CAMBRIDGE, Mass. - Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB), một công ty công nghệ sinh học trị giá 20,8 tỷ đô la với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 75,6%, đã đạt đến giai đoạn quan trọng khi các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ và Châu Âu hiện đang xem xét phác đồ liều cao hơn của nusinersen, một loại thuốc được thiết kế để điều trị teo cơ cột sống (SMA). Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) của công ty và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã xác nhận đơn đăng ký tương tự.
Phác đồ mới này bao gồm liều nạp nhanh hơn và liều duy trì tăng hơn so với phương pháp điều trị SPINRAZA® hiện đã được phê duyệt, có sẵn ở hơn 71 quốc gia. Thông báo được đưa ra bởi Stephanie Fradette, Pharm.D., Trưởng Đơn vị Phát triển Thần kinh Cơ tại Biogen, người đã bày tỏ lòng biết ơn đối với cộng đồng SMA vì sự hỗ trợ của họ.
Nghiên cứu DEVOTE, một thử nghiệm Giai đoạn 2/3, đã là công cụ trong việc đánh giá hiệu quả và an toàn của phác đồ liều cao hơn. Nó có sự tham gia của 145 người tham gia ở nhiều độ tuổi và loại SMA khác nhau trên khoảng 42 địa điểm trên toàn cầu. Nghiên cứu cho thấy phác đồ mới có thể mang lại lợi ích lâm sàng có ý nghĩa trong khi vẫn duy trì hồ sơ an toàn tương tự như liều 12 mg SPINRAZA đã được phê duyệt. Với việc cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty vẫn bị định giá thấp dựa trên tính toán Giá trị hợp lý của nó.
SPINRAZA, tên thương hiệu của nusinersen, là một oligonucleotide phản nghĩa (ASO) làm tăng sản xuất protein tế bào thần kinh vận động sống sót toàn bộ chiều dài (SMN), cần thiết cho sức khỏe của tế bào thần kinh vận động. Thuốc được sử dụng trực tiếp vào hệ thần kinh trung ương, nhắm mục tiêu vào bệnh tại nguồn gốc của nó.
Biogen, công ty tiên phong trong lĩnh vực khoa học thần kinh, có lịch sử phong phú trong việc đưa các phương pháp điều trị sáng tạo ra thị trường. Theo InvestingPro, cung cấp phân tích chi tiết thông qua Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, công ty cho thấy sức khỏe tài chính mạnh mẽ và dự kiến sẽ tăng thu nhập ròng trong năm nay. Công ty đã nhấn mạnh cam kết của mình trong việc nâng cao việc chăm sóc cho các cá nhân mắc SMA thông qua sự phát triển mới nhất này.
Việc xem xét phác đồ liều cao hơn của FDA và EMA đánh dấu một tiến bộ đáng kể đối với các lựa chọn điều trị SMA, với các nhà đầu tư dự đoán báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty vào ngày 30 tháng 1 năm 2025. InfBiogen Inc được đưa ra ở đây dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biogen Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Biogen Inc. tiếp tục gây chú ý với hàng loạt diễn biến đáng kể. Chiến lược tăng trưởng có kỷ luật của công ty công nghệ sinh học đã mang lại cho nó xếp hạng vượt trội hơn từ Oppenheimer, làm nổi bật hơn nữa vai trò dẫn đầu của Biogen trong điều trị bệnh Alzheimer. Mặt khác, triển vọng doanh thu của công ty đã được Piper Sandler coi là thách thức, công ty đã hạ xếp hạng Biogen từ "Tăng Tỷ Trọng" xuống "Trung lập" và giảm mục tiêu giá xuống còn 138 đô la.
Trong lĩnh vực điều chỉnh của các nhà phân tích, Biogen đã trải qua một loạt thay đổi. RBC Capital Markets đã giảm mục tiêu giá cho Biogen xuống còn 231 đô la nhưng vẫn duy trì xếp hạng Vượt trội. Baird đã tăng mục tiêu giá lên 300 đô la sau khuyến nghị tích cực từ Ủy ban các sản phẩm thuốc cho người sử dụng của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đối với lecanemab, một phương pháp điều trị bệnh Alzheimer. Jefferies đã hạ xếp hạng Biogen từ Mua xuống Giữ, giảm mục tiêu giá xuống còn 180 đô la do lo ngại về Leqembi và khả năng giảm tiền bản quyền Ocrevus.
Tin tức gần đây cũng nêu bật sự thay đổi chiến lược trong lãnh đạo tài chính trong Biogen với việc bổ nhiệm Sean Godbout làm Phó Chủ tịch, Giám đốc Kế toán và Kiểm soát viên Doanh nghiệp Toàn cầu, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2025. Điều này xảy ra khi Giám đốc tài chính hiện tại Michael McDonnell sẽ nghỉ hưu vào cùng ngày.
Mặc dù phải đối mặt với một số thách thức, các nguyên tắc cơ bản mạnh mẽ của Biogen, bao gồm tỷ suất lợi nhuận gộp 75,6% và điểm số sức khỏe tài chính mạnh mẽ, dự kiến sẽ góp phần vào tăng trưởng doanh thu trong ngắn hạn. Chiến lược phát triển kinh doanh chiến lược của công ty và cách tiếp cận phân bổ vốn có kỷ luật cũng được kỳ vọng sẽ hỗ trợ tăng trưởng trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.