SAN JOSE, Calif. - Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM), một công ty tập trung vào công nghệ y tế tiên tiến, đã nhận được giấy phép 510 (k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho TabloCart™ với prefiltration, một phụ kiện của Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo®. Công ty đã thông báo rằng việc phân phối sản phẩm này đã được nối lại và hiện có sẵn cho khách hàng trên khắp Hoa Kỳ.
TabloCart được thiết kế để tăng cường quá trình chạy thận nhân tạo trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, cung cấp hai phiên bản để phục vụ cho các yêu cầu lâm sàng khác nhau. Một mô hình cung cấp lưu trữ bổ sung, trong khi mô hình khác bao gồm khả năng lọc sơ bộ nước. Tính năng lọc sơ bộ có thể tùy chỉnh, cho phép thích ứng với các điều kiện nước khác nhau và bao gồm một máy bơm tăng áp để tăng cường áp lực nước đến.
Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo, có thể được sử dụng trong bệnh viện hoặc cơ sở tại nhà, là một bước tiến quan trọng trong công nghệ lọc máu. Nó đơn giản hóa trải nghiệm lọc máu cho bệnh nhân và hợp lý hóa hoạt động cho các nhà cung cấp. Tablo hoạt động chỉ với nước máy và ổ cắm điện tiêu chuẩn, định vị nó như một giải pháp linh hoạt cho các môi trường chăm sóc khác nhau. Nó cũng tích hợp lọc nước và sản xuất dịch lọc theo yêu cầu, hoạt động hiệu quả như một phòng khám lọc máu di động.
Leslie Trigg, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Outset Medical, nhấn mạnh cam kết của công ty đối với sự đổi mới và cải tiến điều trị lọc máu, nói rằng việc FDA phê duyệt TabloCart với prefiltration sẽ tăng tính linh hoạt cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để phục vụ bệnh nhân trong các môi trường khác nhau.
Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo và TabloCart™ được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân suy thận cấp tính hoặc mãn tính, ở cả cơ sở chăm sóc cấp tính và mãn tính, cũng như sử dụng tại nhà. Các phương pháp điều trị, bao gồm chạy thận nhân tạo gián đoạn (IHD), lọc máu hiệu quả thấp kéo dài (SLED / SLEDD), Liệu pháp thay thế thận gián đoạn kéo dài (PIRRT) và Siêu lọc cô lập, phải được bác sĩ kê toa và được giám sát bởi một cá nhân được đào tạo.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Outset Medical, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM) gần đây đã gây chú ý với sự chấp thuận của FDA cho TabloCart™, báo hiệu một bước tiến tích cực trong thành tựu hoạt động của nó. Khi công ty tiếp tục điều hướng thị trường công nghệ chăm sóc sức khỏe, điều quan trọng là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường để hiểu bối cảnh rộng hơn của tin tức hoạt động.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Outset Medical nắm giữ vốn hóa thị trường là 162,34 triệu USD. Mức định giá này phản ánh tiềm năng của công ty trong mắt các nhà đầu tư, mặc dù thực tế là công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm -0,94 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023. Điều này có thể chỉ ra rằng các nhà đầu tư đang mong đợi sự tăng trưởng trong tương lai hoặc công ty đang đầu tư mạnh vào công nghệ và mở rộng thị trường.
Tăng trưởng doanh thu của công ty đứng ở mức 13,0% trong cùng kỳ, cho thấy sự quan tâm ngày càng tăng đối với các sản phẩm và dịch vụ của mình. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này được kết hợp với mức giảm doanh thu hàng quý là -4,69% trong quý 4 năm 2023, có thể đáng để theo dõi cho các xu hướng trong tương lai.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Outset Medical đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư. Khả năng quản lý dòng tiền hiệu quả của công ty là điều tối quan trọng để duy trì những nỗ lực sáng tạo và sự hiện diện trên thị trường. Ngoài ra, cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, bằng chứng là lợi nhuận mạnh mẽ 53,17% trong tháng trước, nhưng giảm đáng kể -84,94% trong năm qua. Sự biến động này có thể mang lại cả cơ hội và rủi ro cho các nhà đầu tư.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Outset Medical, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung để hướng dẫn các quyết định đầu tư. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể truy cập thông tin có giá trị này và được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Các nhà đầu tư và các bên quan tâm được khuyến khích ghé thăm https://www.investing.com/pro/OM để biết thêm thông tin chi tiết, nơi họ có thể tìm thấy tổng cộng 11 Mẹo InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Outset Medical.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.