🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

FDA thông qua phụ kiện hệ thống lọc máu mới của Outset Medical

Ngày đăng 21:37 06/05/2024
OM
-

SAN JOSE, Calif. - Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM), một công ty tập trung vào công nghệ y tế tiên tiến, đã nhận được giấy phép 510 (k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho TabloCart™ với prefiltration, một phụ kiện của Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo®. Công ty đã thông báo rằng việc phân phối sản phẩm này đã được nối lại và hiện có sẵn cho khách hàng trên khắp Hoa Kỳ.

TabloCart được thiết kế để tăng cường quá trình chạy thận nhân tạo trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, cung cấp hai phiên bản để phục vụ cho các yêu cầu lâm sàng khác nhau. Một mô hình cung cấp lưu trữ bổ sung, trong khi mô hình khác bao gồm khả năng lọc sơ bộ nước. Tính năng lọc sơ bộ có thể tùy chỉnh, cho phép thích ứng với các điều kiện nước khác nhau và bao gồm một máy bơm tăng áp để tăng cường áp lực nước đến.

Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo, có thể được sử dụng trong bệnh viện hoặc cơ sở tại nhà, là một bước tiến quan trọng trong công nghệ lọc máu. Nó đơn giản hóa trải nghiệm lọc máu cho bệnh nhân và hợp lý hóa hoạt động cho các nhà cung cấp. Tablo hoạt động chỉ với nước máy và ổ cắm điện tiêu chuẩn, định vị nó như một giải pháp linh hoạt cho các môi trường chăm sóc khác nhau. Nó cũng tích hợp lọc nước và sản xuất dịch lọc theo yêu cầu, hoạt động hiệu quả như một phòng khám lọc máu di động.

Leslie Trigg, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Outset Medical, nhấn mạnh cam kết của công ty đối với sự đổi mới và cải tiến điều trị lọc máu, nói rằng việc FDA phê duyệt TabloCart với prefiltration sẽ tăng tính linh hoạt cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để phục vụ bệnh nhân trong các môi trường khác nhau.

Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo và TabloCart™ được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân suy thận cấp tính hoặc mãn tính, ở cả cơ sở chăm sóc cấp tính và mãn tính, cũng như sử dụng tại nhà. Các phương pháp điều trị, bao gồm chạy thận nhân tạo gián đoạn (IHD), lọc máu hiệu quả thấp kéo dài (SLED / SLEDD), Liệu pháp thay thế thận gián đoạn kéo dài (PIRRT) và Siêu lọc cô lập, phải được bác sĩ kê toa và được giám sát bởi một cá nhân được đào tạo.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Outset Medical, Inc.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM) gần đây đã gây chú ý với sự chấp thuận của FDA cho TabloCart™, báo hiệu một bước tiến tích cực trong thành tựu hoạt động của nó. Khi công ty tiếp tục điều hướng thị trường công nghệ chăm sóc sức khỏe, điều quan trọng là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường để hiểu bối cảnh rộng hơn của tin tức hoạt động.

Theo dữ liệu của InvestingPro, Outset Medical nắm giữ vốn hóa thị trường là 162,34 triệu USD. Mức định giá này phản ánh tiềm năng của công ty trong mắt các nhà đầu tư, mặc dù thực tế là công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm -0,94 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023. Điều này có thể chỉ ra rằng các nhà đầu tư đang mong đợi sự tăng trưởng trong tương lai hoặc công ty đang đầu tư mạnh vào công nghệ và mở rộng thị trường.

Tăng trưởng doanh thu của công ty đứng ở mức 13,0% trong cùng kỳ, cho thấy sự quan tâm ngày càng tăng đối với các sản phẩm và dịch vụ của mình. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này được kết hợp với mức giảm doanh thu hàng quý là -4,69% trong quý 4 năm 2023, có thể đáng để theo dõi cho các xu hướng trong tương lai.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Outset Medical đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư. Khả năng quản lý dòng tiền hiệu quả của công ty là điều tối quan trọng để duy trì những nỗ lực sáng tạo và sự hiện diện trên thị trường. Ngoài ra, cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, bằng chứng là lợi nhuận mạnh mẽ 53,17% trong tháng trước, nhưng giảm đáng kể -84,94% trong năm qua. Sự biến động này có thể mang lại cả cơ hội và rủi ro cho các nhà đầu tư.

Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Outset Medical, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung để hướng dẫn các quyết định đầu tư. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể truy cập thông tin có giá trị này và được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Các nhà đầu tư và các bên quan tâm được khuyến khích ghé thăm https://www.investing.com/pro/OM để biết thêm thông tin chi tiết, nơi họ có thể tìm thấy tổng cộng 11 Mẹo InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Outset Medical.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.