, có khả năng mang lại lợi ích cho 1 đến 1,5 triệu bệnh nhân mỗi năm. Các nhà phân tích cũng ghi nhận sự hiện diện của các công ty như JNJ trong thị trường chất gây ảo giác và gợi ý khả năng các công ty dược phẩm lớn khác tham gia vào lĩnh vực này thông qua các vụ mua lại.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.