FDA phê duyệt cấy ghép đầu gối không xi măng của Zimmer Biomet

WARSAW, Ind. - Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE: ZBH), công ty hàng đầu thế giới về công nghệ y tế, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Phê duyệt trước khi đưa ra thị trường cho hệ thống Đầu gối một phần không xi măng Oxford® của mình. Thiết bị này, hiện là thiết bị cấy ghép một phần đầu gối không xi măng duy nhất được FDA phê duyệt ở Hoa Kỳ, được thiết kế để cải thiện kết quả phẫu thuật cho những bệnh nhân thay khớp gối một phần.

Sự chấp thuận được đưa ra sau khi một nghiên cứu Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu (IDE) và thử nghiệm phi lâm sàng đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả của thiết bị cấy ghép. Theo Zimmer Biomet, đầu gối một phần không xi măng Oxford cung cấp khả năng cố định tăng cường, tỷ lệ sống sót lâu dài tốt hơn và tăng hiệu quả trong phòng phẫu thuật so với đối tác xi măng.

Chủ tịch đầu gối của công ty, Joe Urban, nhấn mạnh lợi ích của quy trình không xi măng, với lý do tính chất ít xâm lấn hơn và kết quả được cải thiện so với thay khớp gối toàn phần. Thiết kế của Oxford Cementless Partial Knee có ổ trục di động di chuyển với thành phần xương đùi, cho phép chuyển động đầu gối tự nhiên và cố định xương đến cấy ghép ổn định.

Kinh nghiệm lâm sàng với Oxford Cementless Partial Knee kéo dài hơn 20 năm và bao gồm hơn 300.000 thủ thuật tại hơn 50 quốc gia. Dữ liệu từ cơ quan đăng ký khớp quốc gia của Vương quốc Anh cho thấy tỷ lệ sống sót khi cấy ghép là 94,1% sau 10 năm, cao hơn mức trung bình của tất cả các đầu gối một phần khác.

Tiến sĩ Adolph V. Lombardi Jr., Chủ tịch JIS Orthopedics, nhấn mạnh những lợi ích của hệ thống đối với những bệnh nhân trẻ hơn, năng động hơn, bao gồm uốn cong đầu gối tự nhiên và độ bám dính cấy ghép mạnh hơn, có thể dẫn đến độ bền lâu dài tốt hơn.

Zimmer Biomet có kế hoạch ra mắt trên toàn quốc Hoa Kỳ vào quý đầu tiên của năm 2025, bao gồm đào tạo theo yêu cầu của FDA cho các bác sĩ phẫu thuật về kỹ thuật phẫu thuật không xi măng và lựa chọn bệnh nhân. Oxford Partial Knee cũng đi kèm với bảo hành có giới hạn trọn đời cho bệnh nhân Hoa Kỳ, bao gồm chi phí cấy ghép thay thế theo các điều khoản và điều kiện nhất định.

Hệ thống đầu gối một phần Oxford không xi măng được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân viêm xương khớp hoặc hoại tử vô mạch giới hạn ở khoang giữa của đầu gối và được thiết kế để cấy ghép mà không cần xi măng. Các rủi ro tiềm ẩn, như với bất kỳ thủ thuật phẫu thuật nào, có thể bao gồm lỏng lẻo, trật khớp, gãy xương, mòn và nhiễm trùng.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Zimmer Biomet, một công ty thiết bị y tế, đã báo cáo doanh thu thuần tăng 4% trong quý III, đạt 1,824 tỷ USD, vượt quá kỳ vọng của các nhà phân tích. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) của công ty trong quý cũng vượt quá dự báo, đạt 1,74 đô la. Tuy nhiên, những thách thức với việc triển khai hệ thống Hoạch định Nguồn lực Doanh nghiệp (ERP) vẫn tồn tại, khiến Truist Securities duy trì xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu, trong khi Oppenheimer vẫn giữ xếp hạng Outperform.

Truist Securities đã tăng mục tiêu giá cho Zimmer Biomet từ 112,00 đô la lên 117,00 đô la, dựa trên dự báo EPS năm 2025 sửa đổi là 8,66 đô la. Ban lãnh đạo của công ty đã điều chỉnh giảm doanh thu tiền tệ không đổi và hướng dẫn EPS, nhưng dự kiến sẽ trở lại mức vận chuyển bình thường vào cuối năm 2024.

Zimmer Biomet đã mua lại khoảng 600 triệu đô la cổ phiếu trong quý 3 năm 2024 và điều chỉnh dự báo tăng trưởng doanh thu cả năm lên 4,25% -4,75% theo tỷ giá không đổi. Dòng tiền tự do của công ty dự kiến sẽ đạt khoảng 1 tỷ đô la, với EPS điều chỉnh dự kiến sẽ nằm trong khoảng từ 7,95 đô la đến 8,05 đô la.

Các sản phẩm sắp ra mắt, bao gồm hệ thống hông Z1 và công nghệ đầu gối Persona IQ, dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng. Đây là những phát triển gần đây trong hiệu suất và chiến lược của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận của FDA đối với hệ thống đầu gối một phần không xi măng Oxford® của Zimmer Biomet phù hợp với tình hình tài chính mạnh mẽ và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Zimmer Biomet tự hào có vốn hóa thị trường là 22,13 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ y tế.

Tăng trưởng doanh thu của công ty là 4,35% trong mười hai tháng qua, cùng với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 71,9%, cho thấy một nền tảng tài chính lành mạnh để hỗ trợ việc ra mắt sản phẩm sáng tạo này. Sự tăng trưởng này đặc biệt đáng chú ý do tính chất cạnh tranh của ngành thiết bị y tế.

InvestingPro Tips tiết lộ rằng ban lãnh đạo đã tích cực mua lại cổ phiếu, điều này có thể báo hiệu sự tin tưởng vào triển vọng tương lai của công ty, bao gồm cả thành công tiềm năng của hệ thống Oxford Cementless Partial Knee. Ngoài ra, 16 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn tới, cho thấy kỳ vọng tích cực đối với hiệu quả tài chính của Zimmer Biomet.

Tỷ lệ P/E của công ty là 21,1, tương đối thấp so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp khi xem xét tiềm năng tăng trưởng của nó. Điều này có thể đặc biệt phù hợp khi Zimmer Biomet chuẩn bị ra mắt hệ thống đầu gối mới trên toàn quốc vào quý 1 năm 2025.

Hồ sơ theo dõi của Zimmer Biomet trong việc duy trì các khoản thanh toán cổ tức trong 13 năm liên tiếp, như được nhấn mạnh bởi một Mẹo InvestingPro khác, thể hiện sự ổn định tài chính và cam kết về lợi nhuận của cổ đông. Điều này có thể hấp dẫn các nhà đầu tư đang tìm kiếm cả tiềm năng tăng trưởng và thu nhập.

Đối với những độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 7 mẹo bổ sung có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về tiềm năng đầu tư của Zimmer Biomet.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.