Ngân hàng bứt tốc kéo VN-Index lên 1,630 điểm
CAMBRIDGE, Mass. – Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX), một công ty công nghệ sinh học chuyên điều trị ung thư với vốn hóa thị trường khoảng 67 triệu đô la, thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho loại thuốc giai đoạn lâm sàng hàng đầu của mình, IMM-1-104, cho bệnh nhân mắc một loại ung thư hắc tố tiến triển cụ thể. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng gần 39% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu của InvestingPro .
Trạng thái Fast Track được chỉ định cho các loại thuốc cho thấy tiềm năng giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các điều kiện nghiêm trọng, có khả năng đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét của chúng. IMM-1-104 nhắm mục tiêu vào khối u ác tính đột biến NRAS không thể cắt bỏ hoặc di căn ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không thể dung nạp thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch dựa trên PD-1 / PD-L1.
IMM-1-104 hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a cho bệnh nhân có khối u rắn tiến triển, bao gồm cả khối u ác tính. Theo Ben Zeskind, Tiến sĩ, Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành của Immuneering, thuốc đã cho thấy hứa hẹn do hồ sơ dung nạp độc đáo của nó, như được quan sát thấy trong dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 1 được trình bày tại đại hội của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu năm 2024. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 7,99, với dự trữ tiền mặt vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp đường băng cho các chương trình phát triển lâm sàng của mình. Hồ sơ này đặc biệt đáng chú ý khi so sánh với các vấn đề độc tính liên quan đến các chất ức chế MEK hiện có được sử dụng để điều trị khối u ác tính.
Chỉ định Fast Track của FDA theo sau các thông báo trước đó rằng IMM-1-104 cũng đã nhận được trạng thái tương tự để điều trị ung thư tuyến tụy bậc một và thứ hai. Thử nghiệm Giai đoạn 2a hiện tại bao gồm năm nhánh tích cực đăng ký bệnh nhân ung thư hắc tố.
IMM-1-104 là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Immuneering nhằm phát triển các loại thuốc RAS / RAF phổ quát có khả năng tác động đến một nhóm bệnh nhân ung thư. Công ty đặt mục tiêu đạt được hoạt động chọn lọc chống lại các tế bào ung thư trong khi bảo vệ những tế bào khỏe mạnh thông qua một quá trình gọi là Ức chế chu kỳ sâu của con đường MAPK, liên quan đến liều lượng mỗi ngày một lần.
Bệnh nhân ung thư hắc tố và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đang theo dõi chặt chẽ sự phát triển của IMM-1-104 vì nó đại diện cho một con đường điều trị mới tiềm năng cho những người có các lựa chọn hạn chế sau khi các liệu pháp tiêu chuẩn thất bại.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Immuneering Corporation.
Trong một tin tức gần đây khác, Immuneering Corporation đã đạt được tiến bộ ổn định với tài sản chính của mình, IMM-1-104, một chất ức chế con đường RAS / MEK mới. Công ty đã báo cáo kết quả ban đầu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a đang diễn ra cho IMM-1-104 kết hợp với gemcitabine/nab-paclitaxel đã được sửa đổi để điều trị ung thư tuyến tụy bậc một. Ban Giám sát An toàn Dữ liệu (DSMB) đã chấp thuận đăng ký thêm bệnh nhân với liều cao hơn là 320 mg QD, cho thấy sự tin tưởng vào hồ sơ an toàn của phương pháp điều trị. Đáng chú ý, Mizuho Securities và Oppenheimer đã duy trì xếp hạng Outperform của họ đối với Immuneering, với mục tiêu giá lần lượt là 8,00 USD và 25,00 USD. Các xếp hạng này bị ảnh hưởng bởi dữ liệu hiệu quả ban đầu của IMM-1-104 và dự đoán về dữ liệu bổ sung từ các thử nghiệm lâm sàng của công ty. Đây là những diễn biến gần đây trong hành trình của Immuneering.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.