Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health , Inc. (NASDAQ:GUTS), một công ty công nghệ y tế đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 104,8 triệu USD, đã báo cáo hôm thứ Hai rằng hầu hết người tham gia đã duy trì hoặc giảm cân ba tháng sau khi ngừng liệu pháp GLP-1 và nhận thủ thuật Revita, theo dữ liệu từ nhóm REVEAL-1 trong nghiên cứu then chốt REMAIN-1. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ gần đây, với xu hướng tăng đáng chú ý trong ba tháng qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Dữ liệu cho thấy 12 trong số 13 người tham gia đã duy trì hoặc giảm cân sau khi ngừng thuốc GLP-1 và trải qua một lần thủ thuật Revita, với sáu người giảm thêm cân. Sự thay đổi cân nặng trung bình là 0,46% (khoảng một pound), so với mức tăng cân điển hình 5-6% (10-15 pound) được quan sát khi bệnh nhân ngừng liệu pháp GLP-1. Mặc dù những kết quả lâm sàng này đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang hoạt động với khoản lỗ EBITDA đáng kể là 95,8 triệu USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thương mại hóa thành công.
Nhóm REVEAL-1 bao gồm những người bị béo phì đã giảm ít nhất 15% tổng trọng lượng cơ thể khi dùng liệu pháp GLP-1 trước khi ngừng. Người tham gia có mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình là 20,9% khi dùng thuốc GLP-1, họ đã sử dụng trong khoảng thời gian từ khoảng năm tháng đến ba năm.
"Những dữ liệu Revita ban đầu này cho thấy tiềm năng ngăn chặn sự tăng cân mà chúng tôi thấy trong thực tế," bà Shelby Sullivan, Giáo sư Y khoa tại Trường Y Geisel thuộc Đại học Dartmouth, cho biết trong thông cáo báo chí của công ty.
Thủ thuật này đã thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị là không thường xuyên, nhẹ và tạm thời, xảy ra ở ba bệnh nhân và kéo dài 2-5 ngày.
Revita được thiết kế để tái cấu trúc lớp lót tá tràng nhằm giải quyết các vấn đề chuyển hóa và đã nhận được chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA cho việc duy trì cân nặng ở những người béo phì ngừng sử dụng thuốc GLP-1.
Fractyl dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu từ Nhóm Giữa kỳ ngẫu nhiên trong quý ba năm 2025, với dữ liệu điểm cuối chính 6 tháng từ Nhóm Chính dự kiến vào nửa cuối năm 2026. Các nhà phân tích Phố Wall duy trì triển vọng lạc quan về công ty, với mục tiêu giá dao động từ 6 đến 12 USD mỗi cổ phiếu. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Fractyl Health, bao gồm 12 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Fractyl Health đã báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, nhấn mạnh sự gia tăng đáng kể trong chi phí nghiên cứu và phát triển, tăng lên 19,4 triệu USD từ 14,4 triệu USD trong năm trước. Sự gia tăng này góp phần vào khoản lỗ ròng mở rộng 23,7 triệu USD, so với khoản lỗ 3,3 triệu USD trong quý 1 năm 2024. Công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh với 42,1 triệu USD, đảm bảo ổn định hoạt động đến cuối năm 2025. Fractyl Health cũng đã đạt được tiến bộ trong danh mục sở hữu trí tuệ với việc cấp hai bằng sáng chế mới tại Hoa Kỳ cho công nghệ tái tạo bề mặt tá tràng, trung tâm của thiết bị Revita. Ngoài ra, công ty đã thúc đẩy ứng viên liệu pháp gen RJVA-001 cho bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì bằng cách nộp mô-đun đầu tiên của Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng tại Châu Âu. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu liều lượng đầu tiên trên người và báo cáo dữ liệu sơ bộ vào năm 2026, chờ phê duyệt quy định. Fractyl Health cũng đang chờ đợi các đợt công bố dữ liệu quan trọng và nộp đơn quy định vào nửa cuối năm 2025, cho thấy một giai đoạn giàu tiềm năng xúc tác.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.