FDA phê duyệt xét nghiệm máu đầu tiên để sàng lọc ung thư đại trực tràng

Ngày đăng 21:49 01/08/2024
FDA phê duyệt xét nghiệm máu đầu tiên để sàng lọc ung thư đại trực tràng

PALO ALTO, Calif. - Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), một công ty ung thư chính xác, đã công bố tính khả dụng thương mại của xét nghiệm máu Shield™, xét nghiệm máu đầu tiên được FDA chấp thuận để sàng lọc ban đầu ung thư đại trực tràng (CRC), hiện được Medicare đài thọ. Trung tâm Dịch vụ Medicare &; Medicaid (CMS) sẽ đài thọ xét nghiệm Shield cho những người thụ hưởng đủ điều kiện ba năm một lần, mở rộng khả năng tiếp cận cho hàng triệu cá nhân có nguy cơ mắc bệnh trung bình.

Sự chấp thuận của FDA xét nghiệm Shield đã được thông báo bởi nghiên cứu ECLIPSE, bao gồm hơn 20.000 người trưởng thành có nguy cơ trung bình và chứng minh độ nhạy 83% trong phát hiện CRC với độ đặc hiệu 90% đối với bệnh tân sinh tiến triển. Các tỷ lệ này có thể so sánh với các phương pháp sàng lọc không xâm lấn hiện tại, trong đó độ nhạy CRC dao động từ 74% đến 92%. Kết quả nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England.

Với bảo hiểm Medicare, xét nghiệm trở thành một lựa chọn dễ tiếp cận hơn để sàng lọc CRC, đặc biệt là đối với những người có thể không tuân thủ các khuyến nghị nội soi. Đồng Giám đốc điều hành Guardant Health AmirAli Talasaz nhấn mạnh tiềm năng của xét nghiệm để cải thiện việc phát hiện và điều trị sớm CRC, cũng như cơ hội đáng kể mà nó đại diện cho công ty. Ông cũng lưu ý quá trình đang diễn ra để đưa Shield vào các hướng dẫn lâm sàng, điều này có thể mở rộng hơn nữa phạm vi bảo hiểm cho nhiều bệnh nhân hơn.

Tỷ lệ bệnh nhân tuân thủ xét nghiệm Shield cao, được quan sát là hơn 90% trong hơn 20.000 xét nghiệm được chỉ định, trái ngược với tỷ lệ tuân thủ 28-71% đối với xét nghiệm nội soi đại tràng và xét nghiệm dựa trên phân. Hơn nữa, một nghiên cứu ngẫu nhiên của Kaiser Permanente cho thấy việc cung cấp Shield như một lựa chọn bổ sung đã làm tăng số người được sàng lọc CRC gấp ba lần.

Nhấn mạnh hơn nữa tác động tiềm tàng của xét nghiệm, một mô hình kết quả sức khỏe cho thấy Shield vượt trội hơn hai xét nghiệm dựa trên phân được khuyến nghị theo hướng dẫn về số năm sống đạt được và các trường hợp CRC và tử vong được ngăn chặn.

Xét nghiệm Shield phát hiện những thay đổi liên quan đến CRC trong máu và dành cho những người có nguy cơ trung bình, từ 45 tuổi trở lên. Nó không dành cho những người có nguy cơ cao. Kết quả dương tính cho thấy cần đánh giá nội soi.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể thực hiện xét nghiệm Shield trong các chuyến thăm văn phòng định kỳ, với kết quả có sẵn khoảng hai tuần sau khi mẫu đến phòng thí nghiệm của Guardant Health.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Guardant Health, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Guardant Health đã là chủ đề của một số phát triển quan trọng. Xét nghiệm máu Shield CRC của công ty, một lựa chọn sàng lọc chính cho ung thư đại trực tràng, đã nhận được sự chấp thuận của FDA, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong không gian sinh thiết lỏng. Sự chấp thuận này đến sớm hơn dự đoán, dẫn đến BTIG tăng mục tiêu giá cho Guardant Health từ $ 45.00 lên $ 50.00, duy trì xếp hạng Mua.

Ủy ban Cố vấn FDA cũng đã thông qua xét nghiệm Shield, có khả năng mở ra những cơ hội mới trong thị trường sàng lọc ung thư. Sau sự chứng thực này, Canaccord Genuity đã nâng mục tiêu giá cho Guardant Health lên 38 đô la, phản ánh sự tự tin ngày càng tăng về triển vọng doanh thu cho thử nghiệm Shield. Jefferies cũng bắt đầu bảo hiểm trên Guardant Health với xếp hạng Mua và mục tiêu giá là $ 32.00, thừa nhận vị trí mạnh mẽ của công ty trong thị trường bệnh còn lại tối thiểu và dòng tiền tự do tích cực của nó.

Những phát triển gần đây làm nổi bật niềm tin liên tục vào vị trí thị trường của Guardant Health và tiềm năng tăng trưởng trong tương lai. Cách tiếp cận sáng tạo của công ty để phát hiện và điều trị ung thư tiếp tục thu hút sự chú ý và hỗ trợ từ các công ty môi giới lớn và các cơ quan quản lý. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là đây là những kỳ vọng của nhà phân tích và không nên được coi là kết quả được đảm bảo.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH) gần đây đã đạt được một cột mốc quan trọng với việc ra mắt thương mại xét nghiệm máu Shield™ cho bệnh ung thư đại trực tràng, hiện được hỗ trợ bởi bảo hiểm Medicare. Sự phát triển này có thể có tác động đáng kể đến sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro:

Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 4,3 tỷ đô la, phản ánh định giá của thị trường về cách tiếp cận sáng tạo để sàng lọc ung thư. Mặc dù có động lực tích cực, các nhà phân tích không kỳ vọng Guardant Health sẽ có lãi trong năm nay, điều này được phản ánh trong tỷ lệ P/E âm -9,08 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này được nhấn mạnh thêm bởi tỷ lệ P/E điều chỉnh là -10,58, cho thấy các nhà đầu tư đang định giá tiềm năng tăng trưởng của công ty hơn là thu nhập hiện tại.

Cổ phiếu của Guardant Health đã cho thấy sự trở lại đáng kể trong tuần qua với mức tăng 10,02% và hiệu suất thậm chí còn mạnh hơn trong tháng trước và ba tháng, với lợi nhuận lần lượt là 24,31% và 92,39%. Điều này có thể là dấu hiệu cho thấy niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào triển vọng tương lai của công ty, đặc biệt là trong bối cảnh phê duyệt bảo hiểm Medicare gần đây cho thử nghiệm Shield.

Điều quan trọng cần lưu ý là công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính khi tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển. Tuy nhiên, công ty đang giao dịch ở mức giá cao / bội số sổ sách là 62,95, điều này có thể đặt ra câu hỏi về định giá giữa một số nhà đầu tư.

Đối với những người quan tâm đến việc khám phá thêm, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Guardant Health, có thể được tìm thấy tại InvestingPro. Những lời khuyên này cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất hoạt động của công ty, có thể là vô giá để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.